Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Innovatív agystimuláció a tanulási plaszticitás kiváltására

2019. október 25. frissítette: Pierre Nicolo, University of Geneva, Switzerland

Az rTMS hatása az agy plaszticitására és a motoros tanulásra egészséges emberekben.

A legújabb tanulmányok új neurobiológiai biomarkert azonosítottak (pl. a parietális kéreg funkcionális összeköttetése) a motoros tanulás egészséges emberek körében. Ez lehetővé teszi a motoros tanulás jelenlegi modelljének finomítását, amelyben a specifikus kérgi folyamatok kulcsfontosságú tényezők a motoros elsajátításban. Ezenkívül a legújabb bizonyítékok arra utalnak, hogy az új technikai megközelítések, mint például az ismétlődő mágneses stimuláció (rTMS) hatékonyan befolyásolhatják ezt a kulcsfontosságú tényezőt. Mindeddig azonban egyetlen rTMS-vizsgálat sem célozta meg ezt az új biomarkert. Ezért az rTMS hatása nem ismert. Ezért a kutatók egy új rTMS-beállítást szeretnének kifejleszteni, amely képes bizonyos agyi folyamatokat indukálni egészséges egyénekben, amelyek valószínűleg előnyösek lesznek. Ez lehetőséget ad arra, hogy kritikus információkat szerezzen a neurológiai betegségekben szenvedő betegek motoros újratanulásának kezelésének javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők 1 neuronavigációs (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Németország) iTBS (az rTMS mintázott formája) ülésén vesznek részt motoros tanulással párosítva. A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoport egyikébe osztják be: valódi iTBS a parietális kéreg felett és hamis iTBS a parietális kéreg felett.

Egy nappal a motoros tanulás előtt (1. nap) és egy nappal a motoros tanulás után (2. nap) a résztvevők nagy sűrűségű, 128 csatornás nyugalmi állapotú elektroencefalográfián (EEG) és motoros kiváltott potenciálon (MEP) esnek át, hogy jellemezzék az rTMS hatását a markereinkre. plaszticitás. A feladat teljesítményét közvetlenül a tanulás után (2. nap), majd 24 órával később (3. nap) újra mérik, hogy teszteljék a megőrzést és az offline konszolidációt (idő és hibák). A feladat egy számítógépes tükörrajzolási feladat megvalósításából áll, amelyben az egér jobb-bal mozgását megfordították a képernyőn.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svájc
      • Geneva, Svájc, 1211
        • Toborzás
        • Pierre Nicolo
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-40 év közötti férfi vagy nő,
  • tájékozott beleegyezés adásának képessége,
  • képes követni a protokoll utasításait,
  • normál vagy normálra korrigált látás,

Kizárási kritériumok:

  • epilepsziás roham az anamnézisben (ci. TMS),
  • koponyatörés (ci. TMS),
  • fémtárgy az agyban (ci. TMS),
  • pacemaker (ci. TMS),
  • súlyos társbetegségek (pl. traumás, reumatológiai, neurodegeneratív betegségek),
  • terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Időszakos théta robbanás stimuláció

Az önkénteseket non-invazív parietális stimulációnak vetik alá a tükörrajzolási feladat előtt.

Egy koponyán keresztüli mágneses stimulátor (MagPro X100, Medtronic Functional Diagnostics, Skovlunde, Dánia) bipoláris mágneses impulzusok szakaszos kitöréseit ad, amelyek gerjesztést fejtenek ki az alatta lévő agyszöveten (iTBS). A stimulációs tekercset a parietális kéreg fölé kell helyezni. A stimuláció három, 50 Hz-es, 5 Hz-es frekvenciával megismételt impulzusból állt, amelyet 2 másodperces sorozatokban adtak le, majd egy 8 másodperces intervallumot, összesen 600 impulzust12. A stimuláció intenzitását az RMT 70%-ára állítottuk be.

Minden munkamenet két, egymástól 15 percre elválasztott neuronavigált iTBS alkalmazásból áll.
Eszköz: rTMS eszköz
A résztvevők 1 neuronavigációs (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Németország) iTBS (a TMS mintázott formája) ülésén vesznek részt motoros tanulással párosítva.
Sham Comparator: Ál-intermittens théta robbanás stimuláció
A hamis iTBS esetében a protokoll ugyanaz, csak az áltekercs nem hoz létre mágneses teret.
Eszköz: rTMS eszköz
A résztvevők 1 neuronavigációs (TMS Navigator, Localite, Schloss Birlinghoven, D-53757, Sankt Augustin, Németország) iTBS (a TMS mintázott formája) ülésén vesznek részt motoros tanulással párosítva.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motor teljesítménye a konszolidációs tesztben
Időkeret: edzés után (3. nap)
Különbség a hibaarányban és a sebességjavításban aktív és álcsoportokban (tanult feladat)
edzés után (3. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyugalmi állapotú EEG-kapcsolat aktív és színlelt csoportokban
Időkeret: Edzés előtt (1. nap) és után (2. nap)
Elektroencephalográfiás felvételekből számítva
Edzés előtt (1. nap) és után (2. nap)
Motor által kiváltott potenciál (MEP) amplitúdója (csúcstól csúcsig)
Időkeret: Edzés előtt (1. nap) és után (2. nap)
Különbség az európai parlamenti képviselők között az aktív és a színlelt csoportok között. Az MEP-ek akkor keletkeznek, amikor az agy motoros kéregben történő stimulálása (transzkraniális mágneses stimulációval [TMS]) a gerincvelőt és a perifériás izmokat neuroelektromos jelek előállítására készteti. Az EP-képviselőket jellemzően a kézizmokban mérik (Abductor pollicis brevis).
Edzés előtt (1. nap) és után (2. nap)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motor teljesítménye a visszatartási tesztben
Időkeret: Edzés után (2. nap)
Különbség a hibaarányban és a sebességjavításban aktív és álcsoportokban (tanult feladat)
Edzés után (2. nap)
Motor teljesítménye átviteli tesztben
Időkeret: edzés után (2. és 3. nap)
Különbség a hibaarányban és a sebességjavításban aktív és álcsoportos (nem tanult) feladatokban)
edzés után (2. és 3. nap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Geneva, Switzerland

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Adrian Guggisberg, Prof. Dr., University Hospital, Geneva

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 24.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. október 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. október 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. október 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Project-ID 2019-01440 CCER

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Klinikai vizsgálatok a rTMS eszköz

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel