- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04115332
Effekterne af modstandskraft og mental sundhed hos misbrugte psykiatriske sygeplejersker: en intervention med biofeedback-træning
精神科受暴護理人員復原力與心理健康之成效-以生理回饋訓練為介入medicinsk træning med psykiske lidelser og helbredsproblemer:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette var en kvasi-eksperimentel undersøgelse, strukturerede spørgeskemaer af Resilience Score, Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D) og Occupational Stress Indicator-2 blev brugt i denne undersøgelse før og tre måneder efter intervention. I alt 112 misbrugte psykiatriske sygeplejersker blev tilfældigt fordelt i 3 grupper. Biofeedback-gruppen (n=40) modtog biofeedback-træningen og selvtræningsgruppen modtog videoafspændingstræning af Line (n=44). Kontrolgruppen (n=28) modtog ingen intervention.
Biofeedback-træning er en effektiv intervention til at forbedre misbrugte PW-sygeplejerskers modstandskraft og mindske deres depressive symptomer. Videoafspændings-selvtræning er også en effektiv måde at styrke misbrugte psykiatriske sygeplejerskers modstandskraft.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- misbrugte sygeplejersker på psykiatrisk afdeling (PW).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
EEG-optagelse Den en-kanals EEG-sensor blev optaget fra Cz med linked-ear-reference baseret på det internationale 10-20-system. EEG-signaler blev optaget ved hjælp af BioGraph Infiniti-software (version 6.0.4, n.d.) med et båndpas mellem 1-30 Hz. Samplingshastigheden var 256 Hz med 60-Hz notch-filtre, og elektrodeimpedanserne var lavere end 5 kΩ. Et lead II elektrokardiogram (EKG) blev opsamlet i 5 minutter ved baseline ved hjælp af ProComp InfinitiTM-systemet (Thought Technology Ltd., Montreal, Canada), som blev installeret på en bærbar computer. En samplingshastighed på 2.048/sekund blev sat for at opnå interbeat-intervaller i realtid. |
Formålet med denne undersøgelse var at udforske de misbrugte PW-sygeplejersker, der modtager biofeedback-træning som en intervention, forbedre og ændre fysiologiske indikatorer før og efter intervention (3 måneder senere), som inkluderede respirationsfrekvens (RR), hudledning (SC) ), pulsvariabilitet (HRV) og modstandsdygtighed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Center for Epidemiologiske Studier Depression
Tidsramme: 15 minutter
|
Den kinesiske version Center for Epidemiologic Studies Depression blev udviklet med en Cronbachs alfa på 0_86, og den blev brugt som screeningsmål for depressiv tendens i denne undersøgelse.
Skalaens afskæringspunkt er større end eller lig med 15 på CES-D-score.
|
15 minutter
|
|
Modstandsdygtigheden
Tidsramme: 15 minutter
|
Resilience Scale er udviklet af Fribourg et al. (2006), og den kinesiske version blev etableret af Wang og Chen med tilfredsstillende validitet og pålidelighed.
Skalaen med 29 punkter måler intrapersonlige og interpersonelle beskyttelsesressourcer, der kan lette en persons tilpasningsevne til og tolerance over for stress og uønskede livsbegivenheder.
Skalaen omfatter fem komponenter, herunder personlig styrke, social kompetence, struktureret stil, familiesammenhold og sociale ressourcer.
Den samlede score for RS spænder fra 29 til 203, hvor højere score indikerer et højere niveau af modstandsdygtighed.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: 5 minutter
|
En-kanals EEG-sensoren blev optaget fra Cz med linked-ear-reference baseret på det internationale 10-20-system.
EEG-signaler blev optaget ved hjælp af BioGraph Infiniti-software (version 6.0.4,
n.d.) med et båndpas mellem 1-30 Hz.
|
5 minutter
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: 5 minutter
|
elektrokardiogram (EKG) blev opsamlet i 5 minutter ved baseline ved hjælp af ProComp InfinitiTM-systemet (Thought Technology Ltd., Montreal, Canada), som blev installeret på en bærbar computer.
En samplingshastighed på 2.048/sekund blev sat for at opnå interbeat-intervaller i realtid.
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med bio-feedback træning
-
Pro-Active Medical Pty LtdDepartment of Business and Innovation, Victoria, AustraliaAfsluttet
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAfsluttetDyspepsi | Irritabelt tarmsyndromSpanien
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaUniversity of Roma La Sapienza; Università degli studi di Roma Foro ItalicoUkendtParkinsons sygdom | Rehabilitering | Bevægelseslidelse, Neurologisk | Rytme; AbnormItalien
-
University Medicine GreifswaldDeutsche Krebshilfe e.V., Bonn (Germany)UkendtRygning | Passiv rygning | Eksponering for miljørig røgTyskland
-
Region StockholmKarolinska InstitutetRekrutteringKronisk prostatitis med kronisk bækkensmertesyndrom | Kronisk prostatitis | Kronisk bækkensmerter syndrom | Bækkenbund; LempelseSverige
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetRygestop | BiofeedbackForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetDepression | PTSD | AngstlidelserIsrael