Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovativní mozková stimulace pro indukci plasticity učení

25. října 2019 aktualizováno: Pierre Nicolo, University of Geneva, Switzerland

Účinky rTMS na plasticitu mozku a motorické učení u zdravých lidí.

Nedávné studie identifikovaly nový neurobiologický biomarker (tj. funkční konektivita parietálního kortexu) motorického učení u zdravých lidí. To umožňuje vylepšit náš současný model motorického učení, kde jsou specifické kortikální procesy klíčovými faktory pro získání motoriky. Nedávné důkazy navíc naznačují, že nové technické přístupy, jako je repetitivní magnetická stimulace (rTMS), mohou tento klíčový faktor účinně ovlivnit. Dosud se však žádné studie rTMS nezaměřovaly na tento nový biomarker. Proto účinek rTMS není znám. Vyšetřovatelé proto chtějí vyvinout nové nastavení rTMS schopné indukovat specifické mozkové procesy u zdravých jedinců, které pravděpodobně budou mít prospěch. To má potenciál získat kritické informace pro zlepšení léčby motorického přeučení u pacientů s neurologickými onemocněními.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci se zúčastní 1 sezení neuronavigovaného (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Německo) iTBS (vzorovaná forma rTMS) spojené s motorickým učením. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze 2 skupin: skutečné iTBS přes parietální kůru a falešné iTBS přes parietální kůru.

Jeden den před (1. den) a po motorickém učení (2. den) účastníci podstoupí 128kanálovou elektroencefalografii v klidovém stavu s vysokou hustotou (EEG) a motorický evokovaný potenciál (MEP), aby charakterizovali účinky rTMS na naše markery plasticity. Výkon na úloze bude měřen okamžitě po učení (2. den) a znovu o 24 hodin později (3. den), aby se otestovalo uchování a offline konsolidace (čas a chyby). Úkol bude spočívat v realizaci počítačově řízeného zrcadlového kreslení, při kterém byly pravo-levé pohyby myši na obrazovce obráceny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena ve věku 18-40 let,
  • schopnost dát informovaný souhlas,
  • schopnost dodržovat protokolární pokyny,
  • normální nebo korigované na normální vidění,

Kritéria vyloučení:

  • epileptický záchvat v anamnéze (např. TMS),
  • porušení lebky (ci. TMS),
  • kovový předmět v mozku (např. TMS),
  • kardiostimulátor (ci. TMS),
  • těžká komorbidita (např. traumatická, revmatologická, neurodegenerativní onemocnění),
  • těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přerušovaná stimulace výbuchem theta

Před úkolem zrcadlového kreslení budou dobrovolníci podrobeni neinvazivní parietální stimulaci.

Transkraniální magnetický stimulátor (MagPro X100, Medtronic Functional Diagnostics, Skovlunde, Dánsko) bude vydávat přerušované výboje bipolárních magnetických pulzů vyvolávajících excitaci na základní mozkovou tkáň (iTBS). Stimulační cívka bude umístěna nad parietální kůrou. Stimulace sestávala ze shluku tří pulzů podávaných při 50 Hz, opakujících se při frekvenci 5 Hz, dodávaných ve 2s sériích následovaných 8 s intervalem celkem 600 pulzů12. Intenzita stimulace byla nastavena na 70 % RMT.

Každé sezení se bude skládat ze dvou oddělených neuronavigovaných aplikací iTBS, oddělených 15 minutami.
Přístroj: zařízení rTMS
Účastníci se zúčastní 1 sezení neuronavigovaného (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Německo) iTBS (vzorovaná forma TMS) spojené s motorickým učením.
Falešný srovnávač: Falešná přerušovaná stimulace výbuchem theta
Pro falešné iTBS je protokol stejný, až na to, že falešná cívka nevytváří žádné magnetické pole.
Přístroj: zařízení rTMS
Účastníci se zúčastní 1 sezení neuronavigovaného (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Německo) iTBS (vzorovaná forma TMS) spojené s motorickým učením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon motoru v konsolidačním testu
Časové okno: po tréninku (den 3)
Rozdíl v chybovosti a zlepšení rychlosti v aktivních a falešných skupinách (naučený úkol)
po tréninku (den 3)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konektivita EEG v klidovém stavu v aktivních a falešných skupinách
Časové okno: Před (1. den) a po tréninku (2. den)
Vypočteno z elektroencefalografických záznamů
Před (1. den) a po tréninku (2. den)
Amplitudy motorického evokovaného potenciálu (MEPs) (peak to peak)
Časové okno: Před (1. den) a po tréninku (2. den)
Rozdíl mezi poslanci Evropského parlamentu mezi aktivními a falešnými skupinami. MEP se generují, když stimulace mozku na motorické kůře (pomocí transkraniální magnetické stimulace [TMS]) způsobí, že mícha a periferní svaly produkují neuroelektrické signály. MEP se obvykle měří ve svalech ruky (Abductor pollicis brevis).
Před (1. den) a po tréninku (2. den)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon motoru v retenčním testu
Časové okno: Po tréninku (den 2)
Rozdíl v chybovosti a zlepšení rychlosti v aktivních a falešných skupinách (naučený úkol)
Po tréninku (den 2)
Výkon motoru v testu přenosu
Časové okno: po tréninku (den 2 a den 3)
Rozdíl v chybovosti a zlepšení rychlosti v aktivních a falešných skupinách (nenaučených) úkolech)
po tréninku (den 2 a den 3)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Geneva, Switzerland

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., University Hospital, Geneva

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Project-ID 2019-01440 CCER

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na zařízení rTMS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit