- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04114383
Avaliação simultânea da massa muscular esquelética e síntese/decomposição na velhice
Avaliação simultânea da massa muscular esquelética e síntese/destruição na velhice: definição de diagnóstico e etiologia da sarcopenia para identificar indivíduos "em risco" e contramedidas apropriadas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis de índice de massa corporal normal (IMC <35 kg/m2), com idade entre 65 e 85 anos
Critério de exclusão:
- Um IMC > 35 kg/m2
Doença cardiovascular ativa:
o angina, insuficiência cardíaca (classe III/IV), arritmia, shunt cardíaco direito-esquerdo, evento cardíaco recente
Doença cerebrovascular:
o acidente vascular cerebral anterior, aneurisma (grande vaso ou intracraniano), epilepsia
Doença respiratória incluindo:
o hipertensão pulmonar, DPOC
Doença metabólica:
o hiper e hipo paratireoidismo, hiper e hipotireoidismo não tratado, doença de Cushing, diabetes tipo 1 ou 2
- Doença inflamatória intestinal ou renal ativa
- Malignidade
- Tratamento recente com esteroides (dentro de 6 meses) ou terapia de reposição hormonal
- Disfunção de coagulação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de D3-Creatina na Urina: 24 horas
Prazo: Até 24 horas
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Usar 30 mg de D3-creatina para medir o tamanho do pool de creatina muscular (g) e a massa muscular corporal total (kg) de amostras de urina coletadas entre 0 e 72 horas.
A coleção de 0 a 24 horas fornece uma medida do transbordamento de creatina.
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Até 24 horas
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Medição da massa muscular com D3-Creatina: 48 horas
Prazo: 48 horas
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Usar 30 mg de D3-creatina para medir o tamanho do pool de creatina muscular (g) e a massa muscular corporal total (kg) de amostras de urina coletadas entre 0 e 72 horas.
A coleta de 0 a 24 horas fornece uma medida do transbordamento de creatina, as urinas pontuais em 48 e 72 horas fornecem uma medição da diluição do marcador na creatinina urinária e, portanto, o tamanho total do pool de creatina muscular.
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48 horas
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Medição da massa muscular com D3-Creatina: 72 horas
Prazo: 72 horas
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Usar 30 mg de D3-creatina para medir o tamanho do pool de creatina muscular (g) e a massa muscular corporal total (kg) de amostras de urina coletadas entre 0 e 72 horas.
A coleta de 0 a 24 horas fornece uma medida do transbordamento de creatina, as urinas pontuais em 48 e 72 horas fornecem uma medição da diluição do marcador na creatinina urinária e, portanto, o tamanho total do pool de creatina muscular.
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72 horas
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Taxa de diluição de D3-3MH por liberação endógena de 3MH não marcado no sangue
Prazo: 6 horas (de 24 a 30 horas)
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Usando 10mg de D3-3-metil-histidina (D3-3MH) e subsequente amostragem múltipla de sangue entre 24 e 30h, a taxa de diluição de D3-3MH pela liberação endógena de 3MH não marcada fornece uma medida da taxa de quebra de proteína muscular de corpo inteiro.
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6 horas (de 24 a 30 horas)
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Taxas de Síntese de Proteína Muscular
Prazo: 3 dias
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Usando D2O, a taxa de síntese de proteína muscular será calculada, cumulativamente, ao longo de 0-3 dias, medindo a rotulagem de deutério de alanina em proteína de uma biópsia muscular em 72 horas.
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3 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abbeyfield
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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