Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jednoczesna ocena masy mięśni szkieletowych i syntezy/rozpadu w starszym wieku

24 marca 2020 zaktualizowane przez: University of Nottingham

Równoczesna ocena masy mięśni szkieletowych i syntezy/rozpadu w starszym wieku: definiowanie diagnostyki i etiologii sarkopenii w celu identyfikacji osób „zagrożonych” i odpowiednich środków zaradczych

Badanie to obejmuje minimalnie inwazyjne techniki pomiaru masy mięśniowej, rozpadu i syntezy białek mięśniowych jednocześnie w starszym wieku.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość ludzi zauważyła, że ​​z wiekiem ludzie stają się słabi. Jest to głównie spowodowane zanikiem mięśni szkieletowych, znanym jako „sarkopenia”. Co najważniejsze, sarkopenia jest czymś więcej niż tylko objawem słabości i słabej zdolności funkcjonalnej; naraża ludzi na zwiększone ryzyko upadków i złamań, wpływając na jakość życia, niezależność, stan zdrowia i ostatecznie długość życia. Mięśnie stanowią największy organ w ciele, stanowiąc ponad 50% całkowitej masy ciała. Większość ludzi wie, że mięśnie szkieletowe są ważne dla ruchu i podtrzymywania szkieletu, ale nie wszyscy są świadomi, jak ważne są mięśnie dla zdrowia całego ciała. Na przykład mięśnie stanowią ogromny magazyn białka zawierający aminokwasy (elementy budulcowe białka), które można rozłożyć w czasie postu, infekcji i choroby, aby zapewnić energię potrzebną innym ważnym narządom. Ze względu na szkodliwy wpływ na zdrowie i związane z tym koszty zdrowotne, sarkopenia budzi poważne obawy. W związku z tym istnieje istotna kliniczna potrzeba wstępnej identyfikacji starszych osób z grupy ryzyka, które mają niską masę mięśniową, tak aby można było zaproponować im interwencję (w postaci diety, ćwiczeń lub leków), zanim wystąpią u nich jakiekolwiek z potencjalnych problemów opisanych powyżej . Obecne techniki pomiaru masy mięśniowej całego ciała, w tym rezonans magnetyczny i tomografia komputerowa, są czasochłonne, drogie i bardzo poszukiwane w warunkach szpitalnych, co oznacza, że ​​stany zaniku mięśni, takie jak sarkopenia, często pozostają niezdiagnozowane. W tym projekcie proponujemy potencjalne rozwiązanie tego problemu poprzez opracowanie diagnostyki sarkopenii, która wymaga tylko jednego drinka i późniejszego pobrania moczu. Ponadto w ramach tego projektu dążymy do zbadania mechanizmów leżących u podstaw zaniku mięśni poprzez ocenę mięśni osób o niskiej i „normalnej” masie mięśniowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Zjednoczone Królestwo, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ogólnie zdrowe osoby starsze

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zdrowi ochotnicy o prawidłowym wskaźniku masy ciała (BMI <35 kg/m2), w wieku 65-85 lat

Kryteria wyłączenia:

  • BMI > 35 kg/m2
  • Czynna choroba układu krążenia:

    o dławica piersiowa, niewydolność serca (klasa III/IV), arytmia, przeciek prawo-lewy, niedawno przebyty incydent sercowy

  • Choroba naczyń mózgowych:

    o przebyty udar mózgu, tętniak (dużego naczynia lub wewnątrzczaszkowy), padaczka

  • Choroby układu oddechowego, w tym:

    o nadciśnienie płucne, POChP

  • Choroba metaboliczna:

    o nadczynność i niedoczynność przytarczyc, nieleczona nadczynność i niedoczynność tarczycy, choroba Cushinga, cukrzyca typu 1 lub 2

  • Aktywna choroba zapalna jelit lub nerek
  • Złośliwość
  • Niedawne leczenie sterydami (w ciągu ostatnich 6 miesięcy) lub hormonalna terapia zastępcza
  • Zaburzenia krzepnięcia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar D3-kreatyny w moczu: 24 godziny
Ramy czasowe: Do 24 godzin
Aby użyć 30 mg D3-Kreatyny do pomiaru wielkości puli kreatyny w mięśniach (g) i masy mięśniowej całego ciała (kg) z próbek moczu pobranych w okresie od 0 do 72 godzin. Kolekcja 0-24 godzin zapewnia miarę przenikania kreatyny.
Do 24 godzin
Pomiar masy mięśniowej za pomocą D3-Kreatyny: 48 godzin
Ramy czasowe: 48 godzin
Aby użyć 30 mg D3-Kreatyny do pomiaru wielkości puli kreatyny w mięśniach (g) i masy mięśniowej całego ciała (kg) z próbek moczu pobranych w okresie od 0 do 72 godzin. Zbieranie w godzinach 0-24 zapewnia miarę przenikania kreatyny, próbki moczu po 48 i 72 godzinach dostarczają pomiaru rozcieńczenia znacznika w kreatyninie w moczu, a tym samym całkowitej wielkości puli kreatyny w mięśniach.
48 godzin
Pomiar masy mięśniowej przy użyciu D3-Kreatyny: 72 godziny
Ramy czasowe: 72 godziny
Aby użyć 30 mg D3-Kreatyny do pomiaru wielkości puli kreatyny w mięśniach (g) i masy mięśniowej całego ciała (kg) z próbek moczu pobranych w okresie od 0 do 72 godzin. Zbieranie w godzinach 0-24 zapewnia miarę przenikania kreatyny, próbki moczu w 48 i 72 godzinie dostarczają pomiaru rozcieńczenia znacznika w kreatyninie w moczu, a tym samym całkowitej wielkości puli kreatyny w mięśniach.
72 godziny
Szybkość rozcieńczania D3-3MH przez endogenne, nieznakowane uwalnianie 3MH we krwi
Ramy czasowe: 6 godzin (od 24 do 30 godzin)
Stosując 10 mg D3-3-metylohistydyny (D3-3MH) i kolejne wielokrotne pobieranie krwi między 24 a 30 godziną, szybkość rozcieńczania D3-3MH przez uwalnianie endogennego, nieznakowanego 3MH stanowi miarę szybkości rozpadu białek mięśniowych całego ciała.
6 godzin (od 24 do 30 godzin)
Tempo syntezy białek mięśniowych
Ramy czasowe: 3 dni
Wykorzystując D2O, szybkość syntezy białek mięśniowych zostanie obliczona łącznie w ciągu 0-3 dni, mierząc znakowanie deuterem alaniny w białku z biopsji mięśnia po 72 godzinach.
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

7 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na D3-Kreatyna

3
Subskrybuj