Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Souběžné hodnocení hmoty a syntézy/rozpadu kosterního svalstva ve stáří

24. března 2020 aktualizováno: University of Nottingham

Souběžné hodnocení hmoty a syntézy/rozpadu kosterního svalstva ve stáří: Definování diagnostiky a etiologie sarkopenie za účelem identifikace „rizikových“ jedinců a vhodných protiopatření

Tato studie zahrnuje minimálně invazivní techniky pro měření svalové hmoty, odbourávání svalových bílkovin a syntézy současně ve vyšším věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Většina lidí si všimla, že s věkem lidé křehnou. To je způsobeno především úbytkem kosterního svalstva známého jako „sarkopenie“. Zásadní je, že sarkopenie je víc než jen symptom slabosti a špatné funkční kapacity; vystavuje lidi zvýšenému riziku pádů a zlomenin, což má dopad na kvalitu života, nezávislost, zdravotní stav a v konečném důsledku i na délku života. Svaly představují největší orgán v těle, tvoří přes 50 % celkové tělesné hmotnosti. Většina lidí ví, že kosterní svaly jsou důležité pro pohyb a podporu kostry, ale ne každý si uvědomuje, jak důležité jsou svaly pro zdraví celého těla. Například svaly představují rozsáhlou zásobu bílkovin obsahující aminokyseliny (stavební kameny bílkovin), které lze rozložit v době půstu, infekce a nemoci, aby poskytly energii na pomoc dalším životně důležitým orgánům. Kvůli škodlivým účinkům na zdraví a souvisejícím zdravotním nákladům je sarkopenie vážným problémem. Existuje proto významná klinická potřeba předem identifikovat rizikové starší jedince, kteří mají nízkou svalovou hmotu, aby jim mohla být nabídnuta intervence (dieta, cvičení nebo léky) dříve, než utrpí některý z potenciálních problémů popsaných výše. . Současné techniky měření svalové hmoty celého těla, včetně MRI a CT, jsou časově náročné, drahé a v nemocničním prostředí je po nich obrovská poptávka, což znamená, že stavy ochabování svalů, jako je sarkopenie, často zůstávají nediagnostikované. V tomto projektu navrhujeme možné řešení tohoto problému vyvinutím diagnostiky sarkopenie, která vyžaduje pouze jeden nápoj a následný sběr moči. Kromě toho se v rámci tohoto projektu zaměřujeme na prozkoumání mechanismů, které jsou základem ochabování svalů, a to hodnocením svalů osob s nízkou a „normální“ svalovou hmotou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

37

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Spojené království, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let až 85 let (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Obecně zdraví starší dospělí

Popis

Kritéria pro zařazení:

- zdraví dobrovolníci s normálním indexem tělesné hmotnosti (BMI <35 kg/m2), ve věku 65-85 let

Kritéria vyloučení:

  • BMI > 35 kg/m2

  • Aktivní kardiovaskulární onemocnění:

    o angina pectoris, srdeční selhání (třída III/IV), arytmie, pravo-levý srdeční zkrat, nedávná srdeční příhoda

  • Cerebrovaskulární choroby:

    o předchozí cévní mozková příhoda, aneuryzma (velké cévy nebo intrakraniální), epilepsie

  • Respirační onemocnění včetně:

    o plicní hypertenze, CHOPN

  • Metabolické onemocnění:

    o hyper a hypo paratyreóza, neléčená hyper a hypotyreóza, Cushingova choroba, diabetes 1. nebo 2. typu

  • Aktivní zánětlivé onemocnění střev nebo ledvin
  • Malignita
  • Nedávná léčba steroidy (do 6 měsíců) nebo hormonální substituční terapie
  • Dysfunkce srážení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření D3-kreatinu v moči: 24 hodin
Časové okno: Až 24 hodin
Použít 30 mg D3-Creatinu k měření velikosti zásoby svalového kreatinu (g) ​​a svalové hmoty celého těla (kg) ze vzorků moči odebraných mezi 0 a 72 hodinami. Sběr 0-24 hodin poskytuje míru přelévání kreatinu.
Až 24 hodin
Měření svalové hmoty pomocí D3-Creatine: 48 hodin
Časové okno: 48 hodin
Použít 30 mg D3-Creatinu k měření velikosti zásoby svalového kreatinu (g) ​​a svalové hmoty celého těla (kg) ze vzorků moči odebraných mezi 0 a 72 hodinami. Sběr 0-24 hodin poskytuje míru přelévání kreatinu, bodové moči po 48 a 72 hodinách poskytují měření ředění indikátoru v močovém kreatininu a tím i celkovou velikost svalové zásoby kreatinu.
48 hodin
Měření svalové hmoty pomocí D3-Creatine: 72 hodin
Časové okno: 72 hodin
Použít 30 mg D3-Creatinu k měření velikosti zásoby svalového kreatinu (g) ​​a svalové hmoty celého těla (kg) ze vzorků moči odebraných mezi 0 a 72 hodinami. Sběr 0-24 hodin poskytuje míru přelévání kreatinu, bodové moči po 48 a 72 hodinách poskytují měření ředění indikátoru v močovém kreatininu a tím i celkovou velikost svalové zásoby kreatinu.
72 hodin
Rychlost ředění D3-3MH uvolňováním endogenního neznačeného 3MH v krvi
Časové okno: 6 hodin (od 24 do 30 hodin)
S použitím 10 mg D3-3-methylhistidinu (D3-3MH) a následného vícenásobného odběru krve mezi 24 a 30 hodinami, rychlost ředění D3-3MH uvolňováním endogenního neznačeného 3MH poskytuje míru rychlosti odbourávání svalových proteinů celého těla.
6 hodin (od 24 do 30 hodin)
Rychlosti syntézy svalových proteinů
Časové okno: 3 dny
S použitím D2O bude vypočítána rychlost syntézy svalového proteinu, kumulativně, během 0-3 dnů měřením deuteriového značení alaninu na protein ze svalové biopsie po 72 hodinách.
3 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Nottingham

Spolupracovníci

Abbeyfield

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

7. června 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

25. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Abbeyfield

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na D3-Kreatin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit