Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovativ hjernestimulering til induktion af læringsplasticitet

25. oktober 2019 opdateret af: Pierre Nicolo, University of Geneva, Switzerland

Effekter af rTMS på hjerneplasticitet og motorisk læring hos raske mennesker.

Nylige undersøgelser har identificeret nye neurobiologiske biomarkører (dvs. funktionel forbindelse af parietal cortex) af motorisk læring blandt raske mennesker. Dette gør det muligt at forfine vores nuværende model for motorisk læring, hvor specifikke kortikale processer er nøglefaktorer for motorisk erhvervelse. Desuden tyder nyere beviser på, at nye tekniske tilgange såsom repetitiv magnetisk stimulation (rTMS) effektivt kan påvirke denne nøglefaktor. Men indtil nu har ingen rTMS-undersøgelser målrettet denne nye biomarkør. Derfor er effekten af ​​rTMS ukendt. Derfor ønsker efterforskerne at udvikle et nyt rTMS-setup, der er i stand til at inducere specifikke hjerneprocesser hos raske individer, som sandsynligvis vil gavne. Dette har potentiale til at indhente kritisk information for at forbedre behandlingen af ​​motorisk genlæring hos patienter med neurologiske sygdomme.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil deltage i 1 session med neuronavigeret (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Tyskland) iTBS (mønstret form for rTMS) kombineret med motorisk læring. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​2 grupper: ægte iTBS over parietal cortex og sham iTBS over parietal cortex.

En dag før (dag 1) og efter den motoriske læring (dag 2) vil deltagerne gennemgå high-density 128-kanals hviletilstand elektroencefalografi (EEG) og motorisk fremkaldt potentiale (MEP) for at karakterisere virkningerne af rTMS på vores markører for plasticitet. Ydelsen på opgaven måles umiddelbart efter indlæring (dag 2) og igen 24 timer senere (dag 3) for at teste for fastholdelse og offline konsolidering (tid og fejl). Opgaven vil bestå i at realisere en computerstyret spejltegneopgave, hvor højre-venstre bevægelser af musen blev vendt om på skærmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde i alderen 18-40 år,
  • evne til at give informeret samtykke,
  • evne til at følge protokol instruktioner,
  • normalt eller korrigeret til normalt syn,

Ekskluderingskriterier:

  • historie med epileptiske anfald (ci. TMS),
  • kraniebrud (ci. TMS),
  • metallisk genstand i hjernen (ci. TMS),
  • pacemaker (ci. TMS),
  • alvorlig komorbiditet (eks. traumatiske, reumatologiske, neurodegenerative sygdomme),
  • graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intermitterende theta burst-stimulering

Frivillige vil blive underkastet ikke-invasiv parietal stimulation før en spejltegneopgave.

En transkraniel magnetisk stimulator (MagPro X100, Medtronic Functional Diagnostics, Skovlunde, Danmark) vil levere intermitterende udbrud af bipolære magnetiske impulser, der udøver en excitation på det underliggende hjernevæv (iTBS). Stimuleringsspolen vil blive placeret over parietal cortex. Stimulering bestod af et burst af tre impulser administreret ved 50 Hz, gentaget med en frekvens på 5 Hz, leveret i 2 s tog efterfulgt af et 8 s interval for i alt 600 pulser12. Stimuleringsintensiteten blev sat til 70 % af RMT.

Hver session vil bestå af to adskilte neuronavigerede iTBS-applikationer, adskilt af 15 minutter.
Enhed: rTMS enhed
Deltagerne vil deltage i 1 session med neuronavigeret (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Tyskland) iTBS (mønstret form for TMS) kombineret med motorisk læring.
Sham-komparator: Sham intermitterende theta burst stimulering
For sham iTBS er protokollen den samme, bortset fra at sham-spolen ikke producerer noget magnetfelt.
Enhed: rTMS enhed
Deltagerne vil deltage i 1 session med neuronavigeret (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Tyskland) iTBS (mønstret form for TMS) kombineret med motorisk læring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorydelse i konsolideringstest
Tidsramme: efter træning (dag 3)
Forskel i fejlrate og hastighedsforbedring i aktive og falske grupper (lært opgave)
efter træning (dag 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hviletilstand EEG-forbindelse i aktive og falske grupper
Tidsramme: Før (dag 1) og efter træning (dag 2)
Beregnet ud fra elektroencefalografioptagelser
Før (dag 1) og efter træning (dag 2)
Motor-fremkaldt potentiale (MEP'er) amplituder (top til top)
Tidsramme: Før (dag 1) og efter træning (dag 2)
Forskellen i MEP'er mellem aktive og falske grupper. MEP'er genereres, når stimulering af hjernen på den motoriske cortex (med Transcranial Magnetic Stimulation [TMS]) får rygmarven og de perifere muskler til at producere neuroelektriske signaler. MEP'er måles typisk i håndmusklerne (Abductor pollicis brevis).
Før (dag 1) og efter træning (dag 2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motorydelse i retentionstest
Tidsramme: Efter træning (dag 2)
Forskel i fejlrate og hastighedsforbedring i aktive og falske grupper (lært opgave)
Efter træning (dag 2)
Motorydelse i overførselstest
Tidsramme: efter træning (dag 2 og dag 3)
Forskel i fejlrate og hastighedsforbedring i aktive og falske grupper (ikke-lært) opgave)
efter træning (dag 2 og dag 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Geneva, Switzerland

Efterforskere

  • Studieleder: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., University Hospital, Geneva

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Project-ID 2019-01440 CCER

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med rTMS enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner