- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04114383
Evaluación simultánea de la masa del músculo esquelético y la síntesis/ruptura en la vejez
Evaluación simultánea de la masa muscular esquelética y la síntesis/ruptura en la vejez: definición del diagnóstico y la etiología de la sarcopenia para identificar a las personas "en riesgo" y las contramedidas apropiadas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Reino Unido, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos de índice de masa corporal normal (IMC <35 kg/m2), de 65 a 85 años
Criterio de exclusión:
- Un IMC > 35 kg/m2
Enfermedad cardiovascular activa:
o angina, insuficiencia cardíaca (clase III/IV), arritmia, cortocircuito cardíaco de derecha a izquierda, evento cardíaco reciente
Enfermedad cerebrovascular:
o accidente cerebrovascular previo, aneurisma (vaso grande o intracraneal), epilepsia
Enfermedad respiratoria que incluye:
o hipertensión pulmonar, EPOC
Enfermedad metabólica:
o hiper e hipo paratiroidismo, hiper e hipotiroidismo no tratado, enfermedad de Cushing, diabetes tipo 1 o 2
- Enfermedad inflamatoria intestinal o renal activa
- Malignidad
- Tratamiento reciente con esteroides (en los últimos 6 meses) o terapia de reemplazo hormonal
- disfunción de la coagulación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de D3-Creatina en Orina: 24 horas
Periodo de tiempo: Hasta 24 horas
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Para usar 30 mg de D3-Creatina para medir el tamaño de la reserva de creatina muscular (g) y la masa muscular de todo el cuerpo (kg) a partir de muestras de orina tomadas entre 0 y 72 horas.
La colección de 0-24 horas proporciona una medida del derrame de creatina.
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Hasta 24 horas
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Medición de masa muscular mediante D3-Creatina: 48 horas
Periodo de tiempo: 48 horas
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Para usar 30 mg de D3-Creatina para medir el tamaño de la reserva de creatina muscular (g) y la masa muscular de todo el cuerpo (kg) a partir de muestras de orina tomadas entre 0 y 72 horas.
La recolección de 0-24 horas proporciona una medida del derrame de creatina, las muestras puntuales de orina a las 48 y 72 horas proporcionan una medida de la dilución del marcador en la creatinina urinaria y, por lo tanto, el tamaño total de la reserva de creatina muscular.
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48 horas
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Medición de masa muscular mediante D3-Creatina: 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas
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Para usar 30 mg de D3-Creatina para medir el tamaño de la reserva de creatina muscular (g) y la masa muscular de todo el cuerpo (kg) a partir de muestras de orina tomadas entre 0 y 72 horas.
La recolección de 0-24 horas proporciona una medida del derrame de creatina, las muestras puntuales de orina a las 48 y 72 horas proporcionan una medida de la dilución del marcador en la creatinina urinaria y, por lo tanto, el tamaño total de la reserva de creatina muscular.
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72 horas
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Tasa de dilución de D3-3MH por liberación endógena de 3MH sin marcar en la sangre
Periodo de tiempo: 6 horas (de 24 a 30 horas)
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Usando 10 mg de D3-3-metilhistidina (D3-3MH) y múltiples muestras de sangre posteriores entre 24 y 30 h, la tasa de dilución de D3-3MH por la liberación endógena de 3MH sin marcar proporciona una medida de la tasa de descomposición de proteínas musculares de todo el cuerpo.
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6 horas (de 24 a 30 horas)
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Tasas de síntesis de proteínas musculares
Periodo de tiempo: 3 días
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Usando D2O, la tasa de síntesis de proteína muscular se calculará, acumulativamente, durante 0-3 días midiendo el marcaje de deuterio de alanina en proteína a partir de una biopsia muscular a las 72 horas.
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3 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones Neuromusculares
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Atrofia
- Sarcopenia
- Atrofia Muscular
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Protectores
- Agentes de protección contra la radiación
- Óxido de deuterio
Otros números de identificación del estudio
- Abbeyfield
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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