- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04161300
Foam Rolling und orthopädische manuelle Physiotherapie bei Sportlern (FRvsMTAth)
Vergleich zwischen Foam Rolling und orthopädischer manueller Physiotherapie bei funktionellen Variablen bei Sportlern: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Hauptziel der vorliegenden Studie war die Bewertung, ob die FR-Massage bei der Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts, der Flexibilität und der dynamischen Kraft nach intensiver Trainingserholung im Vergleich zum OMPT-Protokoll oder einer Kontrollgruppe wirksam ist. Die vorliegende Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie. Amateursportler werden aus zwei Sportvereinen rekrutiert. Die Teilnehmer werden durch eine Computersoftware von einem externen Assistenten, der die Studienziele verblindet, randomisiert und in drei nicht ausgewogene Gruppen eingeteilt: FR-Gruppe (n = 18), OMPT-Gruppe (n = 15) und Kontrollgruppe (CG) (n = 14). Die Interventionsperiode dauert einen Tag (1 Sitzung). Die Teilnehmerbewertung wird zweimal durchgeführt: vor der Studie (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention).
Interventionen: FR-Gruppe. Bei der FR-Automassage wird die Schaumstoffrolle zwischen dem Sitzbeinhöcker und einer harten Oberfläche (z. B. dem Boden) platziert, wobei die Beine in gestreckter Position gehalten werden und die Knöchel entspannt und nach oben gerichtet bleiben. Bei FR in der Lendengegend schieben die Teilnehmer die FR mit ihrem Gewicht durch den Erektor der Lenden- und Brustwirbelsäule. Die ungefähre Gesamtdauer beträgt etwa 10-15 Minuten; OMPT-Gruppe. Basierend auf dem von Espí-López et al. verwendeten Protokoll: a) Unspezifischer und bilateraler Lumbalschub (L5-S1), einer auf jeder Seite; Die Gesamtdauer beträgt ca. 10-15 Minuten.; CG. Die CG erhielt keine Intervention.
Die Ergebnisse sind lumbale Flexibilität, Hüftflexion, dynamisches Gleichgewicht, Sprung aus dem Stand und Eindruck der Veränderung.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung Foam Rolling (FR) ist eine Form der Selbstmassage, bei der die gezielte Muskulatur mit einem FR gerollt und komprimiert wird. Auf dem Gebiet der Physiotherapie hat sich gezeigt, dass es bei gesunden Sportlern12 zu einem verringerten Ermüdungsgefühl sowie zu hypoalgetischen Wirkungen bei Patienten mit verzögert einsetzendem Muskelkater führt.
Derzeit wird die Selbstmassage durch FR häufig im Sportbereich eingesetzt. Der Grund dafür ist, dass vermutet wurde, dass es die traditionell mit der orthopädischen manuellen Physiotherapie (OMPT) verbundenen positiven Wirkungen haben könnte. Deshalb gibt es trotz der weit verbreiteten Anwendung der FR-Massage im Bereich der Muskelregeneration bei Sportlern eine Mangel an wissenschaftlicher Literatur über seine Wirksamkeit im Vergleich zu OMPT, die seine Verwendung rechtfertigen könnte. Daher war das Hauptziel der vorliegenden Studie zu bewerten, ob die FR-Massage bei der Verbesserung des dynamischen Gleichgewichts, der Flexibilität und der dynamischen Kraft nach intensiver Trainingserholung im Vergleich zum OMPT-Protokoll oder einer Kontrollgruppe wirksam ist.
Methoden Die vorliegende Studie war eine randomisierte kontrollierte Studie. Teilnehmer Amateursportler werden aus zwei Sportvereinen rekrutiert. Die Einschlusskriterien lauten wie folgt: (a) männliche und weibliche Amateursportler im Alter von 18 bis 30 Jahren. Die Ausschlusskriterien: (a) frühere Operation des Bewegungsapparates an den unteren Extremitäten; (b) Muskel-Skelett-Verletzungen in irgendeinem Teil des Körpers, die die Ausübung von Sport verhindern; (c) Verständnis- oder Kommunikationsschwierigkeiten; und (d) unzureichende Beherrschung der spanischen Sprache, um den Messanweisungen zu folgen.
Vor der Aufnahme wird von allen Teilnehmern eine informierte schriftliche Zustimmung eingeholt. Alle Teilnehmer erläutern den Studienablauf, der nach den ethischen Standards der Deklaration von Helsinki gestaltet wird.
Verfahren Die Teilnehmer werden durch eine Computersoftware von einem externen Assistenten, der die Studienziele verblindet, randomisiert und in drei nicht ausgewogene Gruppen eingeteilt: FR-Gruppe (n = 18), OMPT-Gruppe (n = 15) und Kontrollgruppe (CG ) (n = 14). Die Interventionsperiode dauert einen Tag (1 Sitzung).
Die Teilnehmerbewertung wird zweimal durchgeführt: vor der Studie (vor der Intervention) und unmittelbar nach Abschluss der Intervention (nach der Intervention).
Interventionen FR-Gruppe. Bei der FR-Automassage wird die Schaumstoffrolle zwischen dem Sitzbeinhöcker und einer harten Oberfläche (z. B. dem Boden) platziert, wobei die Beine in gestreckter Position gehalten werden und die Knöchel entspannt und nach oben gerichtet bleiben. Bei FR in der Lendengegend schieben die Teilnehmer die FR mit ihrem Gewicht durch den Erektor der Lenden- und Brustwirbelsäule. Die ungefähre Gesamtdauer beträgt etwa 10-15 Minuten.
OMPT-Gruppe. Basierend auf dem von Espí-López et al. verwendeten Protokoll: a) Unspezifischer und bilateraler Lumbalschub (L5-S1), einer auf jeder Seite; b) Dekompression des Hüftgelenks, Durchführung von 25 Wiederholungen c) Hüftrotatorendehnung mit Hüft- und Knieflexion, 15 Wiederholungen; d) Femorotibiale Dekompression, 25 Wiederholungen. e) Quadrizeps femorale Muskelkompression und -traktion, 25 Wiederholungen; f) Eröffnung der inneren und äußeren femorotibialen Interline, 15 Wiederholungen; g) Knöcheldekompression, 3 Wiederholungen; h) Posteroanteriore und anteroposteriore Mobilisation von Kopf und Wadenbeinbasis, 25 Wiederholungen. Die Gesamtdauer beträgt etwa 10-15 Minuten.
CG. Die CG erhielt keine Intervention.
Primäre Ergebnisse: Physikalische Funktionsvariablen Flexibilität der Lendenwirbelsäule. Modifizierter Schober-Test (MMST). Der MMST wurde entwickelt, um die Beweglichkeit des gesamten unteren Rückens zu beurteilen, daher wurde der MMST verwendet, um die Lendenbeugung vor und nach FR- und TM-Eingriffen zu messen. Der Untersucher legt seine Daumen auf den unteren Rand der Spina iliaca posterior-obere (unterer Referenzpunkt) und es wurde eine Stiftmarkierung gemacht. Während der Untersucher das Band gegen die Haut der Testperson hielt, wurde ein weiteres Signal 15 cm über dem ersten markiert (oberer Bezugspunkt). Jeder Proband wurde dann gebeten, eine aktive Beugung des gesamten Rumpfes durchzuführen, und der Abstand zwischen den beiden Punkten wird gemessen, und dann kehrt der Proband in seine Ausgangsposition zurück. Die Differenz zwischen dem Anfangsabstand und den neuen Biegemessungen wird genommen.
Hüftbeugung. B. durch das passive Straight Leg Raise (SLR). Passive SLR wird unter Verwendung eines zuvor von Hopper et al. beschriebenen Verfahrens durchgeführt. Eine Richards-Schiene und eine Knöchel-Fuß-Orthese wurden am linken Bein angelegt, um das Knie in voller Streckung und den Knöchel in einem neutralen Plantarwinkel zu halten. Ein Neigungsmesser wird an einem Gürtel befestigt, der um das Becken auf Höhe der Spina iliaca anterior superior gelegt wird (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, Postfach, 1500 White Plains, NY 10602, USA). Ein zweiter Neigungsmesser wird dann an der Richards-Schiene auf Höhe der Kniegelenkslinie befestigt. Der Mittelwert von 3 Maßnahmen wird für die Analyse verwendet. Während des Tests werden die Teilnehmer mit den Händen auf dem Bauch, der Halswirbelsäule in einer neutralen Position und geschlossenen Augen positioniert.
Dynamisches Gleichgewicht mit dem Star Excursion Balance Test (SEBT). Der SEBT ist ein dynamischer Test, der Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert. Das Ziel des SEBT ist es, den einbeinigen Stand beizubehalten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich zu greifen. Die Probanden werden angewiesen, mit beiden Füßen innerhalb der Grenzen der Startbox zu stehen. Der Test beginnt, wenn die Testperson beginnt, in eine der vier diagonalen Richtungen zu greifen.
Stehender Sprung. Die Probanden werden ihre Füße schulterbreit auseinander und die Zehen in einer Linie auf dem Boden platziert. Die Probanden machten dann einen horizontalen Sprung nach vorne, wobei sie die Arme schwingen ließen, und zwar entlang der Länge eines am Boden befestigten Maßbandes. Die Probanden mussten sich in der Landephase am Boden festhalten, um eine zusätzliche Bewegung der Füße beim Landen zu verhindern.
Die Sprungweite wird als die Distanz von der Sprungeinleitungslinie bis zur Ferse des hinteren Fußes berechnet. Der beste von drei Versuchen wurde aufgezeichnet, mit einer Erholung von 60 Sekunden zwischen den Versuchen. Alle Entfernungen werden mit einer Genauigkeit von 0,01 Metern gemessen.
Sekundäres Ergebnis:
Eindruck der Veränderung (CGI). Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS), die die vom Probanden nach einer Behandlung wahrgenommene Veränderung bewertet. Diese Skala hat 7 Affirmationen zur Auswahl (ich habe mich sehr verbessert, ziemlich, ein wenig, ich bin gleich, ich habe mich ein wenig verschlechtert, viel oder viel) und eine Schmerzanalogskala von 10 cm.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Valencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- männliche und weibliche Amateursportler
Ausschlusskriterien:
- vorangegangene Operationen am Bewegungsapparat der unteren Extremitäten
- Muskel-Skelett-Verletzungen in irgendeinem Teil des Körpers, die das Ausüben von Sport verhindern Verständnis- oder Kommunikationsschwierigkeiten
- unzureichende Beherrschung der spanischen Sprache, um den Messanweisungen zu folgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Foam Rolling Group (FR)
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Bei der FR-Automassage wird die Schaumstoffrolle zwischen dem Sitzbeinhöcker und einer harten Oberfläche (z. B. dem Boden) platziert, wobei die Beine in gestreckter Position gehalten werden und die Knöchel entspannt und nach oben gerichtet bleiben.
Bei FR in der Lendengegend schieben die Teilnehmer die FR mit ihrem Gewicht durch den Erektor der Lenden- und Brustwirbelsäule.
Die ungefähre Gesamtdauer beträgt etwa 10-15 Minuten.
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ACTIVE_COMPARATOR: Orthopädische manuelle Physiotherapiegruppe (OMPT)
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Basierend auf dem von Espí-López et al. verwendeten Protokoll: a) Unspezifischer und bilateraler Lumbalschub (L5-S1), einer auf jeder Seite; b) Dekompression des Hüftgelenks, Durchführung von 25 Wiederholungen c) Hüftrotatorendehnung mit Hüft- und Knieflexion, 15 Wiederholungen; d) Femorotibiale Dekompression, 25 Wiederholungen.
e) Quadrizeps femorale Muskelkompression und -traktion, 25 Wiederholungen; f) Eröffnung der inneren und äußeren femorotibialen Interline, 15 Wiederholungen; g) Knöcheldekompression, 3 Wiederholungen; h) Posteroanteriore und anteroposteriore Mobilisation von Kopf und Wadenbeinbasis, 25 Wiederholungen.
