- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04114383
Параллельная оценка массы скелетных мышц и синтеза/распада в пожилом возрасте
Параллельная оценка массы скелетных мышц и их синтеза/распада в пожилом возрасте: определение диагностики и этиологии саркопении для выявления лиц «в группе риска» и соответствующих контрмер
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Соединенное Королевство, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы с нормальным индексом массы тела (ИМТ <35 кг/м2), в возрасте 65-85 лет.
Критерий исключения:
- ИМТ > 35 кг/м2
Активное сердечно-сосудистое заболевание:
о стенокардия, сердечная недостаточность (класс III/IV), аритмия, шунт справа налево, недавнее сердечное событие
Цереброваскулярные заболевания:
o предшествующий инсульт, аневризма (крупного сосуда или внутричерепная), эпилепсия
Респираторные заболевания, в том числе:
о легочная гипертензия, ХОБЛ
Метаболические заболевания:
о гипер- и гипопаратиреоз, нелеченый гипер- и гипотиреоз, болезнь Кушинга, диабет 1 или 2 типа
- Активное воспалительное заболевание кишечника или почек
- Злокачественность
- Недавнее лечение стероидами (в течение 6 месяцев) или заместительная гормональная терапия
- Дисфункция свертывания крови
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение D3-креатина в моче: 24 часа
Временное ограничение: До 24 часов
|
Использовать 30 мг D3-креатина для измерения размера пула мышечного креатина (г) и мышечной массы всего тела (кг) по образцам мочи, взятым между 0 и 72 часами.
Сбор 0-24 часов обеспечивает меру распространения креатина.
|
До 24 часов
|
|
Измерение мышечной массы с использованием D3-креатина: 48 часов.
Временное ограничение: 48 часов
|
Использовать 30 мг D3-креатина для измерения размера пула мышечного креатина (г) и мышечной массы всего тела (кг) по образцам мочи, взятым между 0 и 72 часами.
Сбор 0-24 часов обеспечивает меру распространения креатина, разовая моча через 48 и 72 часа обеспечивает измерение разбавления индикатора в креатинине мочи и, таким образом, общий размер мышечного пула креатина.
|
48 часов
|
|
Измерение мышечной массы с использованием D3-креатина: 72 часа
Временное ограничение: 72 часа
|
Использовать 30 мг D3-креатина для измерения размера пула мышечного креатина (г) и мышечной массы всего тела (кг) по образцам мочи, взятым между 0 и 72 часами.
Сбор 0-24 часов обеспечивает меру распространения креатина, разовая моча через 48 и 72 часа обеспечивает измерение разбавления индикатора в креатинине мочи и, таким образом, общий размер мышечного пула креатина.
|
72 часа
|
|
Скорость разбавления D3-3MH эндогенным немеченым высвобождением 3MH в крови
Временное ограничение: 6 часов (от 24 до 30 часов)
|
Используя 10 мг D3-3-метилгистидина (D3-3MH) и последующие множественные заборы крови между 24 и 30 часами, скорость разбавления D3-3MH эндогенным немеченым высвобождением 3MH обеспечивает меру скорости распада мышечного белка всего тела.
|
6 часов (от 24 до 30 часов)
|
|
Скорость синтеза мышечного белка
Временное ограничение: 3 дня
|
Используя D2O, скорость синтеза мышечного белка будет рассчитываться кумулятивно в течение 0-3 дней путем измерения мечения дейтерием аланина в белок из биопсии мышц через 72 часа.
|
3 дня
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Abbeyfield
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .