- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04161300
Foam Rolling e terapia fisica manuale ortopedica negli atleti (FRvsMTAth)
Confronto tra rotolamento della schiuma e terapia fisica manuale ortopedica sulle variabili funzionali negli atleti: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo principale del presente studio era valutare se il massaggio FR è efficace nel migliorare l'equilibrio dinamico, la flessibilità e la forza dinamica dopo un intenso recupero da esercizio rispetto al protocollo OMPT oa un gruppo di controllo. Il presente studio è stato uno studio controllato randomizzato. Gli atleti dilettanti saranno reclutati da due società sportive. I partecipanti verranno randomizzati e assegnati in tre gruppi non bilanciati tramite un software per computer da un assistente esterno che sarà cieco agli obiettivi dello studio: gruppo FR (n = 18), gruppo OMPT (n = 15) e gruppo di controllo (CG) (n = 14). Il periodo di intervento avrà la durata di un giorno (1 seduta). La valutazione dei partecipanti verrà eseguita due volte: prima dello studio (pre-intervento) e immediatamente dopo aver terminato l'intervento (post-intervento).
Interventi: gruppo FR. L'automassaggio FR posizionerà il rullo di schiuma tra la loro tuberosità ischiatica e una superficie dura (ad esempio il pavimento) con le gambe tenute in posizione estesa, mantenendo le caviglie rilassate e orientate verso l'alto. Per FR nella regione lombare, i partecipanti usano il loro peso per far scorrere il FR attraverso l'erettore della colonna lombare e toracica. La durata totale approssimativa sarà di circa 10-15 minuti; Gruppo OMPT. Sulla base del protocollo utilizzato da Espí-López et al.: a) è stata eseguita una spinta lombare aspecifica e bilaterale (L5-S1), una per lato; La durata totale sarà di circa 10-15 minuti.; CG. Il CG non ha ricevuto alcun intervento.
I risultati saranno flessibilità lombare, flessione dell'anca, equilibrio dinamico, salto in piedi e impressione di cambiamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Introduzione Il foam rolling (FR) è una forma di automassaggio in cui la muscolatura mirata viene arrotolata e compressa utilizzando un FR. Nel campo della terapia fisica che ha dimostrato di produrre una ridotta sensazione di affaticamento in atleti sani12 così come effetti ipoalgesici in soggetti con indolenzimento muscolare a insorgenza ritardata.
Attualmente, l'automassaggio tramite FR è comunemente utilizzato in campo sportivo. La ragione di ciò è che è stato suggerito che potrebbe avere gli effetti positivi tradizionalmente associati alla terapia fisica manuale ortopedica (OMPT). Ecco perché, nonostante l'uso diffuso del massaggio FR nel campo del recupero muscolare negli atleti, c'è un mancanza di letteratura scientifica sulla sua efficacia rispetto all'OMPT che possa giustificarne l'uso. Pertanto, l'obiettivo principale del presente studio era valutare se il massaggio FR è efficace nel migliorare l'equilibrio dinamico, la flessibilità e la forza dinamica dopo un intenso recupero da esercizio rispetto al protocollo OMPT oa un gruppo di controllo.
Metodi Il presente studio era uno studio controllato randomizzato. Partecipanti Gli atleti dilettanti saranno reclutati da due società sportive. I criteri di inclusione saranno i seguenti: (a) atleti dilettanti maschi e femmine di età compresa tra 18 e 30 anni. I criteri di esclusione: (a) precedente intervento chirurgico all'apparato locomotore degli arti inferiori; (b) lesioni muscoloscheletriche in qualsiasi parte del corpo che impediscono la pratica sportiva; (c) difficoltà di comprensione o di comunicazione; e (d) insufficiente padronanza della lingua spagnola per seguire le istruzioni di misurazione.
Il consenso informato scritto sarà ottenuto da tutti i partecipanti prima dell'inclusione. Tutti i partecipanti spiegheranno le procedure dello studio, che saranno progettate secondo gli standard etici della Dichiarazione di Helsinki.
Procedura I partecipanti verranno randomizzati e assegnati in tre gruppi non bilanciati tramite un software per computer da un assistente esterno che sarà cieco agli obiettivi dello studio: gruppo FR (n = 18), gruppo OMPT (n = 15) e gruppo di controllo (CG ) (n = 14). Il periodo di intervento avrà la durata di un giorno (1 seduta).
La valutazione dei partecipanti verrà eseguita due volte: prima dello studio (pre-intervento) e immediatamente dopo aver terminato l'intervento (post-intervento).
Interventi gruppo FR. L'automassaggio FR posizionerà il rullo di schiuma tra la loro tuberosità ischiatica e una superficie dura (ad esempio il pavimento) con le gambe tenute in posizione estesa, mantenendo le caviglie rilassate e orientate verso l'alto. Per FR nella regione lombare, i partecipanti usano il loro peso per far scorrere il FR attraverso l'erettore della colonna lombare e toracica. La durata totale approssimativa sarà di circa 10-15 minuti.
