- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04114383
Luuston lihasmassan ja synteesin/hajoamisen samanaikainen arviointi vanhuudessa
Samanaikainen luuston lihasmassan ja synteesin/jakautumisen arviointi vanhuudessa: Sarkopenian diagnostiikan ja etiologian määrittely riskiryhmien tunnistamiseksi ja asianmukaiset vastatoimenpiteet
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Yhdistynyt kuningaskunta, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset, joilla on normaali painoindeksi (BMI <35 kg/m2), iältään 65-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- BMI > 35 kg/m2
Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus:
o angina pectoris, sydämen vajaatoiminta (luokka III/IV), rytmihäiriö, oikealta vasemmalle suuntautuva sydämen shuntti, äskettäinen sydäntapahtuma
Aivoverisuonitauti:
o aiempi aivohalvaus, aneurysma (suuri suoni tai kallonsisäinen), epilepsia
Hengityselinten sairaus mukaan lukien:
o keuhkoverenpainetauti, COPD
Metabolinen sairaus:
o hyper- ja hypotyreoosi, hoitamaton hyper- ja hypotyreoosi, Cushingin tauti, tyypin 1 tai 2 diabetes
- Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus tai munuaissairaus
- Pahanlaatuisuus
- Viimeaikainen steroidihoito (6 kuukauden sisällä) tai hormonikorvaushoito
- Hyytymishäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
D3-kreatiinin mittaus virtsasta: 24 tuntia
Aikaikkuna: Jopa 24 tuntia
|
30 mg D3-kreatiinia mittaamaan lihaskreatiinivarannon koko (g) ja koko kehon lihasmassa (kg) virtsanäytteistä, jotka on otettu 0–72 tunnin välillä.
0-24 tunnin kokoelma tarjoaa mittarin kreatiinin leviämisestä.
|
Jopa 24 tuntia
|
|
Lihasmassan mittaus D3-kreatiinilla: 48 tuntia
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
30 mg D3-kreatiinia mittaamaan lihaskreatiinivarannon koko (g) ja koko kehon lihasmassa (kg) virtsanäytteistä, jotka on otettu 0–72 tunnin välillä.
0-24 tunnin kokoelma mittaa kreatiinin leviämistä, pistevirtsat 48 ja 72 tunnin kohdalla mittaavat merkkiaineen laimentumisen virtsan kreatiniinissa ja siten koko lihaskreatiinivaraston koon.
|
48 tuntia
|
|
Lihasmassan mittaus D3-kreatiinilla: 72 tuntia
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
30 mg D3-kreatiinia mittaamaan lihaskreatiinivarannon koko (g) ja koko kehon lihasmassa (kg) virtsanäytteistä, jotka on otettu 0–72 tunnin välillä.
0-24 tunnin kokoelma mittaa kreatiinin leviämistä, pistevirtsat 48 ja 72 tunnin kohdalla mittaavat merkkiaineen laimentumisen virtsan kreatiniinissa ja siten koko lihaskreatiinivaraston koon.
|
72 tuntia
|
|
D3-3MH:n laimennusnopeus endogeenisen leimaamattoman 3MH:n vapautuessa veressä
Aikaikkuna: 6 tuntia (24 - 30 tuntia)
|
Kun käytetään 10 mg D3-3-metyylihistidiiniä (D3-3MH) ja sitä seuraavaa useiden verinäytteiden ottamista 24-30 tunnin välillä, D3-3MH:n laimennusnopeus endogeenisen leimaamattoman 3MH:n vapautumisen vaikutuksesta antaa mittauksen koko kehon lihasproteiinin hajoamisnopeudesta.
|
6 tuntia (24 - 30 tuntia)
|
|
Lihasproteiinisynteesin nopeudet
Aikaikkuna: 3 päivää
|
Käyttämällä D2O:ta lihasproteiinisynteesin nopeus lasketaan kumulatiivisesti 0-3 päivän ajalta mittaamalla alaniinin deuterium-leimaus proteiiniksi lihasbiopsiasta 72 tunnin kohdalla.
|
3 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abbeyfield
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .