- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04115332
Účinky odolnosti a duševního zdraví týraných psychiatrických sester: Intervence s tréninkem biofeedbacku
精神科受暴護理人員復原力與心理健康之成效 - 以生理回饋 of Retence of Reduced 訓練為 介入措 介入措
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o kvaziexperimentální studii, v této studii byly před intervencí a tři měsíce po intervenci použity strukturované dotazníky skóre odolnosti, The Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) a Occupational Stress Indicator-2. Celkem 112 týraných psychiatrických sester bylo náhodně rozděleno do 3 skupin. Skupina s biofeedbackem (n=40) absolvovala školení s biofeedbackem a skupina s autotréninkem absolvovala videorelaxační trénink od Line (n=44). Kontrolní skupina (n=28) neobdržela žádnou intervenci.
Trénink biofeedbacku je efektivní intervencí ke zvýšení odolnosti sester týraných PW a snížení jejich depresivních symptomů. Videorelaxační autotrénink je také účinný způsob, jak posílit odolnost týraných psychiatrických sester.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- týrané sestry na psychiatrickém oddělení (PW).
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční
Záznam EEG Jednokanálový snímač EEG byl zaznamenáván z ČR s propojeným uchem na základě systému International 10-20. Signály EEG byly zaznamenány pomocí softwaru BioGraph Infiniti (verze 6.0.4, n.d.) s pásmovou propustí mezi 1-30 Hz. Vzorkovací frekvence byla 256 Hz s 60Hz zářezovými filtry a impedance elektrod byly nižší než 5 kΩ. Elektrokardiogram svodu II (EKG) byl odebírán po dobu 5 minut na začátku pomocí systému ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), který byl nainstalován na notebooku. Vzorkovací frekvence 2 048/s byla nastavena, aby bylo možné získat mezidobí intervaly v reálném čase. |
Cílem této studie bylo prozkoumat týrané sestry PW, které absolvovaly školení o biologické zpětné vazbě jako intervenci, zlepšení a změnu fyziologických ukazatelů před a po intervenci (o 3 měsíce později), které zahrnovaly respirační frekvenci (RR), kožní vedení (SC ), variabilita srdeční frekvence (HRV) a odolnost.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Centrum epidemiologických studií deprese
Časové okno: 15 minut
|
Čínská verze Center for Epidemiologic Studies Depression byla vyvinuta s Cronbachovým alfa 0_86 a byla použita jako screeningová míra depresivní tendence v této studii.
Hraniční bod škály je větší nebo roven 15 na skóre CES-D.
|
15 minut
|
|
Odolnost
Časové okno: 15 minut
|
Škálu odolnosti vyvinul Fribourg et al. (2006) a čínská verze byla založena Wangem a Chenem s uspokojivou validitou a spolehlivostí.
Škála s 29 položkami měří intrapersonální a interpersonální ochranné zdroje, které mohou usnadnit adaptabilitu jedince na stres a nepříznivé životní události a jejich toleranci.
Škála se skládá z pěti složek, včetně osobní síly, sociální kompetence, strukturovaného stylu, rodinné soudržnosti a sociálních zdrojů.
Celkové skóre RS se pohybuje od 29 do 203, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň odolnosti.
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG
Časové okno: 5 minut
|
Jednokanálový EEG senzor byl nahrán z ČR s propojeným uchem na základě systému International 10-20.
Signály EEG byly zaznamenány pomocí softwaru BioGraph Infiniti (verze 6.0.4,
n.d.) s pásmovou propustí mezi 1-30 Hz.
|
5 minut
|
|
Tepová frekvence
Časové okno: 5 minut
|
elektrokardiogram (EKG) byl sbírán po dobu 5 minut na začátku pomocí systému ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), který byl nainstalován na notebooku.
Vzorkovací frekvence 2 048/s byla nastavena, aby bylo možné získat mezidobí intervaly v reálném čase.
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na školení biologické zpětné vazby
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno