- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04114383
Évaluation simultanée de la masse musculaire squelettique et de la synthèse/décomposition chez les personnes âgées
Évaluation simultanée de la masse musculaire squelettique et de la synthèse/dégradation chez les personnes âgées : définir les diagnostics et l'étiologie de la sarcopénie pour identifier les personnes « à risque » et les contre-mesures appropriées
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Derbyshire
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Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains d'indice de masse corporelle normal (IMC <35 kg/m2), âgés de 65 à 85 ans
Critère d'exclusion:
- Un IMC > 35 kg/m2
Maladie cardiovasculaire active :
o angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), arythmie, shunt cardiaque droite-gauche, événement cardiaque récent
Maladie cérébrovasculaire:
o AVC antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien), épilepsie
Maladie respiratoire, y compris :
o hypertension pulmonaire, BPCO
Maladie métabolique :
o hyper et hypo parathyroïdie, hyper et hypothyroïdie non traitée, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2
- Maladie inflammatoire active de l'intestin ou des reins
- Malignité
- Traitement récent aux stéroïdes (dans les 6 mois) ou traitement hormonal substitutif
- Dysfonctionnement de la coagulation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la D3-créatine dans l'urine : 24 heures
Délai: Jusqu'à 24 heures
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Utiliser 30 mg de D3-Créatine pour mesurer la taille du pool de créatine musculaire (g) et la masse musculaire du corps entier (kg) à partir d'échantillons d'urine prélevés entre 0 et 72 heures.
La collection 0-24 heures fournit une mesure du débordement de créatine.
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Jusqu'à 24 heures
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Mesure de la masse musculaire à l'aide de D3-Créatine : 48 heures
Délai: 48 heures
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Utiliser 30 mg de D3-Créatine pour mesurer la taille du pool de créatine musculaire (g) et la masse musculaire du corps entier (kg) à partir d'échantillons d'urine prélevés entre 0 et 72 heures.
La collecte 0-24 heures fournit une mesure du débordement de créatine, les urines ponctuelles à 48 et 72 heures fournissent une mesure de la dilution du traceur dans la créatinine urinaire et donc la taille totale du pool de créatine musculaire.
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48 heures
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Mesure de la masse musculaire à l'aide de D3-Créatine : 72 heures
Délai: 72 heures
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Utiliser 30 mg de D3-Créatine pour mesurer la taille du pool de créatine musculaire (g) et la masse musculaire du corps entier (kg) à partir d'échantillons d'urine prélevés entre 0 et 72 heures.
La collecte 0-24 heures fournit une mesure du débordement de créatine, les urines ponctuelles à 48 et 72 heures fournissent une mesure de la dilution du traceur dans la créatinine urinaire et donc la taille totale du pool de créatine musculaire.
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72 heures
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Taux de dilution du D3-3MH par libération de 3MH endogène non marqué dans le sang
Délai: 6 heures (de 24 à 30 heures)
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En utilisant 10 mg de D3-3-méthylhistidine (D3-3MH) et plusieurs prélèvements sanguins ultérieurs entre 24 et 30 h, le taux de dilution de D3-3MH par la libération de 3MH endogène non marqué fournit une mesure du taux de dégradation des protéines musculaires du corps entier.
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6 heures (de 24 à 30 heures)
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Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 3 jours
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À l'aide de D2O, le taux de synthèse des protéines musculaires sera calculé, de manière cumulative, sur 0 à 3 jours en mesurant le marquage au deutérium de l'alanine en protéine à partir d'une biopsie musculaire à 72 heures.
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3 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abbeyfield
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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