- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04115332
Effektene av motstandskraft og mental helse hos misbrukte psykiatriske sykepleiere: en intervensjon med opplæring i biofeedback
精神科受暴護理人員復原力與心理健康之成效-以生理回饋訓練為介彥措饋訓練為介彥措饋彥措效力與心理健康之成效
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette var en kvasi-eksperimentell studie, strukturerte spørreskjemaer av Resilience Score, The Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) og Occupational Stress Indicator-2 ble brukt i denne studien før og tre måneder etter intervensjon. Totalt 112 mishandlede psykiatriske sykepleiere ble tilfeldig fordelt i 3 grupper. Biofeedback-gruppen (n=40) fikk biofeedback-treningen og egentreningsgruppen fikk videoavspenningstrening av Line (n=44). Kontrollgruppen (n=28) mottok ingen intervensjon.
Biofeedback-trening er en effektiv intervensjon for å forbedre misbrukte PW-sykepleieres motstandskraft og redusere deres depressive symptomer. Videoavspenningsegentrening er også en effektiv måte å styrke misbrukte psykiatriske sykepleieres motstandskraft.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- misbrukte sykepleiere på psykiatrisk avdeling (PW).
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonell
EEG-registrering Den en-kanals EEG-sensoren ble registrert fra Cz med koblet ørereferanse basert på det internasjonale 10-20-systemet. EEG-signaler ble registrert ved hjelp av BioGraph Infiniti-programvaren (versjon 6.0.4, n.d.) med et båndpass mellom 1-30 Hz. Samplingshastigheten var 256 Hz med 60-Hz notch-filtre, og elektrodeimpedansene var lavere enn 5 kΩ. Et elektrokardiogram (EKG) ble tatt i 5 minutter ved baseline ved å bruke ProComp InfinitiTM-systemet (Thought Technology Ltd., Montreal, Canada), som ble installert på en bærbar datamaskin. En samplingshastighet på 2048/sekund ble satt for å få sanntids interbeat-intervaller. |
Målet med denne studien var å utforske de mishandlede PW-sykepleierne som får bio-feedback-trening som en intervensjon, forbedre og endre fysiologiske indikatorer før og etter intervensjon (3 måneder senere), som inkluderte respirasjonsfrekvens (RR), hudledning (SC) ), hjertefrekvensvariabilitet (HRV) og spenst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjon
Tidsramme: 15 minutter
|
Den kinesiske versjonen Center for Epidemiologic Studies Depression ble utviklet med en Cronbachs alfa på 0_86, og den ble brukt som screeningmål for depressiv tendens i denne studien.
Skalaens grensepunkt er større enn eller lik 15 på CES-D-poengsummen.
|
15 minutter
|
|
Motstandskraften
Tidsramme: 15 minutter
|
Resilience Scale ble utviklet av Fribourg et al. (2006) og den kinesiske versjonen ble etablert av Wang og Chen med tilfredsstillende validitet og reliabilitet.
29-skalaen måler intrapersonlige og mellommenneskelige beskyttelsesressurser som kan lette et individs tilpasningsevne til og toleranse for stress og uønskede livshendelser.
Skalaen består av fem komponenter, inkludert personlig styrke, sosial kompetanse, strukturert stil, familiesamhold og sosiale ressurser.
Den totale poengsummen til RS varierer fra 29 til 203, med høyere poengsum som indikerer et høyere nivå av motstandskraft.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG
Tidsramme: 5 minutter
|
En-kanals EEG-sensoren ble registrert fra Cz med koblet ørereferanse basert på det internasjonale 10-20-systemet.
EEG-signaler ble registrert ved hjelp av BioGraph Infiniti-programvaren (versjon 6.0.4,
n.d.) med et båndpass mellom 1-30 Hz.
|
5 minutter
|
|
Puls
Tidsramme: 5 minutter
|
elektrokardiogram (EKG) ble tatt i 5 minutter ved baseline ved hjelp av ProComp InfinitiTM-systemet (Thought Technology Ltd., Montreal, Canada), som ble installert på en bærbar PC.
En samplingshastighet på 2048/sekund ble satt for å få sanntids interbeat-intervaller.
|
5 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .