Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gelijktijdige beoordeling van skeletspiermassa en synthese / afbraak op oudere leeftijd

24 maart 2020 bijgewerkt door: University of Nottingham

Gelijktijdige beoordeling van skeletspiermassa en synthese / afbraak op oudere leeftijd: definitie van diagnostiek en de etiologie van sarcopenie om "risico"-individuen en passende tegenmaatregelen te identificeren

In dit onderzoek worden minimaal invasieve technieken gebruikt om tegelijkertijd op oudere leeftijd spiermassa, spiereiwitafbraak en -synthese te meten.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De meeste mensen zullen gemerkt hebben dat mensen met het ouder worden kwetsbaar worden. Dit is voornamelijk te wijten aan het verspillen van skeletspieren, bekend als "sarcopenie". Cruciaal is dat sarcopenie meer is dan alleen een symptoom van zwakte en slechte functionele capaciteit; het stelt mensen bloot aan een verhoogd risico op vallen en botbreuken, wat gevolgen heeft voor de kwaliteit van leven, de onafhankelijkheid, de gezondheidstoestand en uiteindelijk de levensduur. Spieren vertegenwoordigen het grootste orgaan in het lichaam en vormen meer dan 50% van het totale lichaamsgewicht. De meeste mensen weten dat skeletspieren belangrijk zijn voor beweging en om het skelet te ondersteunen, maar niet iedereen weet hoe belangrijk spieren zijn voor de gezondheid van het hele lichaam. Spieren vertegenwoordigen bijvoorbeeld een enorme eiwitvoorraad die aminozuren bevat (de bouwstenen van eiwitten) die kunnen worden afgebroken in tijden van vasten, infectie en ziekte om energie te leveren om andere vitale organen te helpen. Vanwege de nadelige effecten op de gezondheid en de daarmee gepaard gaande gezondheidskosten, is sarcopenie een grote zorg. Daarom is er een grote klinische behoefte om oudere personen met een laag spiermassa die risico lopen vooraf te identificeren, zodat hen een interventie kan worden aangeboden (dieet, lichaamsbeweging of medicijnen) voordat ze een van de mogelijke problemen krijgen die hierboven zijn beschreven. . De huidige technieken voor het meten van de spiermassa van het hele lichaam, waaronder MRI en CT, zijn tijdrovend, duur en er is veel vraag naar in ziekenhuizen, wat betekent dat spierafbrekende aandoeningen zoals sarcopenie vaak niet worden gediagnosticeerd. In dit project stellen we een mogelijke oplossing voor dit probleem voor door een diagnose van sarcopenie te ontwikkelen die slechts één drankje en daaropvolgende verzameling van urine vereist. Daarnaast proberen we gedurende dit project de mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan spierafbraak door de spieren te beoordelen van mensen met een lage en 'normale' spiermassa.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

37

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Derbyshire
      • Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
        • Royal Derby Hospital Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar tot 85 jaar (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Over het algemeen gezonde ouderen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gezonde vrijwilligers met een normale body mass index (BMI <35 kg/m2), in de leeftijd van 65-85 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Een BMI > 35 kg/m2
  • Actieve hart- en vaatziekten:

    o angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), aritmie, rechts-naar-links cardiale shunt, recent cardiaal voorval

  • Cerebrovasculaire aandoening:

    o eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal), epilepsie

  • Luchtwegaandoeningen, waaronder:

    o pulmonale hypertensie, COPD

  • Stofwisselingsziekte:

    o hyper- en hypothyreoïdie, onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2

  • Actieve inflammatoire darm- of nierziekte
  • Maligniteit
  • Recente behandeling met corticosteroïden (binnen 6 maanden) of hormoonvervangingstherapie
  • Stollingsdisfunctie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van D3-creatine in urine: 24 uur
Tijdsspanne: Tot 24 uur
Om 30 mg D3-Creatine te gebruiken om de grootte van de spiercreatinepool (g) en de spiermassa van het hele lichaam (kg) te meten uit urinemonsters die tussen 0 en 72 uur zijn genomen. De verzameling van 0-24 uur levert een zekere mate van creatine-spillover op.
Tot 24 uur
Meting van spiermassa met behulp van D3-Creatine: 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
Om 30 mg D3-Creatine te gebruiken om de grootte van de spiercreatinepool (g) en de spiermassa van het hele lichaam (kg) te meten uit urinemonsters die tussen 0 en 72 uur zijn genomen. De verzameling van 0-24 uur geeft een maat voor creatine-spillover, spot-urines op 48 en 72 uur geven een meting van de verdunning van tracer in creatinine in de urine en dus de totale grootte van de creatinepool in de spieren.
48 uur
Meting van spiermassa met D3-Creatine: 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
Om 30 mg D3-Creatine te gebruiken om de grootte van de spiercreatinepool (g) en de spiermassa van het hele lichaam (kg) te meten uit urinemonsters die tussen 0 en 72 uur zijn genomen. De verzameling van 0-24 uur geeft een maat voor creatine-spillover, spot-urines op 48 en 72 uur geven een meting van de verdunning van tracer in creatinine in de urine en dus de totale grootte van de creatinepool in de spieren.
72 uur
Verdunningssnelheid van D3-3MH door endogene niet-gelabelde 3MH-afgifte in bloed
Tijdsspanne: 6 uur (van 24 t/m 30 uur)
Met behulp van 10 mg D3-3-methylhistidine (D3-3MH) en daaropvolgende meervoudige bloedafname tussen 24 en 30 uur, geeft de verdunningssnelheid van D3-3MH door endogene niet-gelabelde 3MH-afgifte een maat voor de snelheid van de afbraak van spiereiwitten in het hele lichaam.
6 uur (van 24 t/m 30 uur)
Tarieven van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 3 dagen
Met behulp van D2O wordt de snelheid van spiereiwitsynthese cumulatief berekend over 0-3 dagen door meting van deuteriumlabeling van alanine in eiwit uit een spierbiopsie na 72 uur.
3 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

7 juni 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 januari 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

25 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren