- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04114383
Valutazione simultanea della massa muscolare scheletrica e della sintesi/guasto nella vecchiaia
Valutazione simultanea della massa muscolare scheletrica e sintesi/rottura in età avanzata: definizione della diagnostica e dell'eziologia della sarcopenia per identificare gli individui "a rischio" e contromisure appropriate
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Regno Unito, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani con indice di massa corporea normale (BMI <35 kg/m2), di età compresa tra 65 e 85 anni
Criteri di esclusione:
- BMI > 35 kg/m2
Malattie cardiovascolari attive:
o angina, scompenso cardiaco (classe III/IV), aritmia, shunt cardiaco destro-sinistro, evento cardiaco recente
Malattia cerebrovascolare:
o precedente ictus, aneurisma (grande vaso o intracranico), epilessia
Malattie respiratorie tra cui:
o ipertensione polmonare, BPCO
Malattia metabolica:
o iper e ipo paratiroidismo, iper e ipotiroidismo non trattato, malattia di Cushing, diabete di tipo 1 o 2
- Infiammazione intestinale attiva o malattia renale
- Malignità
- Recente trattamento con steroidi (entro 6 mesi) o terapia ormonale sostitutiva
- Disfunzione della coagulazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della D3-Creatina nelle Urine: 24 ore
Lasso di tempo: Fino a 24 ore
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Utilizzare 30 mg di creatina D3 per misurare la dimensione del pool di creatina muscolare (g) e la massa muscolare di tutto il corpo (kg) da campioni di urina prelevati tra 0 e 72 ore.
La raccolta 0-24 ore fornisce una misura dello spillover di creatina.
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Fino a 24 ore
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Misurazione della massa muscolare con D3-Creatina: 48 ore
Lasso di tempo: 48 ore
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Utilizzare 30 mg di creatina D3 per misurare la dimensione del pool di creatina muscolare (g) e la massa muscolare di tutto il corpo (kg) da campioni di urina prelevati tra 0 e 72 ore.
La raccolta 0-24 ore fornisce una misura dello spillover di creatina, le urine spot a 48 e 72 ore forniscono una misurazione della diluizione del tracciante nella creatinina urinaria e quindi la dimensione totale del pool di creatina muscolare.
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48 ore
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Misurazione della massa muscolare con D3-Creatina: 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore
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Utilizzare 30 mg di creatina D3 per misurare la dimensione del pool di creatina muscolare (g) e la massa muscolare di tutto il corpo (kg) da campioni di urina prelevati tra 0 e 72 ore.
La raccolta 0-24 ore fornisce una misura dello spillover di creatina, le urine spot a 48 e 72 ore forniscono una misurazione della diluizione del tracciante nella creatinina urinaria e quindi la dimensione totale del pool di creatina muscolare.
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72 ore
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Tasso di diluizione di D3-3MH mediante rilascio endogeno non marcato di 3MH nel sangue
Lasso di tempo: 6 ore (dalle 24 alle 30 ore)
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Utilizzando 10 mg di D3-3-metilistidina (D3-3MH) e successivi prelievi di sangue multipli tra 24 e 30 ore, il tasso di diluizione di D3-3MH mediante rilascio endogeno non marcato di 3MH fornisce una misura del tasso di disgregazione delle proteine muscolari di tutto il corpo.
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6 ore (dalle 24 alle 30 ore)
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Tassi di sintesi proteica muscolare
Lasso di tempo: 3 giorni
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Utilizzando D2O, il tasso di sintesi proteica muscolare sarà calcolato, cumulativamente, su 0-3 giorni misurando la marcatura del deuterio dell'alanina in proteine da una biopsia muscolare a 72 ore.
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3 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Abbeyfield
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