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Evaluación simultánea de la masa del músculo esquelético y la síntesis/ruptura en la vejez

24 de marzo de 2020 actualizado por: University of Nottingham

Evaluación simultánea de la masa muscular esquelética y la síntesis/ruptura en la vejez: definición del diagnóstico y la etiología de la sarcopenia para identificar a las personas "en riesgo" y las contramedidas apropiadas

Este estudio involucra técnicas mínimamente invasivas para medir la masa muscular, la descomposición y la síntesis de proteínas musculares simultáneamente en la vejez.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La mayoría de la gente habrá notado que con la edad las personas se vuelven frágiles. Esto se debe principalmente al desgaste del músculo esquelético conocido como "sarcopenia". Fundamentalmente, la sarcopenia es más que un simple síntoma de debilidad y capacidad funcional deficiente; expone a las personas a un mayor riesgo de caídas y fracturas, lo que afecta la calidad de vida, la independencia, el estado de salud y, en última instancia, la esperanza de vida. Los músculos representan el órgano más grande del cuerpo y representan más del 50% del peso corporal total. La mayoría de las personas saben que los músculos esqueléticos son importantes para el movimiento y para sostener el esqueleto, pero no todos saben cuán importantes son los músculos para la salud de todo el cuerpo. Por ejemplo, los músculos representan una gran reserva de proteínas que contienen aminoácidos (los componentes básicos de las proteínas) que se pueden descomponer en tiempos de ayuno, infección y enfermedad para proporcionar energía para ayudar a otros órganos vitales. Debido a los efectos perjudiciales sobre la salud y los costos de salud asociados, la sarcopenia es motivo de grave preocupación. Por lo tanto, existe una necesidad clínica significativa de identificar previamente a las personas mayores en riesgo que tienen poca masa muscular para que se les pueda ofrecer una intervención (de dieta, ejercicio o basada en medicamentos) antes de que sufran cualquiera de los problemas potenciales descritos anteriormente. . Las técnicas actuales para medir la masa muscular de todo el cuerpo, incluidas la resonancia magnética y la tomografía computarizada, requieren mucho tiempo, son costosas y tienen una gran demanda en entornos hospitalarios, lo que significa que las condiciones de desgaste muscular como la sarcopenia a menudo no se diagnostican. En este proyecto proponemos una posible solución a este problema mediante el desarrollo de un diagnóstico de sarcopenia que requiere únicamente una única bebida y la posterior recogida de orina. Además, a lo largo de este proyecto nuestro objetivo es explorar los mecanismos que subyacen a la atrofia muscular mediante la evaluación de los músculos de las personas con masa muscular baja y "normal".

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

37

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 85 años (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Adultos mayores generalmente sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

- Voluntarios sanos de índice de masa corporal normal (IMC <35 kg/m2), de 65 a 85 años

Criterio de exclusión:

  • Un IMC > 35 kg/m2
  • Enfermedad cardiovascular activa:

    o angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), arritmia, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda, evento cardíaco reciente

  • Enfermedad cerebrovascular:

    o accidente cerebrovascular previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal), epilepsia

  • Enfermedad respiratoria que incluye:

    o hipertensión pulmonar, EPOC

  • Enfermedad metabólica:

    o hiper e hipo paratiroidismo, hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2

  • Enfermedad inflamatoria intestinal o renal activa
  • Malignidad
  • Tratamiento reciente con esteroides (en los últimos 6 meses) o terapia de reemplazo hormonal
  • disfunción de la coagulación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición de D3-Creatina en Orina: 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
Para usar 30 mg de D3-Creatina para medir el tamaño de la reserva de creatina muscular (g) y la masa muscular de todo el cuerpo (kg) a partir de muestras de orina tomadas entre 0 y 72 horas. La colección de 0-24 horas proporciona una medida del derrame de creatina.
Hasta 24 horas
Medición de masa muscular mediante D3-Creatina: 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
Para usar 30 mg de D3-Creatina para medir el tamaño de la reserva de creatina muscular (g) y la masa muscular de todo el cuerpo (kg) a partir de muestras de orina tomadas entre 0 y 72 horas. La recolección de 0-24 horas proporciona una medida del derrame de creatina, las muestras puntuales de orina a las 48 y 72 horas proporcionan una medida de la dilución del marcador en la creatinina urinaria y, por lo tanto, el tamaño total de la reserva de creatina muscular.
48 horas
Medición de masa muscular mediante D3-Creatina: 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
Para usar 30 mg de D3-Creatina para medir el tamaño de la reserva de creatina muscular (g) y la masa muscular de todo el cuerpo (kg) a partir de muestras de orina tomadas entre 0 y 72 horas. La recolección de 0-24 horas proporciona una medida del derrame de creatina, las muestras puntuales de orina a las 48 y 72 horas proporcionan una medida de la dilución del marcador en la creatinina urinaria y, por lo tanto, el tamaño total de la reserva de creatina muscular.
72 horas
Tasa de dilución de D3-3MH por liberación endógena de 3MH sin marcar en la sangre
Periodo de tiempo: 6 horas (de 24 a 30 horas)
Usando 10 mg de D3-3-metilhistidina (D3-3MH) y múltiples muestras de sangre posteriores entre 24 y 30 h, la tasa de dilución de D3-3MH por la liberación endógena de 3MH sin marcar proporciona una medida de la tasa de descomposición de proteínas musculares de todo el cuerpo.
6 horas (de 24 a 30 horas)
Tasas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 3 días
Usando D2O, la tasa de síntesis de proteína muscular se calculará, acumulativamente, durante 0-3 días midiendo el marcaje de deuterio de alanina en proteína a partir de una biopsia muscular a las 72 horas.
3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

7 de junio de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de enero de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

25 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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