- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04114383
Samtidig bedömning av skelettmuskelmassa och syntes/nedbrytning i ålderdom
Samtidig bedömning av skelettmuskelmassa och syntes/nedbrytning i ålderdom: Definition av diagnostik och sarkopenins etiologi för att identifiera individer som är i riskzonen och lämpliga motåtgärder
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Storbritannien, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga med normalt kroppsmassaindex (BMI <35 kg/m2), i åldern 65-85 år
Exklusions kriterier:
- Ett BMI > 35 kg/m2
Aktiv hjärt-kärlsjukdom:
o angina, hjärtsvikt (klass III/IV), arytmi, höger till vänster hjärtshunt, nyligen inträffad hjärthändelse
Cerebrovaskulär sjukdom:
o tidigare stroke, aneurysm (stort kärl eller intrakraniellt), epilepsi
Luftvägssjukdomar inklusive:
o pulmonell hypertoni, KOL
Metabolisk sjukdom:
o hyper och hypo paratyreos, obehandlad hyper och hypotyreos, Cushings sjukdom, typ 1 eller 2 diabetes
- Aktiv inflammatorisk tarm- eller njursjukdom
- Malignitet
- Nyligen genomförd steroidbehandling (inom 6 månader) eller hormonbehandling
- Koagulationsdysfunktion
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mätning av D3-kreatin i urin: 24 timmar
Tidsram: Upp till 24 timmar
|
Att använda 30mg D3-Kreatin för att mäta muskelkreatinpoolstorlek (g) och helkroppsmuskelmassa (kg) från urinprov tagna mellan 0 och 72 timmar.
Insamlingen 0-24 timmar ger ett mått på kreatinspillover.
|
Upp till 24 timmar
|
Mätning av muskelmassa med D3-Kreatin: 48 timmar
Tidsram: 48 timmar
|
Att använda 30mg D3-Kreatin för att mäta muskelkreatinpoolstorlek (g) och helkroppsmuskelmassa (kg) från urinprov tagna mellan 0 och 72 timmar.
Insamlingen 0-24 timmar ger ett mått på kreatinspillover, spoturin vid 48 och 72 timmar ger ett mått på utspädningen av spårämne i urinkreatinin och därmed den totala muskelkreatinpoolens storlek.
|
48 timmar
|
Mätning av muskelmassa med D3-Kreatin: 72 timmar
Tidsram: 72 timmar
|
Att använda 30mg D3-Kreatin för att mäta muskelkreatinpoolstorlek (g) och helkroppsmuskelmassa (kg) från urinprov tagna mellan 0 och 72 timmar.
Insamlingen 0-24 timmar ger ett mått på kreatinspillover, spoturin vid 48 och 72 timmar ger ett mått på utspädningen av spårämne i urinkreatinin och därmed den totala muskelkreatinpoolens storlek.
|
72 timmar
|
Spädningshastighet av D3-3MH genom endogen omärkt 3MH-frisättning i blod
Tidsram: 6 timmar (från 24 till 30 timmar)
|
Med användning av 10 mg D3-3-metylhistidin (D3-3MH) och efterföljande flera blodprovstagningar mellan 24 och 30 timmar, ger spädningshastigheten av D3-3MH genom endogen omärkt 3MH-frisättning ett mått på hastigheten för nedbrytning av muskelprotein i hela kroppen.
|
6 timmar (från 24 till 30 timmar)
|
Hastigheter för muskelproteinsyntes
Tidsram: 3 dagar
|
Med användning av D2O kommer hastigheten för muskelproteinsyntes att beräknas, kumulativt, under 0-3 dagar genom att mäta deuteriummärkning av alanin till protein från en muskelbiopsi efter 72 timmar.
|
3 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abbeyfield
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på D3-kreatin
-
Tata Memorial CentreRekrytering
-
Aalborg UniversityAalborg University Hospital; CCBR Aalborg A/S, Aalborg, DenmarkAvslutadMigrän enligt International Headache Society (IHS) Criteria (ICHD-II)Danmark
-
Cedars-Sinai Medical CenterAvslutad
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Medical University of South CarolinaThrasher Research FundAvslutadD-vitaminbrist | GraviditetFörenta staterna
-
Aga Khan UniversityAvslutad
-
Moscow Clinical Scientific CenterRekryteringCekala neoplasmer | Kolonneoplasmer MalignaRyska Federationen
-
Brigham and Women's HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktiv, inte rekryterande
-
Rutgers UniversityAvslutad