- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04114383
Gelijktijdige beoordeling van skeletspiermassa en synthese / afbraak op oudere leeftijd
Gelijktijdige beoordeling van skeletspiermassa en synthese / afbraak op oudere leeftijd: definitie van diagnostiek en de etiologie van sarcopenie om "risico"-individuen en passende tegenmaatregelen te identificeren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Derbyshire
-
Derby, Derbyshire, Verenigd Koninkrijk, DE22 3DT
- Royal Derby Hospital Medical School
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers met een normale body mass index (BMI <35 kg/m2), in de leeftijd van 65-85 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Een BMI > 35 kg/m2
Actieve hart- en vaatziekten:
o angina pectoris, hartfalen (klasse III/IV), aritmie, rechts-naar-links cardiale shunt, recent cardiaal voorval
Cerebrovasculaire aandoening:
o eerdere beroerte, aneurysma (groot vat of intracraniaal), epilepsie
Luchtwegaandoeningen, waaronder:
o pulmonale hypertensie, COPD
Stofwisselingsziekte:
o hyper- en hypothyreoïdie, onbehandelde hyper- en hypothyreoïdie, ziekte van Cushing, diabetes type 1 of 2
- Actieve inflammatoire darm- of nierziekte
- Maligniteit
- Recente behandeling met corticosteroïden (binnen 6 maanden) of hormoonvervangingstherapie
- Stollingsdisfunctie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van D3-creatine in urine: 24 uur
Tijdsspanne: Tot 24 uur
|
Om 30 mg D3-Creatine te gebruiken om de grootte van de spiercreatinepool (g) en de spiermassa van het hele lichaam (kg) te meten uit urinemonsters die tussen 0 en 72 uur zijn genomen.
De verzameling van 0-24 uur levert een zekere mate van creatine-spillover op.
|
Tot 24 uur
|
|
Meting van spiermassa met behulp van D3-Creatine: 48 uur
Tijdsspanne: 48 uur
|
Om 30 mg D3-Creatine te gebruiken om de grootte van de spiercreatinepool (g) en de spiermassa van het hele lichaam (kg) te meten uit urinemonsters die tussen 0 en 72 uur zijn genomen.
De verzameling van 0-24 uur geeft een maat voor creatine-spillover, spot-urines op 48 en 72 uur geven een meting van de verdunning van tracer in creatinine in de urine en dus de totale grootte van de creatinepool in de spieren.
|
48 uur
|
|
Meting van spiermassa met D3-Creatine: 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur
|
Om 30 mg D3-Creatine te gebruiken om de grootte van de spiercreatinepool (g) en de spiermassa van het hele lichaam (kg) te meten uit urinemonsters die tussen 0 en 72 uur zijn genomen.
De verzameling van 0-24 uur geeft een maat voor creatine-spillover, spot-urines op 48 en 72 uur geven een meting van de verdunning van tracer in creatinine in de urine en dus de totale grootte van de creatinepool in de spieren.
|
72 uur
|
|
Verdunningssnelheid van D3-3MH door endogene niet-gelabelde 3MH-afgifte in bloed
Tijdsspanne: 6 uur (van 24 t/m 30 uur)
|
Met behulp van 10 mg D3-3-methylhistidine (D3-3MH) en daaropvolgende meervoudige bloedafname tussen 24 en 30 uur, geeft de verdunningssnelheid van D3-3MH door endogene niet-gelabelde 3MH-afgifte een maat voor de snelheid van de afbraak van spiereiwitten in het hele lichaam.
|
6 uur (van 24 t/m 30 uur)
|
|
Tarieven van spiereiwitsynthese
Tijdsspanne: 3 dagen
|
Met behulp van D2O wordt de snelheid van spiereiwitsynthese cumulatief berekend over 0-3 dagen door meting van deuteriumlabeling van alanine in eiwit uit een spierbiopsie na 72 uur.
|
3 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abbeyfield
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .