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老年期の骨格筋量と合成/分解の同時評価

2020年3月24日 更新者:University of Nottingham

老年期における骨格筋量と合成/分解の同時評価: 「リスクのある」個人と適切な対策を特定するためのサルコペニアの診断と病因の定義

この研究には、高齢者の筋肉量、筋肉タンパク質の分解および合成を同時に測定するための低侵襲技術が含まれます.

調査の概要

詳細な説明

ほとんどの人は、年齢とともに虚弱になることに気づいているでしょう。 これは主に「サルコペニア」として知られる骨格筋の消耗によるものです。 重要なことに、サルコペニアは衰弱や機能的能力の低下の単なる症状ではありません。転倒や骨折のリスクが高まり、生活の質、自立、健康状態、そして最終的には寿命に影響を与えます。 筋肉は体の中で最大の臓器で、体重の50%以上を占めています。 ほとんどの人は、骨格筋が動きや骨格を支えるために重要であることを知っていますが、筋肉が全身の健康にとってどれほど重要であるかを誰もが認識しているわけではありません. たとえば、筋肉は、他の重要な器官を助けるエネルギーを提供するために、断食、感染、病気の時に分解される可能性のあるアミノ酸(タンパク質の構成要素)を含む膨大なタンパク質貯蔵庫を表しています. 健康への悪影響とそれに伴う健康コストのために、サルコペニアは重大な懸念事項です。 したがって、上記の潜在的な問題のいずれかに苦しむ前に、(食事、運動、または薬物ベースの)介入を提供できるように、筋肉量が少ないリスクのある高齢者を事前に特定する重要な臨床的必要性があります。 . MRI や CT を含む全身の筋肉量を測定するための現在の技術は、時間と費用がかかり、病院環境で大きな需要があるため、サルコペニアなどの筋肉消耗状態は診断されないことが多い. このプロジェクトでは、サルコペニアの診断法を開発することにより、この問題に対する潜在的な解決策を提案します。 さらに、このプロジェクトを通じて、筋肉量が少なく「正常」な人の筋肉を評価することにより、筋肉消耗の根底にあるメカニズムを探求することを目指しています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

37

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、イギリス、DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~85年 (OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

一般的に健康な高齢者

説明

包含基準:

-正常なボディマス指数(BMI <35 kg / m2)の健康なボランティア、65〜85歳

除外基準:

  • A BMI > 35 kg/m2
  • アクティブな心血管疾患:

    o 狭心症、心不全 (クラス III/IV)、不整脈、右から左への心シャント、最近の心臓イベント

  • 脳血管疾患:

    o 以前の脳卒中、動脈瘤 (大血管または頭蓋内)、てんかん

  • 以下を含む呼吸器疾患:

    o 肺高血圧症、COPD

  • 代謝性疾患:

    o 副甲状腺機能亢進症および機能低下症、未治療の甲状腺機能亢進症および機能低下症、クッシング病、1型または2型糖尿病

  • -活動性の炎症性腸または腎疾患
  • 悪性
  • 最近のステロイド治療(6か月以内)またはホルモン補充療法
  • 凝固障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
尿中の D3-クレアチンの測定: 24 時間
時間枠:最大24時間
30mgのD3-クレアチンを使用して、0時間から72時間の間に採取された尿サンプルから筋肉のクレアチンプールサイズ(g)と全身の筋肉量(kg)を測定します. 0 ~ 24 時間のコレクションは、クレアチンのスピルオーバーの測定値を提供します。
最大24時間
D3-クレアチンを使用した筋肉量の測定: 48 時間
時間枠:48時間
30mgのD3-クレアチンを使用して、0時間から72時間の間に採取された尿サンプルから筋肉のクレアチンプールサイズ(g)と全身の筋肉量(kg)を測定します. 0 ~ 24 時間の収集はクレアチンのスピルオーバーの測定値を提供し、48 時間および 72 時間のスポット尿は尿クレアチニン中のトレーサーの希釈の測定値を提供し、したがって総筋肉クレアチンプールサイズを提供します.
48時間
D3-クレアチンを使用した筋肉量の測定: 72 時間
時間枠:72時間
30mgのD3-クレアチンを使用して、0時間から72時間の間に採取された尿サンプルから筋肉のクレアチンプールサイズ(g)と全身の筋肉量(kg)を測定します. 0 ~ 24 時間の収集はクレアチンのスピルオーバーの測定値を提供し、48 時間および 72 時間のスポット尿は尿クレアチニン中のトレーサーの希釈の測定値を提供し、したがって総筋肉クレアチンプールサイズを提供します.
72時間
血中の内因​​性非標識 3MH 放出による D3-3MH の希釈率
時間枠:6時間(24~30時間)
10mg の D3-3-メチルヒスチジン (D3-3MH) を使用し、続いて 24 時間から 30 時間の間に複数の採血を行い、内因性の非標識 3MH 放出による D3-3MH の希釈率は、全身の筋肉タンパク質の分解率の尺度を提供します。
6時間(24~30時間)
筋肉タンパク質合成率
時間枠:3日
D2O を使用して、筋肉生検から 72 時間でのアラニンのタンパク質への重水素標識を測定することにより、0 ~ 3 日間にわたって累積的に筋肉タンパク質合成速度が計算されます。
3日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年6月7日

一次修了 (実際)

2020年1月31日

研究の完了 (実際)

2020年2月1日

試験登録日

最初に提出

2019年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月1日

最初の投稿 (実際)

2019年10月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月24日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

D3-クレアチンの臨床試験

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