- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04114383
Jednoczesna ocena masy mięśni szkieletowych i syntezy/rozpadu w starszym wieku
Równoczesna ocena masy mięśni szkieletowych i syntezy/rozpadu w starszym wieku: definiowanie diagnostyki i etiologii sarkopenii w celu identyfikacji osób „zagrożonych” i odpowiednich środków zaradczych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi ochotnicy o prawidłowym wskaźniku masy ciała (BMI <35 kg/m2), w wieku 65-85 lat
Kryteria wyłączenia:
- BMI > 35 kg/m2
Czynna choroba układu krążenia:
o dławica piersiowa, niewydolność serca (klasa III/IV), arytmia, przeciek prawo-lewy, niedawno przebyty incydent sercowy
Choroba naczyń mózgowych:
o przebyty udar mózgu, tętniak (dużego naczynia lub wewnątrzczaszkowy), padaczka
Choroby układu oddechowego, w tym:
o nadciśnienie płucne, POChP
Choroba metaboliczna:
o nadczynność i niedoczynność przytarczyc, nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2
- Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
- Złośliwość
- Niedawne leczenie sterydami (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub hormonalna terapia zastępcza
- Zaburzenia krzepnięcia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pomiar D3-kreatyny w moczu: 24 godziny
Ramy czasowe: Do 24 godzin
|
Aby użyć 30 mg D3-Kreatyny do pomiaru wielkości puli kreatyny w mięśniach (g) i masy mięśniowej całego ciała (kg) z próbek moczu pobranych w okresie od 0 do 72 godzin.
Kolekcja 0-24 godzin zapewnia miarę przenikania kreatyny.
|
Do 24 godzin
|
Pomiar masy mięśniowej za pomocą D3-Kreatyny: 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
|
Aby użyć 30 mg D3-Kreatyny do pomiaru wielkości puli kreatyny w mięśniach (g) i masy mięśniowej całego ciała (kg) z próbek moczu pobranych w okresie od 0 do 72 godzin.
Zbieranie w godzinach 0-24 zapewnia miarę przenikania kreatyny, próbki moczu po 48 i 72 godzinach dostarczają pomiaru rozcieńczenia znacznika w kreatyninie w moczu, a tym samym całkowitej wielkości puli kreatyny w mięśniach.
|
48 godzin
|
Pomiar masy mięśniowej przy użyciu D3-Kreatyny: 72 godziny
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Aby użyć 30 mg D3-Kreatyny do pomiaru wielkości puli kreatyny w mięśniach (g) i masy mięśniowej całego ciała (kg) z próbek moczu pobranych w okresie od 0 do 72 godzin.
Zbieranie w godzinach 0-24 zapewnia miarę przenikania kreatyny, próbki moczu w 48 i 72 godzinie dostarczają pomiaru rozcieńczenia znacznika w kreatyninie w moczu, a tym samym całkowitej wielkości puli kreatyny w mięśniach.
|
72 godziny
|
Szybkość rozcieńczania D3-3MH przez endogenne, nieznakowane uwalnianie 3MH we krwi
Ramy czasowe: 6 godzin (od 24 do 30 godzin)
|
Stosując 10 mg D3-3-metylohistydyny (D3-3MH) i kolejne wielokrotne pobieranie krwi między 24 a 30 godziną, szybkość rozcieńczania D3-3MH przez uwalnianie endogennego, nieznakowanego 3MH stanowi miarę szybkości rozpadu białek mięśniowych całego ciała.
|
6 godzin (od 24 do 30 godzin)
|
Tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 dni
|
Wykorzystując D2O, szybkość syntezy białek mięśniowych zostanie obliczona łącznie w ciągu 0-3 dni, mierząc znakowanie deuterem alaniny w białku z biopsji mięśnia po 72 godzinach.
|
3 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abbeyfield
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na D3-Kreatyna
-
Tata Memorial CentreRekrutacyjny
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkZakończonyMigrena według kryteriów International Headache Society (IHS) (ICHD-II)Dania
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyNiedobór witaminy D | Choroba CrohnaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończony
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekrutacyjnyNowotwory jelita ślepego | Nowotwory okrężnicy ZłośliweFederacja Rosyjska
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundZakończonyNiedobór witaminy D | CiążaStany Zjednoczone
-
Aga Khan UniversityZakończonyNiedobór witaminy DPakistan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute... i inni współpracownicyZakończonyZakażenie wirusem HIVStany Zjednoczone, Portoryko
-
Rutgers UniversityZakończony