Komórki EBV-TCR-T do zakażenia wirusem EB po HSCT

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek 1-70 lat, w tym wartości graniczne, płeć bez ograniczeń;
2. Liczba kopii DNA EBV u allogenicznych pacjentów HSCT z zakażeniem EBV (emia EBV i PTLD dodatnia pod względem EBV) nadal nie zmniejszyła się po leczeniu niższą dawką leków immunosupresyjnych lub terapii przeciwwirusowej lub rytuksymabu (Rituxan);
3. Pacjenci z allogenicznym HSCT nie mogli tolerować terapii przeciwwirusowej i/lub rytuksymabu (Rituxan)；
4. Kryteria rozpoznania EBV-dodatnie: liczba kopii DNA EBV>1000 kopii/ml lub wynik patologiczny EBV-EBER tkankowy jest dodatni, rozpoznanie PTLD oparto na kryteriach diagnostycznych WHO 2016;
5. Szacunkowa długość życia ≥ 3 miesiące;
6. ECOG 3;
7. Pacjenci, którzy dobrowolnie podpisują świadomą zgodę i są chętni do przestrzegania planów leczenia, umawiania wizyt, badań laboratoryjnych i innych procedur badawczych.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z aktywną aGVHD III-IV i/lub łagodną i ciężką cGVHD;
2. Otrzymał terapię komórkową, taką jak DLI, CTL, CAR-T lub uczestniczył w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym leków i urządzeń medycznych przed 30 dniami rejestracji;
3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
4. nadciśnienie wewnątrzczaszkowe lub splątanie; niewydolność oddechowa; rozsiane wykrzepianie wewnątrznaczyniowe;

5. pacjenci z niewydolnością narządową:

   • Serce: stopień czynności serca wg NYHA IV;
   • Wątroba: stopień C, który osiąga stopień czynności wątroby w skali Child-Turcotte;
   • Nerki: niewydolność nerek i mocznica;
   • Płuca: objawy niewydolności oddechowej;
   • Mózg: osoba niepełnosprawna;
6. Naukowcy stwierdzili, że rejestracja odbiorców była nieodpowiednia.