Gruppo OMPT. Sulla base del protocollo utilizzato da Espí-López et al.: a) è stata eseguita una spinta lombare aspecifica e bilaterale (L5-S1), una per lato; b) Decompressione dell'articolazione dell'anca, eseguendo 25 ripetizioni c) Stretching del rotatore dell'anca con flessione dell'anca e del ginocchio, 15 ripetizioni; d) Decompressione femorotibiale, 25 ripetizioni. e) Compressione e trazione del muscolo quadricipite femorale, 25 ripetizioni; f) Apertura dell'interlinea femorotibiale interna ed esterna, 15 ripetizioni; g) Decompressione della caviglia, 3 ripetizioni; h) Mobilizzazione posteroanteriore e anteroposteriore della testa e della base del perone, 25 ripetizioni. La durata totale sarà di circa 10-15 minuti.
CG. Il CG non ha ricevuto alcun intervento.
Risultati primari: variabili funzionali fisiche Flessibilità lombare. Test di Schober modificato (MMST). L'MMST è stato progettato per valutare la mobilità dell'intera parte bassa della schiena, quindi l'MMST è stato utilizzato per misurare la flessione lombare prima e dopo gli interventi di FR e TM. L'esaminatore posizionerà i pollici sul margine inferiore della spina iliaca posteriore-superiore (punto di riferimento inferiore) e verrà tracciato un segno a penna. Mentre l'esaminatore teneva il nastro contro la pelle del soggetto, un altro segnale veniva marcato 15 cm sopra il primo (punto di riferimento superiore). Ad ogni soggetto è stato quindi chiesto di eseguire una flessione attiva dell'intero tronco e verrà misurata la distanza tra i due punti e poi il soggetto tornerà alla sua posizione iniziale. Verrà rilevata la differenza tra la distanza iniziale e le nuove misure di flessione.
Flessione dell'anca. dal sollevamento passivo della gamba tesa (SLR). L'SLR passivo verrà condotto utilizzando una procedura precedentemente descritta da Hopper et al. Una stecca di Richards e un'ortesi caviglia-piede sono state applicate alla gamba sinistra per mantenere il ginocchio in completa estensione e la caviglia ad un angolo plantare neutro. Un inclinometro verrà fissato a una cintura, che verrà posizionata attorno al bacino a livello della spina iliaca anteriore superiore (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA). Un secondo inclinometro verrà quindi attaccato alla stecca di Richards a livello della linea dell'articolazione del ginocchio. La media di 3 misure verrà utilizzata per l'analisi. Durante il test, i partecipanti sono posizionati con le mani sull'addome, il rachide cervicale in posizione neutra e gli occhi chiusi.
Equilibrio dinamico utilizzando lo Star Excursion Balance Test (SEBT). Il SEBT è un test dinamico che richiede forza, flessibilità e propriocezione. L'obiettivo del SEBT è mantenere la posizione su una gamba sola mentre si raggiunge il più lontano possibile con la gamba controlaterale. Ai soggetti viene chiesto di stare in piedi con entrambi i piedi posizionati all'interno dei confini della casella di partenza. Il test inizia quando il soggetto inizia a raggiungere in una delle quattro direzioni diagonali.
Salto in piedi. Ai soggetti vengono posizionati i piedi alla larghezza delle spalle e le dita dei piedi poste in linea sul pavimento. I soggetti hanno quindi fatto un salto orizzontale in avanti, dove è stato permesso loro di oscillare le braccia, e sarà fatto lungo la lunghezza di un metro a nastro fissato al suolo. I soggetti dovevano aderire al suolo nella fase di atterraggio, impedendo ogni ulteriore movimento dei piedi durante l'atterraggio.
La distanza percorsa verrà calcolata come la distanza dalla linea di inizio del salto al tallone del piede posteriore. È stato registrato il migliore dei tre tentativi, con un recupero di 60 secondi tra i tentativi. Tutte le distanze saranno misurate con una precisione di 0,01 metri.
Esito secondario:
Impressione di cambiamento (CGI). Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS) che valuta il cambiamento percepito dal soggetto dopo un trattamento. Questa scala ha 7 affermazioni tra cui scegliere (sono migliorato molto, abbastanza, poco, sono uguale, sono peggiorato poco, molto o molto) e una scala analogica del dolore di 10 cm.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Valencia, Spagna, 46010
- Gemma v. Espí López
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- atleti dilettanti maschili e femminili
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico all'apparato locomotore degli arti inferiori
- lesioni muscoloscheletriche in qualsiasi parte del corpo che impediscono la pratica sportiva difficoltà di comprensione o comunicazione
- fluenza insufficiente nella lingua spagnola per seguire le istruzioni di misurazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di laminazione schiuma (FR)
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L'automassaggio FR posizionerà il rullo di schiuma tra la loro tuberosità ischiatica e una superficie dura (ad esempio il pavimento) con le gambe tenute in posizione estesa, mantenendo le caviglie rilassate e orientate verso l'alto.
Per FR nella regione lombare, i partecipanti usano il loro peso per far scorrere il FR attraverso l'erettore della colonna lombare e toracica.
La durata totale approssimativa sarà di circa 10-15 minuti.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di terapia fisica manuale ortopedica (OMPT)
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Sulla base del protocollo utilizzato da Espí-López et al.: a) è stata eseguita una spinta lombare aspecifica e bilaterale (L5-S1), una per lato; b) Decompressione dell'articolazione dell'anca, eseguendo 25 ripetizioni c) Stretching del rotatore dell'anca con flessione dell'anca e del ginocchio, 15 ripetizioni; d) Decompressione femorotibiale, 25 ripetizioni.
e) Compressione e trazione del muscolo quadricipite femorale, 25 ripetizioni; f) Apertura dell'interlinea femorotibiale interna ed esterna, 15 ripetizioni; g) Decompressione della caviglia, 3 ripetizioni; h) Mobilizzazione posteroanteriore e anteroposteriore della testa e della base del perone, 25 ripetizioni.
La durata totale sarà di circa 10-15 minuti.
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ALTRO: Gruppo di controllo (CG)
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Il CG non ha ricevuto alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Equilibrio dinamico
Lasso di tempo: 1 giorno
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Equilibrio dinamico utilizzando lo Star Excursion Balance Test (SEBT).
Il SEBT è un test dinamico che richiede forza, flessibilità e propriocezione.
L'obiettivo del SEBT è mantenere la posizione su una gamba sola mentre si raggiunge il più lontano possibile con la gamba controlaterale.
Ai soggetti viene chiesto di stare in piedi con entrambi i piedi posizionati all'interno dei confini della casella di partenza.
Il test inizia quando il soggetto inizia a raggiungere in una delle quattro direzioni diagonali.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Percezione del cambiamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS) che valuta il cambiamento percepito dal soggetto dopo un trattamento.
Questa scala ha 7 livelli che rappresentano un miglioramento da 1 a 3, 4 indica nessun cambiamento e da 5 a 7 indica un peggioramento.
Inoltre, include una scala analogica visiva i cui punteggi vanno da 0 a 10 dove 0 è molto meglio e 10 molto peggio.
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1 giorno
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Flessibilità lombare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Test di Schober modificato (MMST).
L'MMST è stato progettato per valutare la mobilità dell'intera parte bassa della schiena, quindi l'MMST è stato utilizzato per misurare la flessione lombare prima e dopo gli interventi di FR e TM.
L'esaminatore posizionerà i pollici sul margine inferiore della spina iliaca posteriore-superiore (punto di riferimento inferiore) e verrà tracciato un segno a penna.
Mentre l'esaminatore teneva il nastro contro la pelle del soggetto, un altro segnale veniva marcato 15 cm sopra il primo (punto di riferimento superiore).
Ad ogni soggetto è stato quindi chiesto di eseguire una flessione attiva dell'intero tronco e verrà misurata la distanza tra i due punti e poi il soggetto tornerà alla sua posizione iniziale.
Verrà rilevata la differenza tra la distanza iniziale e le nuove misure di flessione.
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1 giorno
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Flessione dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno
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Flessione dell'anca mediante il sollevamento passivo della gamba tesa (SLR).
L'SLR passivo verrà condotto utilizzando una procedura precedentemente descritta da Hopper et al.
Una stecca di Richards e un'ortesi caviglia-piede sono state applicate alla gamba sinistra per mantenere il ginocchio in completa estensione e la caviglia ad un angolo plantare neutro.
Un inclinometro verrà fissato a una cintura, che verrà posizionata attorno al bacino a livello della spina iliaca anteriore superiore (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
Un secondo inclinometro verrà quindi attaccato alla stecca di Richards a livello della linea dell'articolazione del ginocchio.
La media di 3 misure verrà utilizzata per l'analisi.
Durante il test, i partecipanti sono posizionati con le mani sull'addome, il rachide cervicale in posizione neutra e gli occhi chiusi.
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1 giorno
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Salto in piedi
Lasso di tempo: 1 giorno
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Ai soggetti vengono posizionati i piedi alla larghezza delle spalle e le dita dei piedi poste in linea sul pavimento. I soggetti hanno quindi fatto un salto orizzontale in avanti, dove è stato permesso loro di oscillare le braccia, e sarà fatto lungo la lunghezza di un metro a nastro fissato al suolo. I soggetti dovevano aderire al suolo nella fase di atterraggio, impedendo ogni ulteriore movimento dei piedi durante l'atterraggio. La distanza percorsa verrà calcolata come la distanza dalla linea di inizio del salto al tallone del piede posteriore. È stato registrato il migliore dei tre tentativi, con un recupero di 60 secondi tra i tentativi. Tutte le distanze saranno misurate con una precisione di 0,01 metri. |
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID0027
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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