- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04115332
Skutki odporności i zdrowia psychicznego maltretowanych pielęgniarek psychiatrycznych: interwencja z treningiem biofeedback
Efekty odporności i zdrowia psychicznego maltretowanych pielęgniarek psychiatrycznych: interwencja biofeedback
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Było to badanie quasi-eksperymentalne, w którym przed i trzy miesiące po interwencji zastosowano ustrukturyzowane kwestionariusze oceny odporności, depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) i wskaźnika stresu zawodowego-2. W sumie 112 maltretowanych pielęgniarek psychiatrycznych zostało losowo przydzielonych do 3 grup. Grupa biofeedbacku (n=40) przeszła trening biofeedbacku, a grupa samotrenująca przeszła trening relaksacji wideo przez Line (n=44). Grupa kontrolna (n=28) nie otrzymała żadnej interwencji.
Trening Biofeedback jest skuteczną interwencją mającą na celu zwiększenie odporności krzywdzonych pielęgniarek PW i zmniejszenie ich objawów depresyjnych. Samokształcenie relaksacyjne wideo to także skuteczny sposób na wzmocnienie odporności psychicznej pielęgniarek psychiatrycznych maltretowanych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- maltretowane pielęgniarki oddziału psychiatrycznego (PW).
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne
Zapis EEG Jednokanałowy czujnik EEG został zarejestrowany z Cz z odniesieniem do ucha w oparciu o międzynarodowy system 10-20. Sygnały EEG rejestrowano za pomocą oprogramowania BioGraph Infiniti (wersja 6.0.4, nd) z pasmem przepustowym między 1-30 Hz. Częstotliwość próbkowania wynosiła 256 Hz z filtrami wycinającymi 60 Hz, a impedancje elektrod były niższe niż 5 kΩ. Elektrokardiogram odprowadzenia II (EKG) zbierano przez 5 minut na linii podstawowej przy użyciu systemu ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), który został zainstalowany na laptopie. Częstotliwość próbkowania 2048/s została ustawiona w celu uzyskania interwałów międzyuderzeń w czasie rzeczywistym. |
Celem tego badania było zbadanie maltretowanych pielęgniarek PW, które przeszły szkolenie z biofeedbacku w ramach poprawy interwencji i zmiany wskaźników fizjologicznych przed i po interwencji (3 miesiące później), które obejmowały częstość oddechów (RR), przewodnictwo skórne (SC ), zmienność rytmu serca (HRV) i sprężystość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja
Ramy czasowe: 15 minut
|
Chińska wersja Center for Epidemiologic Studies Depression została opracowana z alfa Cronbacha 0_86 i została wykorzystana jako miara przesiewowa tendencji depresyjnych w tym badaniu.
Punkt odcięcia skali jest większy lub równy 15 w wyniku CES-D.
|
15 minut
|
|
Odporność
Ramy czasowe: 15 minut
|
Skala odporności została opracowana przez Fribourga i in. (2006), a wersja chińska została ustalona przez Wanga i Chena z zadowalającą trafnością i wiarygodnością.
Składająca się z 29 pozycji skala mierzy intrapersonalne i interpersonalne zasoby ochronne, które mogą ułatwiać adaptację i tolerancję na stres i niekorzystne wydarzenia życiowe.
Skala składa się z pięciu elementów, w tym siły osobistej, kompetencji społecznych, zorganizowanego stylu, spójności rodziny i zasobów społecznych.
Łączne wyniki RS mieszczą się w zakresie od 29 do 203, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odporności.
|
15 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
EEG
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jednokanałowy czujnik EEG został zarejestrowany z Cz z odniesieniem do ucha w oparciu o międzynarodowy system 10-20.
Sygnały EEG rejestrowano za pomocą oprogramowania BioGraph Infiniti (wersja 6.0.4,
nd) z pasmem przepustowym między 1-30 Hz.
|
5 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 5 minut
|
elektrokardiogram (EKG) zbierano przez 5 minut na linii podstawowej przy użyciu systemu ProComp InfinitiTM (Thought Technology Ltd., Montreal, Kanada), który został zainstalowany na laptopie.
Częstotliwość próbkowania 2048/s została ustawiona w celu uzyskania interwałów międzyuderzeń w czasie rzeczywistym.
|
5 minut
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na trening biofeedbacku
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk