Células EBV-TCR-T para la infección por el virus EB después del HSCT

Criterios de inclusión:

1. Edad de 1 a 70 años, incluidos los valores límite, género ilimitado;
2. El número de copias de ADN de EBV de pacientes con HSCT alogénico con infección por EBV (emia por EBV y PTLD positivo por EBV) aún no disminuyó, después de tratarse con dosis más bajas de inmunosupresores, o terapia antiviral o Rituximab (Rituxan);
3. Los pacientes con HSCT alogénico no pudieron tolerar la terapia antiviral y/o Rituximab (Rituxan);
4. Los criterios de diagnóstico positivo para EBV: número de copias de ADN de EBV> 1000 copias/ml, o el resultado patológico de EBV-EBER del tejido es positivo, el diagnóstico de PTLD se basó en los criterios de diagnóstico de la OMS 2016;
5. Esperanza de vida estimada ≥ 3 meses;
6. ECOG 3;
7. Pacientes que voluntariamente firmen el consentimiento informado y estén dispuestos a cumplir con los planes de tratamiento, arreglos de visitas, pruebas de laboratorio y otros procedimientos de investigación.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con aGVHD III-IV activo y/o cGVHD leve y grave;
2. Recibió terapia celular como DLI, CTL, CAR-T o participó en cualquier otro estudio clínico de medicamentos y dispositivos médicos antes de los 30 días de inscripción;
3. Mujeres embarazadas o lactantes;
4. hipertensión intracraneal o confusión; insuficiencia respiratoria; coagulación intravascular diseminada;

5. pacientes con insuficiencia orgánica:

   • Corazón: función cardíaca grado IV de la NYHA;
   • Hígado: Grado C que alcanza la clasificación de función hepática de Child-Turcotte;
   • Riñón: insuficiencia renal y uremia;
   • Pulmón: síntomas de insuficiencia respiratoria;
   • Cerebro: una persona con una discapacidad;
6. Los investigadores descubrieron que no era adecuado que los destinatarios se inscribieran.