- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04115332
De effecten van veerkracht en geestelijke gezondheid van mishandelde psychiatrische verpleegkundigen: een interventie met biofeedbacktraining
De effecten van veerkracht en geestelijke gezondheid van mishandelde psychiatrische verpleegkundigen: een interventie met biofeedback
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een quasi-experimenteel onderzoek, gestructureerde vragenlijsten van Resilience Score, The Centre for Epidemiological Studies Depression (CES-D) en Occupational Stress Indicator-2 werden gebruikt in dit onderzoek voor en drie maanden na de interventie. In totaal werden 112 mishandelde psychiatrisch verpleegkundigen willekeurig toegewezen aan 3 groepen. De biofeedbackgroep (n=40) kreeg de biofeedbacktraining en de zelftrainingsgroep kreeg video-ontspanningstraining van Line (n=44). De controlegroep (n=28) kreeg geen interventie.
Biofeedbacktraining is een effectieve interventie om de veerkracht van mishandelde PW-verpleegkundigen te vergroten en hun depressieve symptomen te verminderen. Zelftraining met videorelaxatie is ook een effectieve manier om de weerbaarheid van mishandelde psychiatrisch verpleegkundigen te versterken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan
- Kaohsiung Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mishandelde verpleegkundigen van de psychiatrische afdeling (PW).
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ingrijpend
EEG-opname De eenkanaals EEG-sensor werd opgenomen vanuit Cz met gekoppelde oorreferentie op basis van het internationale 10-20-systeem. EEG-signalen werden geregistreerd met BioGraph Infiniti-software (versie 6.0.4, z.d.) met een banddoorlaat tussen 1-30 Hz. De bemonsteringsfrequentie was 256 Hz met 60 Hz notch-filters en de elektrode-impedanties waren lager dan 5 kΩ. Een afleiding II elektrocardiogram (ECG) werd gedurende 5 minuten bij aanvang genomen met behulp van het ProComp InfinitiTM-systeem (Thought Technology Ltd., Montreal, Canada), dat op een laptop was geïnstalleerd. Er werd een bemonsteringsfrequentie van 2.048/seconde ingesteld om real-time interbeat-intervallen te verkrijgen. |
Het doel van deze studie was om de mishandelde PW-verpleegkundigen te onderzoeken die biofeedbacktraining kregen als een interventie, verbetering en verandering van fysiologische indicatoren voor en na de interventie (3 maanden later), waaronder ademhalingsfrequentie (RR), huidgeleiding (SC ), hartslagvariabiliteit (HRV) en veerkracht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Chinese versie van het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie werd ontwikkeld met een Cronbach's alfa van 0_86 en werd in dit onderzoek gebruikt als screeningsmaatstaf voor depressieve neigingen.
Het afkappunt van de schaal is groter dan of gelijk aan 15 op de CES-D-score.
|
15 minuten
|
De veerkracht
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De Veerkrachtschaal is ontwikkeld door Fribourg et al. (2006) en de Chinese versie is opgesteld door Wang en Chen met voldoende validiteit en betrouwbaarheid.
De schaal met 29 items meet intrapersoonlijke en interpersoonlijke beschermingsmiddelen die iemands aanpassingsvermogen aan en tolerantie voor stress en ongunstige levensgebeurtenissen kunnen vergemakkelijken.
De schaal bestaat uit vijf componenten, waaronder persoonlijke kracht, sociale competentie, gestructureerde stijl, gezinscohesie en sociale hulpbronnen.
De totaalscores van de RS variëren van 29 tot 203, waarbij hogere scores duiden op een hoger niveau van veerkracht.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
EEG
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De eenkanaals EEG-sensor werd opgenomen vanuit Cz met gekoppelde oorreferentie op basis van het internationale 10-20-systeem.
EEG-signalen werden geregistreerd met BioGraph Infiniti-software (versie 6.0.4,
z.d.) met een banddoorlaat tussen 1-30 Hz.
|
5 minuten
|
Hartslag
Tijdsspanne: 5 minuten
|
elektrocardiogram (ECG) werd gedurende 5 minuten bij aanvang genomen met behulp van het ProComp InfinitiTM-systeem (Thought Technology Ltd., Montreal, Canada), dat op een laptop was geïnstalleerd.
Er werd een bemonsteringsfrequentie van 2.048/seconde ingesteld om real-time interbeat-intervallen te verkrijgen.
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-E(II)-20170101
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op biofeedbacktraining
-
Bahria UniversityVoltooidVoorwaartse hoofdhoudingPakistan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteVoltooidDyspepsie | Prikkelbare Darm SyndroomSpanje
-
University of Maryland, College ParkVoltooidAuditieve waarnemingsstoornissen | VerouderingsproblemenVerenigde Staten
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI)VoltooidStoppen met roken | BiofeedbackVerenigde Staten
-
Khon Kaen UniversityVoltooid
-
Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... en andere medewerkersWerving
-
María Rodríguez BailónUniversidad de GranadaVoltooidUitvoerende disfunctie | Anosognosie | HersenschadeSpanje
-
Herlev HospitalVoltooidMelanoma | HuidkankerDenemarken
-
National Yang Ming UniversityNog niet aan het wervenBeroerte syndroom
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...VoltooidSlaap | Gezondheidsgedrag | WelzijnVerenigde Staten