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Évaluation simultanée de la masse musculaire squelettique et de la synthèse/décomposition chez les personnes âgées

24 mars 2020 mis à jour par: University of Nottingham

Évaluation simultanée de la masse musculaire squelettique et de la synthèse/dégradation chez les personnes âgées : définir les diagnostics et l'étiologie de la sarcopénie pour identifier les personnes « à risque » et les contre-mesures appropriées

Cette étude implique des techniques mini-invasives pour mesurer simultanément la masse musculaire, la dégradation et la synthèse des protéines musculaires chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La plupart des gens auront remarqué qu'avec l'âge, les gens deviennent fragiles. Ceci est principalement dû à l'atrophie des muscles squelettiques connue sous le nom de "sarcopénie". Fondamentalement, la sarcopénie est plus qu'un simple symptôme de faiblesse et de mauvaise capacité fonctionnelle; il expose les gens à un risque accru de chutes et de fractures, ce qui a un impact sur la qualité de vie, l'indépendance, l'état de santé et, finalement, la durée de vie. Les muscles représentent le plus grand organe du corps, représentant plus de 50 % du poids corporel total. La plupart des gens savent que les muscles squelettiques sont importants pour le mouvement et pour soutenir le squelette, mais tout le monde n'est pas conscient de l'importance des muscles pour la santé de tout le corps. Par exemple, les muscles représentent une vaste réserve de protéines contenant des acides aminés (les éléments constitutifs des protéines) qui peuvent être décomposés en période de jeûne, d'infection et de maladie afin de fournir de l'énergie pour aider d'autres organes vitaux. En raison des effets néfastes sur la santé et des coûts de santé associés, la sarcopénie est une grave préoccupation. Par conséquent, il existe un besoin clinique important de pré-identifier les personnes âgées à risque qui ont une faible masse musculaire afin de pouvoir leur proposer une intervention (régime, exercice ou médicamenteuse) avant qu'elles ne souffrent de l'un des problèmes potentiels décrits ci-dessus. . Les techniques actuelles de mesure de la masse musculaire du corps entier, y compris l'IRM et la tomodensitométrie, sont longues, coûteuses et très demandées en milieu hospitalier, ce qui signifie que les conditions de fonte musculaire telles que la sarcopénie ne sont souvent pas diagnostiquées. Dans ce projet, nous proposons une solution potentielle à ce problème en développant un diagnostic de la sarcopénie qui ne nécessite qu'un seul verre et une collecte d'urine ultérieure. De plus, tout au long de ce projet, nous visons à explorer les mécanismes sous-jacents à la fonte musculaire en évaluant les muscles des personnes ayant une masse musculaire faible et « normale ».

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

37

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Royaume-Uni, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 85 ans (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Personnes âgées généralement en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

- Volontaires sains d'indice de masse corporelle normal (IMC <35 kg/m2), âgés de 65 à 85 ans

Critère d'exclusion:

  • Un IMC > 35 kg/m2
  • Maladie cardiovasculaire active :

    o angine de poitrine, insuffisance cardiaque (classe III/IV), arythmie, shunt cardiaque droite-gauche, événement cardiaque récent

  • Maladie cérébrovasculaire:

    o AVC antérieur, anévrisme (gros vaisseau ou intracrânien), épilepsie

  • Maladie respiratoire, y compris :

    o hypertension pulmonaire, BPCO

  • Maladie métabolique :

    o hyper et hypo parathyroïdie, hyper et hypothyroïdie non traitée, maladie de Cushing, diabète de type 1 ou 2

  • Maladie inflammatoire active de l'intestin ou des reins
  • Malignité
  • Traitement récent aux stéroïdes (dans les 6 mois) ou traitement hormonal substitutif
  • Dysfonctionnement de la coagulation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de la D3-créatine dans l'urine : 24 heures
Délai: Jusqu'à 24 heures
Utiliser 30 mg de D3-Créatine pour mesurer la taille du pool de créatine musculaire (g) et la masse musculaire du corps entier (kg) à partir d'échantillons d'urine prélevés entre 0 et 72 heures. La collection 0-24 heures fournit une mesure du débordement de créatine.
Jusqu'à 24 heures
Mesure de la masse musculaire à l'aide de D3-Créatine : 48 heures
Délai: 48 heures
Utiliser 30 mg de D3-Créatine pour mesurer la taille du pool de créatine musculaire (g) et la masse musculaire du corps entier (kg) à partir d'échantillons d'urine prélevés entre 0 et 72 heures. La collecte 0-24 heures fournit une mesure du débordement de créatine, les urines ponctuelles à 48 et 72 heures fournissent une mesure de la dilution du traceur dans la créatinine urinaire et donc la taille totale du pool de créatine musculaire.
48 heures
Mesure de la masse musculaire à l'aide de D3-Créatine : 72 heures
Délai: 72 heures
Utiliser 30 mg de D3-Créatine pour mesurer la taille du pool de créatine musculaire (g) et la masse musculaire du corps entier (kg) à partir d'échantillons d'urine prélevés entre 0 et 72 heures. La collecte 0-24 heures fournit une mesure du débordement de créatine, les urines ponctuelles à 48 et 72 heures fournissent une mesure de la dilution du traceur dans la créatinine urinaire et donc la taille totale du pool de créatine musculaire.
72 heures
Taux de dilution du D3-3MH par libération de 3MH endogène non marqué dans le sang
Délai: 6 heures (de 24 à 30 heures)
En utilisant 10 mg de D3-3-méthylhistidine (D3-3MH) et plusieurs prélèvements sanguins ultérieurs entre 24 et 30 h, le taux de dilution de D3-3MH par la libération de 3MH endogène non marqué fournit une mesure du taux de dégradation des protéines musculaires du corps entier.
6 heures (de 24 à 30 heures)
Taux de synthèse des protéines musculaires
Délai: 3 jours
À l'aide de D2O, le taux de synthèse des protéines musculaires sera calculé, de manière cumulative, sur 0 à 3 jours en mesurant le marquage au deutérium de l'alanine en protéine à partir d'une biopsie musculaire à 72 heures.
3 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

7 juin 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (RÉEL)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

25 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2020

Dernière vérification

1 octobre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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