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Avaliação simultânea da massa muscular esquelética e síntese/decomposição na velhice

24 de março de 2020 atualizado por: University of Nottingham

Avaliação simultânea da massa muscular esquelética e síntese/destruição na velhice: definição de diagnóstico e etiologia da sarcopenia para identificar indivíduos "em risco" e contramedidas apropriadas

Este estudo envolve técnicas minimamente invasivas para medir a massa muscular, degradação e síntese de proteínas musculares simultaneamente na terceira idade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A maioria das pessoas deve ter notado que com a idade as pessoas se tornam frágeis. Isso se deve principalmente à perda de músculo esquelético conhecida como "sarcopenia". Crucialmente, a sarcopenia é mais do que apenas um sintoma de fraqueza e baixa capacidade funcional; expõe as pessoas a um risco aumentado de quedas e fraturas, afetando a qualidade de vida, a independência, o estado de saúde e, finalmente, a expectativa de vida. Os músculos representam o maior órgão do corpo, representando mais de 50% do peso corporal total. A maioria das pessoas sabe que os músculos esqueléticos são importantes para o movimento e para sustentar o esqueleto, mas nem todos estão cientes da importância dos músculos para a saúde de todo o corpo. Por exemplo, os músculos representam uma vasta reserva de proteínas contendo aminoácidos (os blocos de construção das proteínas) que podem ser decompostos em períodos de jejum, infecção e doença, a fim de fornecer energia para ajudar outros órgãos vitais. Devido aos efeitos prejudiciais à saúde e aos custos de saúde associados, a sarcopenia é motivo de grande preocupação. Portanto, há uma necessidade clínica significativa de pré-identificar indivíduos idosos em risco que têm baixa massa muscular, para que possam receber uma intervenção (dieta, exercício ou baseada em medicamentos) antes que sofram qualquer um dos problemas potenciais descritos acima . As técnicas atuais para medir a massa muscular de todo o corpo, incluindo ressonância magnética e tomografia computadorizada, são demoradas, caras e de grande demanda em ambientes hospitalares, o que significa que condições de perda de massa muscular, como a sarcopenia, muitas vezes não são diagnosticadas. Neste projeto, propomos uma possível solução para este problema, desenvolvendo um diagnóstico de sarcopenia que requer apenas uma única bebida e posterior coleta de urina. Além disso, ao longo deste projeto, pretendemos explorar os mecanismos subjacentes à perda de massa muscular, avaliando o músculo daqueles com massa muscular baixa e 'normal'.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

37

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 85 anos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos geralmente saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

- Voluntários saudáveis ​​de índice de massa corporal normal (IMC <35 kg/m2), com idade entre 65 e 85 anos

Critério de exclusão:

  • Um IMC > 35 kg/m2
  • Doença cardiovascular ativa:

    o angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente

  • Doença cerebrovascular:

    o acidente vascular cerebral anterior, aneurisma (grande vaso ou intracraniano), epilepsia

  • Doença respiratória incluindo:

    o hipertensão pulmonar, DPOC

  • Doença metabólica:

    o hiper e hipo paratireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2

  • Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
  • Malignidade
  • Tratamento recente com esteroides (dentro de 6 meses) ou terapia de reposição hormonal
  • Disfunção de coagulação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medição de D3-Creatina na Urina: 24 horas
Prazo: Até 24 horas
Usar 30 mg de D3-creatina para medir o tamanho do pool de creatina muscular (g) e a massa muscular corporal total (kg) de amostras de urina coletadas entre 0 e 72 horas. A coleção de 0 a 24 horas fornece uma medida do transbordamento de creatina.
Até 24 horas
Medição da massa muscular com D3-Creatina: 48 horas
Prazo: 48 horas
Usar 30 mg de D3-creatina para medir o tamanho do pool de creatina muscular (g) e a massa muscular corporal total (kg) de amostras de urina coletadas entre 0 e 72 horas. A coleta de 0 a 24 horas fornece uma medida do transbordamento de creatina, as urinas pontuais em 48 e 72 horas fornecem uma medição da diluição do marcador na creatinina urinária e, portanto, o tamanho total do pool de creatina muscular.
48 horas
Medição da massa muscular com D3-Creatina: 72 horas
Prazo: 72 horas
Usar 30 mg de D3-creatina para medir o tamanho do pool de creatina muscular (g) e a massa muscular corporal total (kg) de amostras de urina coletadas entre 0 e 72 horas. A coleta de 0 a 24 horas fornece uma medida do transbordamento de creatina, as urinas pontuais em 48 e 72 horas fornecem uma medição da diluição do marcador na creatinina urinária e, portanto, o tamanho total do pool de creatina muscular.
72 horas
Taxa de diluição de D3-3MH por liberação endógena de 3MH não marcado no sangue
Prazo: 6 horas (de 24 a 30 horas)
Usando 10mg de D3-3-metil-histidina (D3-3MH) e subsequente amostragem múltipla de sangue entre 24 e 30h, a taxa de diluição de D3-3MH pela liberação endógena de 3MH não marcada fornece uma medida da taxa de quebra de proteína muscular de corpo inteiro.
6 horas (de 24 a 30 horas)
Taxas de Síntese de Proteína Muscular
Prazo: 3 dias
Usando D2O, a taxa de síntese de proteína muscular será calculada, cumulativamente, ao longo de 0-3 dias, medindo a rotulagem de deutério de alanina em proteína de uma biópsia muscular em 72 horas.
3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

7 de junho de 2016

Conclusão Primária (REAL)

31 de janeiro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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