- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04161300
Skumrullende og ortopædisk manuel fysioterapi hos atleter (FRvsMTAth)
Sammenligning mellem foam rolling og ortopædisk manuel fysioterapi på funktionelle variabler hos atleter: et randomiseret kontrolleret forsøg
Hovedformålet med denne undersøgelse var at evaluere, om FR-massage er effektiv til at forbedre dynamisk balance, fleksibilitet og dynamisk styrke efter intens træningsrestitution sammenlignet med OMPT-protokollen eller en kontrolgruppe. Nærværende undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg. Amatøratleter vil blive rekrutteret fra to atletikklubber. Deltagerne vil randomisere og fordele i tre ikke-afbalancerede grupper gennem en computersoftware af en ekstern assistent, som vil være blind for undersøgelsens mål: FR-gruppe (n = 18), OMPT-gruppe (n = 15) og kontrolgruppe (CG) (n = 14). Interventionsperioden vil vare en dag (1 session). Deltagervurdering vil blive udført to gange: før undersøgelsen (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutning af interventionen (post-intervention).
Interventioner: FR gruppe. FR auto-massage vil placere skumrullen mellem deres ischiale tuberøsitet og en hård overflade (dvs. gulvet) med deres ben holdt i en udstrakt position, hvilket holder deres ankler afslappede og orienteret opad. For FR i lænderegionen bruger deltagerne deres vægt til at glide FR gennem erektoren af lænde- og thoraxhvirvelsøjlen. Den samlede omtrentlige varighed vil være omkring 10-15 minutter; OMPT gruppe. Baseret på protokollen brugt af Espí-López et al.: a) Uspecifik og bilateral lumbal thrust (L5-S1) blev udført en af hver side; Den samlede varighed vil være cirka 10-15 minutter.; CG. CG modtog ingen intervention.
Resultaterne vil være lændefleksibilitet, hoftefleksion, dynamisk balance, stående hop og indtryk af forandring.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion Foam rolling (FR) er en form for selvmassage, hvor den målrettede muskulatur rulles og komprimeres ved hjælp af en FR. Inden for fysioterapi, der har vist sig at give en reduceret følelse af træthed hos raske atleter12 samt hypoalgetiske effekter hos personer med forsinket muskelømhed.
I øjeblikket er selvmassage gennem FR almindeligt anvendt på sportsområdet. Årsagen til dette er, at det er blevet foreslået, at det kunne have de positive effekter, der traditionelt er forbundet med ortopædisk manuel fysioterapi (OMPT), Det er grunden til, at på trods af den udbredte brug af FR-massage inden for muskelrestitution hos atleter, er der en mangel på videnskabelig litteratur om dets effektivitet sammenlignet med OMPT, der kan retfærdiggøre brugen. Derfor var hovedformålet med denne undersøgelse at evaluere, om FR-massage er effektiv til at forbedre dynamisk balance, fleksibilitet og dynamisk styrke efter intens træningsrestitution sammenlignet med OMPT-protokollen eller en kontrolgruppe.
Metoder Nærværende undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg. Deltagere Amatøratleter vil blive rekrutteret fra to atletikklubber. Inklusionskriterierne vil være som følger: (a) mandlige og kvindelige amatøratleter i alderen 18 til 30 år. Eksklusionskriterierne: (a) tidligere operation af bevægelsessystemet i underekstremiteterne; (b) muskuloskeletale skader i en hvilken som helst del af kroppen, der forhindrer at dyrke sport; (c) forståelses- eller kommunikationsvanskeligheder; og (d) utilstrækkelige sprogkundskaber i det spanske sprog til at følge måleinstruktionerne.
Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra alle deltagere før inklusion. Alle deltagerne vil forklare undersøgelsesprocedurerne, som vil blive designet i overensstemmelse med de etiske standarder i Helsinki-erklæringen.
Procedure Deltagerne vil randomisere og fordele i tre ikke-afbalancerede grupper gennem en computersoftware af en ekstern assistent, som vil være blind for undersøgelsens mål: FR-gruppe (n = 18), OMPT-gruppe (n = 15) og kontrolgruppe (CG (n = 14). Interventionsperioden vil vare en dag (1 session).
Deltagervurdering vil blive udført to gange: før undersøgelsen (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutning af interventionen (post-intervention).
Interventioner FR-gruppen. FR auto-massage vil placere skumrullen mellem deres ischiale tuberøsitet og en hård overflade (dvs. gulvet) med deres ben holdt i en udstrakt position, hvilket holder deres ankler afslappede og orienteret opad. For FR i lænderegionen bruger deltagerne deres vægt til at glide FR gennem erektoren af lænde- og thoraxhvirvelsøjlen. Den samlede omtrentlige varighed vil være omkring 10-15 minutter.
OMPT gruppe. Baseret på protokollen brugt af Espí-López et al.: a) Uspecifik og bilateral lumbal thrust (L5-S1) blev udført en af hver side; b) Hofteledsdekompression, udfører 25 gentagelser c) Hofterotatorstræk med hofte- og knæfleksion, 15 gentagelser; d) Femorotibial dekompression, 25 reps. e) Quadriceps femoral muskelkompression og trækkraft, 25 gentagelser; f) Åbning af den indre og ydre femorotibiale interline, 15 gentagelser; g) Ankel dekompression, 3 gentagelser; h) Posteroanterior og anteroposterior mobilisering af hoved og bund af fibula, 25 gentagelser. Den samlede varighed vil være cirka 10-15 minutter.
CG. CG modtog ingen intervention.
Primære udfald: Fysiske funktionelle variabler Lændefleksibilitet. Modificeret Schober-test (MMST). MMST blev designet til at vurdere mobiliteten af hele lænden, så MMST blev brugt til at måle lændefleksion før og efter FR- og TM-interventioner. Undersøgeren vil placere sine tommelfingre på den nederste margin af den posterior-øvre iliacale rygsøjle (nedre referencepunkt), og der blev lavet et pennemærke. Mens undersøgeren holdt båndet mod forsøgspersonens hud, blev endnu et signal markeret 15 cm over det første (øverste referencepunkt). Hvert forsøgsperson blev derefter bedt om at udføre en aktiv fleksion af hele stammen, og afstanden mellem de to punkter vil blive målt, og derefter vender forsøgspersonen tilbage til sin udgangsposition. Forskellen mellem den indledende afstand og de nye bøjningsmålinger vil blive taget.
Hoftefleksion. ved den passive straight leg raise (SLR). Passive SLR vil blive udført ved hjælp af en procedure tidligere beskrevet af Hopper et al. En Richards-skinne og en ankelfodsortose blev anbragt på venstre ben for at holde knæet i fuld ekstension og anklen i en neutral plantarvinkel. Et inklinometer vil blive fastgjort til et bælte, som placeres rundt om bækkenet i niveau med den anterior superior iliaca spine (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA). Et andet inklinometer vil derefter blive fastgjort til Richards-skinnen i niveau med knæleddet. Middelværdien af 3 mål vil blive brugt til analyse. Under testen placeres deltagerne med hænderne på maven, halshvirvelsøjlen i neutral stilling og lukkede øjne.
Dynamisk balance ved hjælp af Star Excursion Balance Test (SEBT). SEBT er en dynamisk test, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception. Målet med SEBT er at opretholde enkeltbensstilling, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben. Forsøgspersonerne instrueres i at stå med begge fødder placeret inden for startboksens grænser. Testen starter, når forsøgspersonen begynder at nå i en af de fire diagonale retninger.
Stående hop. Forsøgspersonerne placeres med fødderne i skulderbreddes afstand og tæerne placeres i en linje på gulvet. Forsøgspersonerne foretog derefter et vandret spring fremad, hvor de fik lov til at svinge armene, og det vil ske langs længden af et målebånd, der var fastgjort til jorden. Forsøgspersonerne skulle holde sig til jorden i landingsfasen, hvilket forhindrede yderligere bevægelse af fødderne ved landing.
Den hoppede distance vil blive beregnet som afstanden fra startlinjen til springet til hælen på den bagerste fod. Det bedste af tre forsøg blev registreret, med en restitution på 60 sekunder mellem forsøgene. Alle afstande vil blive målt med en nøjagtighed på 0,01 meter.
Sekundært resultat:
Indtryk af forandring (CGI). Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS), der evaluerer den ændring, som forsøgspersonen opfatter efter en behandling. Denne skala har 7 bekræftelser at vælge imellem (jeg har forbedret mig meget, ganske, lidt, jeg er den samme, jeg er blevet forværret lidt, meget eller meget) og en smerteanalog skala på 10 cm.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mandlige og kvindelige amatøratleter
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operation af bevægelsessystemet i underekstremiteterne
- muskuloskeletale skader i enhver del af kroppen, der forhindrer at dyrke sport forståelse eller kommunikationsvanskeligheder
- utilstrækkelig flydende sprog i det spanske sprog til at følge måleinstruktionerne.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foam Rolling Group (FR)
|
FR auto-massage vil placere skumrullen mellem deres ischiale tuberøsitet og en hård overflade (dvs. gulvet) med deres ben holdt i en udstrakt position, hvilket holder deres ankler afslappede og orienteret opad.
For FR i lænderegionen bruger deltagerne deres vægt til at glide FR gennem erektoren af lænde- og thoraxhvirvelsøjlen.
Den samlede omtrentlige varighed vil være omkring 10-15 minutter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopædisk manuel fysioterapigruppe (OMPT)
|
Baseret på protokollen brugt af Espí-López et al.: a) Uspecifik og bilateral lumbal thrust (L5-S1) blev udført en af hver side; b) Hofteledsdekompression, udfører 25 gentagelser c) Hofterotatorstræk med hofte- og knæfleksion, 15 gentagelser; d) Femorotibial dekompression, 25 reps.
e) Quadriceps femoral muskelkompression og trækkraft, 25 gentagelser; f) Åbning af den indre og ydre femorotibiale interline, 15 gentagelser; g) Ankel dekompression, 3 gentagelser; h) Posteroanterior og anteroposterior mobilisering af hoved og bund af fibula, 25 gentagelser.
Den samlede varighed vil være cirka 10-15 minutter.
|
|
ANDET: Kontrolgruppe (CG)
|
CG modtog ingen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balance
Tidsramme: 1 dag
|
Dynamisk balance ved hjælp af Star Excursion Balance Test (SEBT).
SEBT er en dynamisk test, der kræver styrke, fleksibilitet og proprioception.
Målet med SEBT er at opretholde enkeltbensstilling, mens man når så langt som muligt med det kontralaterale ben.
Forsøgspersonerne instrueres i at stå med begge fødder placeret inden for startboksens grænser.
Testen starter, når forsøgspersonen begynder at nå i en af de fire diagonale retninger.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opfattelse af forandring
Tidsramme: 1 dag
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS), der evaluerer den ændring, som forsøgspersonen opfatter efter en behandling.
Denne skala har 7 niveauer, som repræsenterer forbedring fra 1 til 3, 4 indikerer ingen ændring og 5 til 7 indikerer forværring.
Derudover inkluderer den en visuel analog skala, der scorer fra 0 til 10, hvor 0 er meget bedre og 10 meget dårligere.
|
1 dag
|
|
Lændefleksibilitet
Tidsramme: 1 dag
|
Modificeret Schober-test (MMST).
MMST blev designet til at vurdere mobiliteten af hele lænden, så MMST blev brugt til at måle lændefleksion før og efter FR- og TM-interventioner.
Undersøgeren vil placere sine tommelfingre på den nederste margin af den posterior-øvre iliacale rygsøjle (nedre referencepunkt), og der blev lavet et pennemærke.
Mens undersøgeren holdt båndet mod forsøgspersonens hud, blev endnu et signal markeret 15 cm over det første (øverste referencepunkt).
Hvert forsøgsperson blev derefter bedt om at udføre en aktiv fleksion af hele stammen, og afstanden mellem de to punkter vil blive målt, og derefter vender forsøgspersonen tilbage til sin udgangsposition.
Forskellen mellem den indledende afstand og de nye bøjningsmålinger vil blive taget.
|
1 dag
|
|
Hoftefleksion
Tidsramme: 1 dag
|
Hoftefleksion ved passiv straight leg raise (SLR).
Passive SLR vil blive udført ved hjælp af en procedure tidligere beskrevet af Hopper et al.
En Richards-skinne og en ankelfodsortose blev anbragt på venstre ben for at holde knæet i fuld ekstension og anklen i en neutral plantarvinkel.
Et inklinometer vil blive fastgjort til et bælte, som placeres rundt om bækkenet i niveau med den anterior superior iliaca spine (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
Et andet inklinometer vil derefter blive fastgjort til Richards-skinnen i niveau med knæleddet.
Middelværdien af 3 mål vil blive brugt til analyse.
Under testen placeres deltagerne med hænderne på maven, halshvirvelsøjlen i neutral stilling og lukkede øjne.
|
1 dag
|
|
Stående hop
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøgspersonerne placeres med fødderne i skulderbreddes afstand og tæerne placeres i en linje på gulvet. Forsøgspersonerne foretog derefter et vandret spring fremad, hvor de fik lov til at svinge armene, og det vil ske langs længden af et målebånd, der var fastgjort til jorden. Forsøgspersonerne skulle holde sig til jorden i landingsfasen, hvilket forhindrede yderligere bevægelse af fødderne ved landing. Den hoppede distance vil blive beregnet som afstanden fra startlinjen til springet til hælen på den bagerste fod. Det bedste af tre forsøg blev registreret, med en restitution på 60 sekunder mellem forsøgene. Alle afstande vil blive målt med en nøjagtighed på 0,01 meter. |
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID0027
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Foam Rolling (FR)
-
Celal Bayar UniversityIzmir Katip Celebi UniversityAfsluttet
-
Charles University, Czech RepublicAfsluttet
-
University of PalermoAfsluttet
-
University of Sistan and BaluchestanAfsluttetAtletiske skader | Muskelgendannelse | Trænings-induceret muskelskade | Forsinket muskelømhed (DOMS)Iran
-
Surabaya State UniversityAfsluttetGenopretningsstrategier efter simuleret 400-meter sprint hos universitetsatleterIndonesien
-
University of ValenciaAfsluttetHovedpine af spændingstypenSpanien
-
Ewan ThomasAfsluttet
-
Children's National Research InstituteAfsluttet
-
University of LahoreAktiv, ikke rekrutterende
-
Radford UniversityAfsluttetMuskuloskeletal ligevægt | PositurForenede Stater