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老年人骨骼肌质量和合成/分解的同时评估

2020年3月24日 更新者:University of Nottingham

老年人骨骼肌质量和合成/分解的同时评估:定义肌肉减少症的诊断和病因以识别“高危”个体和适当的对策

这项研究涉及微创技术,以同时测量老年人的肌肉质量、肌肉蛋白质分解和合成。

研究概览

详细说明

大多数人都会注意到,随着年龄的增长,人会变得虚弱。 这主要是由于称为“少肌症”的骨骼肌消耗所致。 至关重要的是,肌肉减少症不仅仅是虚弱和功能低下的症状;它使人们面临更高的跌倒和骨折风险,影响生活质量、独立性、健康状况并最终影响寿命。 肌肉是人体最大的器官,占总体重的 50% 以上。 大多数人都知道骨骼肌对运动和支撑骨骼很重要,但并不是每个人都知道肌肉对全身健康的重要性。 例如,肌肉是一个巨大的蛋白质库,含有氨基酸(蛋白质的组成部分),在禁食、感染和疾病时会被分解,以提供能量来帮助其他重要器官。 由于对健康的不利影响以及相关的健康成本,肌肉减少症受到严重关注。 因此,临床上非常需要预先识别肌肉质量低的高危老年人,以便在他们遭受上述任何潜在问题之前,可以为他们提供干预(饮食、运动或药物干预) . 目前用于测量全身肌肉质量的技术,包括 MRI 和 CT,既费时又昂贵,而且在医院环境中需求量巨大,这意味着肌肉萎缩症等肌肉萎缩症往往无法确诊。 在这个项目中,我们通过开发肌肉减少症的诊断方法提出了解决这个问题的潜在方法,该诊断方法只需要一次喝水和随后的尿液收集。 此外,在整个项目中,我们旨在通过评估低肌肉和“正常”肌肉质量的人的肌肉来探索肌肉萎缩的潜在机制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

37

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Derbyshire
      • Derby、Derbyshire、英国、DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 85年 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

一般健康的老年人

描述

纳入标准:

- 体重指数正常(BMI <35 kg/m2),年龄65-85岁的健康志愿者

排除标准:

  • 体重指数 > 35 公斤/平方米
  • 活动性心血管疾病:

    o 心绞痛、心力衰竭(III/IV 级)、心律失常、右向左心脏分流、近期心脏事件

  • 脑血管疾病:

    o 既往中风、动脉瘤(大血管或颅内)、癫痫

  • 呼吸道疾病包括:

    o 肺动脉高压,慢性阻塞性肺病

  • 代谢性疾病:

    o 甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症、未经治疗的甲状旁腺功能亢进症和甲状旁腺功能减退症、库欣病、1 型或 2 型糖尿病

  • 活动性炎症性肠病或肾病
  • 恶性肿瘤
  • 最近的类固醇治疗(6 个月内)或激素替代治疗
  • 凝血功能障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
尿液中 D3-肌酸的测量:24 小时
大体时间:长达 24 小时
使用 30 毫克的 D3-肌酸来测量 0 至 72 小时之间采集的尿液样本中的肌肉肌酸池大小 (g) 和全身肌肉质量 (kg)。 0-24 小时收集提供了肌酸溢出的量度。
长达 24 小时
使用 D3-肌酸测量肌肉质量:48 小时
大体时间:48小时
使用 30 毫克的 D3-肌酸来测量 0 至 72 小时之间采集的尿液样本中的肌肉肌酸池大小 (g) 和全身肌肉质量 (kg)。 0-24 小时的收集提供了肌酸溢出的测量,48 和 72 小时的点尿提供了尿肌酐中示踪剂稀释度的测量,从而测量了总肌肉肌酸池的大小。
48小时
使用 D3-肌酸测量肌肉质量:72 小时
大体时间:72小时
使用 30 毫克的 D3-肌酸来测量 0 至 72 小时之间采集的尿液样本中的肌肉肌酸池大小 (g) 和全身肌肉质量 (kg)。 0-24 小时的收集提供了肌酸溢出的测量,48 和 72 小时的点尿提供了尿肌酐中示踪剂稀释度的测量,从而测量了总肌肉肌酸池的大小。
72小时
血液中内源性未标记 3MH 释放对 D3-3MH 的稀释率
大体时间:6 小时(从 24 到 30 小时)
使用 10mg 的 D3-3-甲基组氨酸 (D3-3MH) 和随后在 24 到 30 小时之间的多次血液采样,内源性未标记 3MH 释放对 D3-3MH 的稀释率​​提供了全身肌肉蛋白质分解率的测量值。
6 小时(从 24 到 30 小时)
肌肉蛋白质合成率
大体时间:3天
使用 D2O,将在 0-3 天内通过测量 72 小时肌肉活检中丙氨酸对蛋白质的氘标记来累积计算肌肉蛋白质合成速率。
3天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年6月7日

初级完成 (实际的)

2020年1月31日

研究完成 (实际的)

2020年2月1日

研究注册日期

首次提交

2019年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月1日

首次发布 (实际的)

2019年10月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月24日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

D3-肌酸的临床试验

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