- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04115332
Los efectos de la resiliencia y la salud mental de las enfermeras psiquiátricas maltratadas: una intervención con entrenamiento en biorretroalimentación
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este fue un estudio cuasi-experimental, cuestionarios estructurados de Resiliencia Score, The Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) y Occupational Stress Indicator-2 se utilizaron en este estudio antes y tres meses después de la intervención. Un total de 112 enfermeras psiquiátricas maltratadas fueron asignadas aleatoriamente a 3 grupos. El grupo de biorretroalimentación (n=40) recibió el entrenamiento de biorretroalimentación y el grupo de autoentrenamiento recibió entrenamiento de relajación por video de Line (n=44). El grupo control (n=28) no recibió ninguna intervención.
La capacitación en biorretroalimentación es una intervención eficaz para mejorar la resiliencia de las enfermeras de PW abusadas y reducir sus síntomas depresivos. El autoentrenamiento en relajación por video también es una forma efectiva de fortalecer la resiliencia de las enfermeras psiquiátricas que sufren abusos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán
- Kaohsiung Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- enfermeras de la sala psiquiátrica (PW) maltratadas
Criterio de exclusión:
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Registro de EEG El sensor de EEG de un canal se registró desde Cz con referencia de oído vinculado basada en el sistema internacional 10-20. Las señales de EEG se registraron usando el software BioGraph Infiniti (Versión 6.0.4, n.d.) con un paso de banda entre 1-30 Hz. La frecuencia de muestreo fue de 256 Hz con filtros de muesca de 60 Hz y las impedancias de los electrodos fueron inferiores a 5 kΩ. Se recolectó un electrocardiograma (ECG) de derivación II durante 5 minutos al inicio utilizando el sistema ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Montreal, Canadá), que se instaló en una computadora portátil. Se estableció una frecuencia de muestreo de 2048/segundo para adquirir intervalos entre latidos en tiempo real. |
El objetivo de este estudio fue explorar las enfermeras de PW abusadas que recibieron entrenamiento de biorretroalimentación como una intervención mejoran y cambian los indicadores fisiológicos antes y después de la intervención (3 meses después), que incluyeron frecuencia respiratoria (RR), conducción de la piel (SC ), la variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) y la resiliencia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El Centro de Estudios Epidemiológicos Depresión
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La versión china del Center for Epidemiologic Studies Depression se desarrolló con un alfa de Cronbach de 0_86 y se utilizó como medida de detección de la tendencia depresiva en este estudio.
El punto de corte de la escala es mayor o igual a 15 en la puntuación CES-D.
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15 minutos
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La resiliencia
Periodo de tiempo: 15 minutos
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La Escala de Resiliencia fue desarrollada por Friborg et al. (2006) y la versión china fue establecida por Wang y Chen con validez y confiabilidad satisfactorias.
La escala de 29 ítems mide los recursos protectores intrapersonales e interpersonales que pueden facilitar la adaptabilidad y la tolerancia de un individuo al estrés y los eventos adversos de la vida.
La escala consta de cinco componentes, que incluyen fortaleza personal, competencia social, estilo estructurado, cohesión familiar y recursos sociales.
Las puntuaciones totales de la RS oscilan entre 29 y 203, y las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de resiliencia.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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EEG
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El sensor de EEG de un canal se registró desde Cz con referencia de oído vinculado basada en el sistema internacional 10-20.
Las señales de EEG se registraron usando el software BioGraph Infiniti (Versión 6.0.4,
n.d.) con un paso de banda entre 1-30 Hz.
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5 minutos
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Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 5 minutos
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El electrocardiograma (ECG) se recolectó durante 5 minutos al inicio utilizando el sistema ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Montreal, Canadá), que se instaló en una computadora portátil.
Se estableció una frecuencia de muestreo de 2048/segundo para adquirir intervalos entre latidos en tiempo real.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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