- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04115332
Влияние устойчивости и психического здоровья психиатрических медсестер, подвергшихся насилию: вмешательство с обучением биологической обратной связи
精神科受暴護理人員復原力與心理健康之成效-以生理回饋訓練為介入措施 Эффекты устойчивости и психического здоровья психиатрических медсестер, подвергшихся насилию: вмешательство с помощью биологической подпитки
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это было квазиэкспериментальное исследование, в нем до и через три месяца после вмешательства использовались структурированные анкеты Resilience Score, Центра эпидемиологических исследований депрессии (CES-D) и Индикатор профессионального стресса-2. В общей сложности 112 психиатрических медсестер, подвергшихся жестокому обращению, были случайным образом разделены на 3 группы. Группа биологической обратной связи (n = 40) прошла обучение биологической обратной связи, а группа самообучения прошла обучение по видеорелаксации от Line (n = 44). Контрольная группа (n=28) не подвергалась никакому вмешательству.
Обучение биологической обратной связи является эффективным вмешательством для повышения устойчивости медсестер, подвергшихся жестокому обращению, и снижения их симптомов депрессии. Самообучение по видеорасслаблению также является эффективным способом повышения устойчивости психиатрических медсестер, подвергшихся жестокому обращению.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kaohsiung, Тайвань
- Kaohsiung Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- медсестры психиатрического отделения (PW), подвергшиеся жестокому обращению
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционный
Регистрация ЭЭГ Одноканальный датчик ЭЭГ регистрировался из Cz с референсом на присоединенное ухо по международной системе 10-20. Сигналы ЭЭГ записывали с помощью программного обеспечения BioGraph Infiniti (версия 6.0.4, nd) с полосой пропускания от 1 до 30 Гц. Частота дискретизации составляла 256 Гц с режекторными фильтрами 60 Гц, а импеданс электродов был ниже 5 кОм. Электрокардиограмму (ЭКГ) в отведении II снимали в течение 5 минут на исходном уровне с использованием системы ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Монреаль, Канада), которая была установлена на ноутбуке. Частота дискретизации 2048 в секунду была установлена для получения интервалов между ударами в реальном времени. |
Цель этого исследования состояла в том, чтобы изучить медсестер-военнопленных, подвергшихся жестокому обращению, которые проходят обучение биологической обратной связи по мере улучшения вмешательства и изменения физиологических показателей до и после вмешательства (через 3 месяца), которые включали частоту дыхания (RR), кожную проводимость (SC). ), вариабельность сердечного ритма (ВСР) и устойчивость.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии
Временное ограничение: 15 минут
|
Китайская версия Центра эпидемиологических исследований депрессии была разработана с альфа Кронбаха 0-86, и он использовался в качестве меры скрининга депрессивной тенденции в этом исследовании.
Пороговое значение шкалы больше или равно 15 по шкале CES-D.
|
15 минут
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: 15 минут
|
Шкала устойчивости была разработана Fribourg et al. (2006), а китайская версия была установлена Ваном и Ченом с удовлетворительной достоверностью и надежностью.
Шкала из 29 пунктов измеряет внутриличностные и межличностные защитные ресурсы, которые могут способствовать адаптации человека к стрессу и неблагоприятным жизненным событиям и толерантности к ним.
Шкала включает пять компонентов, включая личную силу, социальную компетентность, структурированный стиль, семейную сплоченность и социальные ресурсы.
Общие баллы RS варьируются от 29 до 203, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень устойчивости.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЭЭГ
Временное ограничение: 5 минут
|
Одноканальный датчик ЭЭГ регистрировался в Чехии с референсом на присоединенное ухо по международной системе 10-20.
Сигналы ЭЭГ записывали с помощью программного обеспечения BioGraph Infiniti (версия 6.0.4,
nd) с полосой пропускания от 1 до 30 Гц.
|
5 минут
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 5 минут
|
электрокардиограмму (ЭКГ) регистрировали в течение 5 минут на исходном уровне с использованием системы ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Монреаль, Канада), которая была установлена на ноутбуке.
Частота дискретизации 2048 в секунду была установлена для получения интервалов между ударами в реальном времени.
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .