- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04115332
A bántalmazott pszichiátriai ápolónők ellenálló képességének és mentális egészségének hatásai: beavatkozás a biofeedback tréning segítségével
精神科受暴護理人員復原力與心理健康之成效-以生理回饋訓練理回饋訓練為介入.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy kvázi-kísérleti vizsgálat volt, a Resilience Score, a The Center for Epidemiological Studies Depression (CES-D) és az Occupational Stress Indicator-2 strukturált kérdőíveit használták ebben a vizsgálatban a beavatkozás előtt és három hónappal azután. Összesen 112 bántalmazott pszichiátriai nővér került véletlenszerűen 3 csoportba. A biofeedback csoport (n=40) részesült a biofeedback tréningben, az önképző csoport pedig Line (n=44) videó relaxációs tréningben. A kontrollcsoport (n=28) nem kapott semmilyen beavatkozást.
A Biofeedback tréning egy hatékony beavatkozás a bántalmazott PW nővérek ellenálló képességének növelésére és depressziós tüneteik csökkentésére. A videorelaxációs önképzés szintén hatékony módja a bántalmazott pszichiátriai ápolónők ellenálló képességének erősítésének.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kaohsiung, Tajvan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- bántalmazott pszichiátriai (PW) ápolónők
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozó
EEG-rögzítés Az egycsatornás EEG-szenzort Cz-ből rögzítették, összekapcsolt fülű referenciával az International 10-20 rendszer alapján. Az EEG-jeleket a BioGraph Infiniti szoftverrel (6.0.4-es verzió, n.d.) 1-30 Hz közötti sáváteresztővel. A mintavételi frekvencia 256 Hz volt 60 Hz-es bevágásos szűrőkkel, és az elektródák impedanciái kisebbek voltak, mint 5 kΩ. A kiinduláskor 5 percen át II. elvezetési elektrokardiogramot (EKG) gyűjtöttünk a ProComp InfinitiTM rendszerrel (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), amelyet laptopra telepítettek. 2048/másodperc mintavételi sebességet állítottunk be a valós idejű ütésközi intervallumok megállapítása érdekében. |
A tanulmány célja az volt, hogy feltárja azokat a bántalmazott PW ápolónőket, akik beavatkozásként bio-feedback képzésben részesültek, és a beavatkozás előtt és után (3 hónappal később) a fiziológiai mutatók javulását, változását, beleértve a légzésszámot (RR), a bőrvezetést (SC) ), a szívritmus-variabilitás (HRV) és a rugalmasság.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Depresszió Epidemiológiai Tanulmányok Központja
Időkeret: 15 perc
|
A Center for Epidemiologic Studies Depression kínai változatát 0_86-os Cronbach-alfával fejlesztették ki, és ebben a tanulmányban ezt használták a depressziós hajlam szűrésére.
A skála küszöbértéke nagyobb vagy egyenlő, mint 15 a CES-D pontszámon.
|
15 perc
|
|
A rugalmasság
Időkeret: 15 perc
|
A Resilience Scale-t Fribourg és munkatársai fejlesztették ki. (2006), a kínai változatot pedig Wang és Chen hozta létre kielégítő érvényességgel és megbízhatósággal.
A 29 tételes skála az intraperszonális és interperszonális védelmi erőforrásokat méri, amelyek elősegíthetik az egyén stresszhez és káros életeseményekhez való alkalmazkodóképességét és toleranciáját.
A skála öt összetevőből áll, beleértve a személyes erőt, a szociális kompetenciát, a strukturált stílust, a családi kohéziót és a társadalmi erőforrásokat.
Az RS összpontszáma 29 és 203 között mozog, a magasabb pontszámok magasabb szintű ellenálló képességet jeleznek.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EEG
Időkeret: 5 perc
|
Az egycsatornás EEG-szenzort Cz-ből rögzítették, összekapcsolt füles referenciával az International 10-20 rendszer alapján.
Az EEG-jeleket a BioGraph Infiniti szoftverrel (6.0.4-es verzió,
n.d.) 1-30 Hz közötti sáváteresztővel.
|
5 perc
|
|
Pulzus
Időkeret: 5 perc
|
Az elektrokardiogramot (EKG) az alapvonalon 5 percig gyűjtöttük a ProComp InfinitiTM rendszerrel (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), amelyet laptopra telepítettek.
2048/másodperc mintavételi sebességet állítottunk be a valós idejű ütésközi intervallumok megállapítása érdekében.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .