EBV-TCR-T-celler til EB-virusinfektion efter HSCT

Inklusionskriterier:

1. Alder 1-70 år, inklusive grænseværdier, køn ubegrænset;
2. Antallet af EBV-DNA-kopier af allogene HSCT-patienter med EBV-infektion (EBV-emia og EBV-positiv PTLD) faldt stadig ikke, efter behandling med lavere dosis af immunsuppressiva, eller antiviral terapi eller Rituximab (Rituxan).
3. Allogene HSCT-patienter kunne ikke tolerere den antivirale terapi og/eller Rituximab (Rituxan);
4. De EBV-positive diagnosekriterier: EBV DNA-kopinummer>1000 kopier/ml, eller vævs-EBV-EBER-patologiske resultat er positivt, diagnosen PTLD var baseret på de diagnostiske kriterier fra WHO 2016;
5. Estimeret forventet levetid ≥ 3 måneder;
6. ECOG 3;
7. Patienter, der frivilligt underskriver informeret samtykke og er villige til at overholde behandlingsplaner, besøgsordninger, laboratorietests og andre forskningsprocedurer.

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med aktiv aGVHD III-IV og/eller mild og svær cGVHD;
2. Modtaget celleterapi såsom DLI, CTL, CAR-T eller deltaget i enhver anden klinisk undersøgelse af lægemidler og medicinsk udstyr før 30 dage efter tilmelding;
3. Gravide eller ammende kvinder;
4. Intrakraniel hypertension eller forvirring; respirationssvigt; dissemineret intravaskulær koagulation;

5. patienter med organsvigt:

   • Hjerte: NYHA hjertefunktion grad IV;
   • Lever: Grad C, der opnår Child-Turcotte leverfunktionsgradering;
   • Nyre: nyresvigt og uræmi;
   • Lunge: symptomer på respirationssvigt;
   • Hjerne: en person med et handicap;
6. Forskerne fandt, at det var uegnet for modtagerne at blive tilmeldt.