- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04115332
Väärinkohdettujen psykiatristen sairaanhoitajien resilienssin ja mielenterveyden vaikutukset: Interventio biopalautekoulutuksella
精神科受暴護理人員復原力與心理健康之成效-以生理回饋訓練理回饋訓練盞饋訓練為介入The Effectsybacks
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli lähes kokeellinen tutkimus, jossa käytettiin strukturoituja Resilience Score -kyselylomakkeita, The Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) ja Occupational Stress Indicator-2:ta ennen interventiota ja kolme kuukautta sen jälkeen. Yhteensä 112 pahoinpideltyä psykiatrista sairaanhoitajaa jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Biopalauteryhmä (n=40) sai biopalautekoulutuksen ja itseharjoitteluryhmä sai Line (n=44) videorelaksaatiokoulutuksen. Kontrolliryhmä (n=28) ei saanut mitään interventiota.
Biofeedback-koulutus on tehokas interventio, joka parantaa väärinkäyttäneiden PW-hoitajien sietokykyä ja vähentää heidän masennusoireitaan. Videorelaksaatio-itseharjoittelu on myös tehokas tapa vahvistaa pahoinpideltyjen psykiatristen sairaanhoitajien resilienssiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pahoinpideltyjä psykiatrisen osaston (PW) sairaanhoitajia
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
EEG-tallennus Yksikanavainen EEG-anturi tallennettiin Cz:stä linked-ear-viittauksella International 10-20 -järjestelmän perusteella. EEG-signaalit tallennettiin BioGraph Infiniti -ohjelmistolla (versio 6.0.4, n.d.) kaistanpäästöllä 1-30 Hz. Näytteenottotaajuus oli 256 Hz 60 Hz:n lovisuodattimilla ja elektrodien impedanssit olivat alle 5 kΩ. Lyijy II -sähkökardiogrammi (EKG) kerättiin 5 minuutin ajan lähtötilanteessa käyttämällä ProComp InfinitiTM -järjestelmää (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), joka asennettiin kannettavaan tietokoneeseen. Näytteenottotaajuus 2 048/sekunti asetettiin reaaliaikaisten lyöntien välien saamiseksi. |
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli tutkia pahoinpideltyjä PW-sairaanhoitajia, jotka saavat biopalautekoulutusta interventiossa, ja fysiologisten indikaattoreiden muutos ennen ja jälkeen interventiota (3 kuukautta myöhemmin), mukaan lukien hengitystiheys (RR), ihon johtuminen (SC) ), sykevaihtelu (HRV) ja joustavuus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epidemiologisten tutkimusten keskus Masennus
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Kiinankielinen versio Center for Epidemiologic Studies Depression kehitettiin Cronbachin alfalla 0_86, ja sitä käytettiin masennustaipumusten seulontamittana tässä tutkimuksessa.
Asteikon raja-arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 15 CES-D-pisteissä.
|
15 minuuttia
|
|
Resilienssi
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Resilience Scalen ovat kehittäneet Fribourg et al. (2006) ja kiinankielisen version perustivat Wang ja Chen tyydyttävällä pätevyydellä ja luotettavuudella.
29 kohdan asteikko mittaa ihmisen sisäisiä ja ihmisten välisiä suojaresursseja, jotka voivat helpottaa yksilön sopeutumiskykyä ja sietokykyä stressiin ja haitallisiin elämäntapahtumiin.
Asteikko koostuu viidestä osatekijästä, mukaan lukien henkilökohtainen vahvuus, sosiaalinen osaaminen, jäsennelty tyyli, perheen yhteenkuuluvuus ja sosiaaliset resurssit.
RS:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 29-203, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa joustavuutta.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Yksikanavainen EEG-anturi tallennettiin Cz:stä linked-ear-viittauksella, joka perustuu International 10-20 -järjestelmään.
EEG-signaalit tallennettiin BioGraph Infiniti -ohjelmistolla (versio 6.0.4,
n.d.) kaistanpäästöllä 1-30 Hz.
|
5 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
elektrokardiogrammi (EKG) kerättiin 5 minuutin ajan lähtötilanteessa käyttämällä ProComp InfinitiTM -järjestelmää (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), joka oli asennettu kannettavaan tietokoneeseen.
Näytteenottotaajuus 2 048/sekunti asetettiin reaaliaikaisten lyöntien välien saamiseksi.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .