Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Параллельная оценка массы скелетных мышц и синтеза/распада в пожилом возрасте

24 марта 2020 г. обновлено: University of Nottingham

Параллельная оценка массы скелетных мышц и их синтеза/распада в пожилом возрасте: определение диагностики и этиологии саркопении для выявления лиц «в группе риска» и соответствующих контрмер

Это исследование включает в себя минимально инвазивные методы для одновременного измерения мышечной массы, распада и синтеза мышечного белка в пожилом возрасте.

Обзор исследования

Подробное описание

Большинство людей замечали, что с возрастом люди становятся хрупкими. Это в основном связано с истощением скелетных мышц, известным как «саркопения». Важно отметить, что саркопения — это больше, чем просто симптом слабости и плохой функциональной способности; это подвергает людей повышенному риску падений и переломов, что влияет на качество жизни, независимость, состояние здоровья и, в конечном итоге, на продолжительность жизни. Мышцы представляют собой самый большой орган в организме, составляя более 50% от общей массы тела. Большинство людей знают, что скелетные мышцы важны для движения и поддержки скелета, но не все знают, насколько важны мышцы для здоровья всего тела. Например, мышцы представляют собой огромный запас белка, содержащий аминокислоты (строительные блоки белка), которые могут расщепляться во время голодания, инфекций и болезней, чтобы обеспечить энергию для помощи другим жизненно важным органам. Из-за пагубного воздействия на здоровье и связанных с этим расходов на здравоохранение саркопения вызывает серьезную озабоченность. Таким образом, существует значительная клиническая потребность в предварительном выявлении пожилых людей с низкой мышечной массой из группы риска, чтобы им можно было предложить вмешательство (диету, физические упражнения или медикаментозное лечение) до того, как они столкнутся с какой-либо из потенциальных проблем, описанных выше. . Современные методы измерения мышечной массы всего тела, включая МРТ и КТ, требуют много времени, дороги и пользуются огромным спросом в больницах, а это означает, что такие состояния истощения мышц, как саркопения, часто остаются недиагностированными. В этом проекте мы предлагаем потенциальное решение этой проблемы путем разработки диагностики саркопении, которая требует только однократного питья и последующего сбора мочи. Кроме того, в рамках этого проекта мы стремимся исследовать механизмы, лежащие в основе атрофии мышц, путем оценки мышц людей с низкой и «нормальной» мышечной массой.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

37

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 65 лет до 85 лет (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В целом здоровые пожилые люди

Описание

Критерии включения:

- Здоровые добровольцы с нормальным индексом массы тела (ИМТ <35 кг/м2), в возрасте 65-85 лет.

Критерий исключения:

  • ИМТ > 35 кг/м2
  • Активное сердечно-сосудистое заболевание:

    о стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аритмия, шунт справа налево, недавнее сердечное событие

  • Цереброваскулярные заболевания:

    o предшествующий инсульт, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная), эпилепсия

  • Респираторные заболевания, в том числе:

    о легочная гипертензия, ХОБЛ

  • Метаболические заболевания:

    о гипер- и гипопаратиреоз, нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа

  • Активное воспалительное заболевание кишечника или почек
  • Злокачественность
  • Недавнее лечение стероидами (в течение 6 месяцев) или заместительная гормональная терапия
  • Дисфункция свертывания крови

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение D3-креатина в моче: 24 часа
Временное ограничение: До 24 часов
Использовать 30 мг D3-креатина для измерения размера пула мышечного креатина (г) и мышечной массы всего тела (кг) по образцам мочи, взятым между 0 и 72 часами. Сбор 0-24 часов обеспечивает меру распространения креатина.
До 24 часов
Измерение мышечной массы с использованием D3-креатина: 48 часов.
Временное ограничение: 48 часов
Использовать 30 мг D3-креатина для измерения размера пула мышечного креатина (г) и мышечной массы всего тела (кг) по образцам мочи, взятым между 0 и 72 часами. Сбор 0-24 часов обеспечивает меру распространения креатина, разовая моча через 48 и 72 часа обеспечивает измерение разбавления индикатора в креатинине мочи и, таким образом, общий размер мышечного пула креатина.
48 часов
Измерение мышечной массы с использованием D3-креатина: 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
Использовать 30 мг D3-креатина для измерения размера пула мышечного креатина (г) и мышечной массы всего тела (кг) по образцам мочи, взятым между 0 и 72 часами. Сбор 0-24 часов обеспечивает меру распространения креатина, разовая моча через 48 и 72 часа обеспечивает измерение разбавления индикатора в креатинине мочи и, таким образом, общий размер мышечного пула креатина.
72 часа
Скорость разбавления D3-3MH эндогенным немеченым высвобождением 3MH в крови
Временное ограничение: 6 часов (от 24 до 30 часов)
Используя 10 мг D3-3-метилгистидина (D3-3MH) и последующие множественные заборы крови между 24 и 30 часами, скорость разбавления D3-3MH эндогенным немеченым высвобождением 3MH обеспечивает меру скорости распада мышечного белка всего тела.
6 часов (от 24 до 30 часов)
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 3 дня
Используя D2O, скорость синтеза мышечного белка будет рассчитываться кумулятивно в течение 0-3 дней путем измерения мечения дейтерием аланина в белок из биопсии мышц через 72 часа.
3 дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 июня 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 января 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться