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Valutazione simultanea della massa muscolare scheletrica e della sintesi/guasto nella vecchiaia

24 marzo 2020 aggiornato da: University of Nottingham

Valutazione simultanea della massa muscolare scheletrica e sintesi/rottura in età avanzata: definizione della diagnostica e dell'eziologia della sarcopenia per identificare gli individui "a rischio" e contromisure appropriate

Questo studio prevede tecniche minimamente invasive per misurare simultaneamente la massa muscolare, la scomposizione e la sintesi delle proteine ​​muscolari in età avanzata.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle persone avrà notato che con l'età le persone diventano fragili. Ciò è dovuto principalmente all'atrofia del muscolo scheletrico nota come "sarcopenia". Fondamentalmente, la sarcopenia è più di un semplice sintomo di debolezza e scarsa capacità funzionale; espone le persone a un maggior rischio di cadute e fratture, con ripercussioni sulla qualità della vita, sull'indipendenza, sullo stato di salute e, in ultima analisi, sulla durata della vita. I muscoli rappresentano l'organo più grande del corpo, costituendo oltre il 50% del peso corporeo totale. La maggior parte delle persone sa che i muscoli scheletrici sono importanti per il movimento e per sostenere lo scheletro, ma non tutti sono consapevoli di quanto siano importanti i muscoli per la salute di tutto il corpo. Ad esempio, i muscoli rappresentano un vasto deposito proteico contenente aminoacidi (i mattoni delle proteine) che possono essere scomposti in periodi di digiuno, infezione e malattia per fornire energia per aiutare altri organi vitali. A causa degli effetti dannosi sulla salute e dei costi sanitari associati, la sarcopenia è motivo di grave preoccupazione. Pertanto, vi è una significativa necessità clinica di pre-identificare gli anziani a rischio che hanno una bassa massa muscolare in modo che possa essere offerto loro un intervento (di dieta, esercizio fisico o farmacologico) prima che soffrano di uno qualsiasi dei potenziali problemi descritti sopra . Le attuali tecniche per misurare la massa muscolare di tutto il corpo, tra cui la risonanza magnetica e la TC, richiedono molto tempo, sono costose e sono molto richieste nelle strutture ospedaliere, il che significa che condizioni di deperimento muscolare come la sarcopenia spesso non vengono diagnosticate. In questo progetto proponiamo una potenziale soluzione a questo problema sviluppando una diagnosi di sarcopenia che richieda solo un singolo drink e la successiva raccolta delle urine. Inoltre, durante questo progetto ci proponiamo di esplorare i meccanismi alla base della perdita muscolare valutando il muscolo di coloro che hanno una massa muscolare bassa e "normale".

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

37

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anziani generalmente sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Volontari sani con indice di massa corporea normale (BMI <35 kg/m2), di età compresa tra 65 e 85 anni

Criteri di esclusione:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Malattie cardiovascolari attive:

    o angina, scompenso cardiaco (classe III/IV), aritmia, shunt cardiaco destro-sinistro, evento cardiaco recente

  • Malattia cerebrovascolare:

    o precedente ictus, aneurisma (grande vaso o intracranico), epilessia

  • Malattie respiratorie tra cui:

    o ipertensione polmonare, BPCO

  • Malattia metabolica:

    o iper e ipo paratiroidismo, iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, diabete di tipo 1 o 2

  • Infiammazione intestinale attiva o malattia renale
  • Malignità
  • Recente trattamento con steroidi (entro 6 mesi) o terapia ormonale sostitutiva
  • Disfunzione della coagulazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione della D3-Creatina nelle Urine: 24 ore
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
Utilizzare 30 mg di creatina D3 per misurare la dimensione del pool di creatina muscolare (g) e la massa muscolare di tutto il corpo (kg) da campioni di urina prelevati tra 0 e 72 ore. La raccolta 0-24 ore fornisce una misura dello spillover di creatina.
Fino a 24 ore
Misurazione della massa muscolare con D3-Creatina: 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
Utilizzare 30 mg di creatina D3 per misurare la dimensione del pool di creatina muscolare (g) e la massa muscolare di tutto il corpo (kg) da campioni di urina prelevati tra 0 e 72 ore. La raccolta 0-24 ore fornisce una misura dello spillover di creatina, le urine spot a 48 e 72 ore forniscono una misurazione della diluizione del tracciante nella creatinina urinaria e quindi la dimensione totale del pool di creatina muscolare.
48 ore
Misurazione della massa muscolare con D3-Creatina: 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
Utilizzare 30 mg di creatina D3 per misurare la dimensione del pool di creatina muscolare (g) e la massa muscolare di tutto il corpo (kg) da campioni di urina prelevati tra 0 e 72 ore. La raccolta 0-24 ore fornisce una misura dello spillover di creatina, le urine spot a 48 e 72 ore forniscono una misurazione della diluizione del tracciante nella creatinina urinaria e quindi la dimensione totale del pool di creatina muscolare.
72 ore
Tasso di diluizione di D3-3MH mediante rilascio endogeno non marcato di 3MH nel sangue
Lasso di tempo: 6 ore (dalle 24 alle 30 ore)
Utilizzando 10 mg di D3-3-metilistidina (D3-3MH) e successivi prelievi di sangue multipli tra 24 e 30 ore, il tasso di diluizione di D3-3MH mediante rilascio endogeno non marcato di 3MH fornisce una misura del tasso di disgregazione delle proteine ​​muscolari di tutto il corpo.
6 ore (dalle 24 alle 30 ore)
Tassi di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
Utilizzando D2O, il tasso di sintesi proteica muscolare sarà calcolato, cumulativamente, su 0-3 giorni misurando la marcatura del deuterio dell'alanina in proteine ​​da una biopsia muscolare a 72 ore.
3 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

7 giugno 2016

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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