Die Gesamtdauer beträgt etwa 10-15 Minuten.
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ANDERE: Kontrollgruppe (CG)
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Die CG erhielt keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dynamisches Gleichgewicht
Zeitfenster: 1 Tag
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Dynamisches Gleichgewicht mit dem Star Excursion Balance Test (SEBT).
Der SEBT ist ein dynamischer Test, der Kraft, Flexibilität und Propriozeption erfordert.
Das Ziel des SEBT ist es, den einbeinigen Stand beizubehalten und gleichzeitig mit dem kontralateralen Bein so weit wie möglich zu greifen.
Die Probanden werden angewiesen, mit beiden Füßen innerhalb der Grenzen der Startbox zu stehen.
Der Test beginnt, wenn die Testperson beginnt, in eine der vier diagonalen Richtungen zu greifen.
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrnehmung der Veränderung
Zeitfenster: 1 Tag
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Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS), die die vom Probanden nach einer Behandlung wahrgenommene Veränderung bewertet.
Diese Skala hat 7 Stufen, die eine Verbesserung von 1 bis 3 darstellen, 4 zeigt keine Veränderung an und 5 bis 7 zeigt eine Verschlechterung an.
Darüber hinaus enthält es eine visuelle Analogskala, die von 0 bis 10 reicht, wobei 0 viel besser und 10 viel schlechter ist.
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1 Tag
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Flexibilität der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: 1 Tag
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Modifizierter Schober-Test (MMST).
Der MMST wurde entwickelt, um die Beweglichkeit des gesamten unteren Rückens zu beurteilen, daher wurde der MMST verwendet, um die Lendenbeugung vor und nach FR- und TM-Eingriffen zu messen.
Der Untersucher legt seine Daumen auf den unteren Rand der Spina iliaca posterior-obere (unterer Referenzpunkt) und es wurde eine Stiftmarkierung gemacht.
Während der Untersucher das Band gegen die Haut der Testperson hielt, wurde ein weiteres Signal 15 cm über dem ersten markiert (oberer Bezugspunkt).
Jeder Proband wurde dann gebeten, eine aktive Beugung des gesamten Rumpfes durchzuführen, und der Abstand zwischen den beiden Punkten wird gemessen, und dann kehrt der Proband in seine Ausgangsposition zurück.
Die Differenz zwischen dem Anfangsabstand und den neuen Biegemessungen wird genommen.
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1 Tag
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Hüftbeugung
Zeitfenster: 1 Tag
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Hüftflexion durch das passive Straight Leg Raise (SLR).
Passive SLR wird unter Verwendung eines zuvor von Hopper et al. beschriebenen Verfahrens durchgeführt.
Eine Richards-Schiene und eine Knöchel-Fuß-Orthese wurden am linken Bein angelegt, um das Knie in voller Streckung und den Knöchel in einem neutralen Plantarwinkel zu halten.
Ein Neigungsmesser wird an einem Gürtel befestigt, der um das Becken auf Höhe der Spina iliaca anterior superior gelegt wird (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, Postfach, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
Ein zweiter Neigungsmesser wird dann an der Richards-Schiene auf Höhe der Kniegelenkslinie befestigt.
Der Mittelwert von 3 Maßnahmen wird für die Analyse verwendet.
Während des Tests werden die Teilnehmer mit den Händen auf dem Bauch, der Halswirbelsäule in einer neutralen Position und geschlossenen Augen positioniert.
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1 Tag
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Stehender Sprung
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Probanden werden ihre Füße schulterbreit auseinander und die Zehen in einer Linie auf dem Boden platziert. Die Probanden machten dann einen horizontalen Sprung nach vorne, wobei sie die Arme schwingen ließen, und zwar entlang der Länge eines am Boden befestigten Maßbandes. Die Probanden mussten sich in der Landephase am Boden festhalten, um eine zusätzliche Bewegung der Füße beim Landen zu verhindern. Die Sprungweite wird als die Distanz von der Sprungeinleitungslinie bis zur Ferse des hinteren Fußes berechnet. Der beste von drei Versuchen wurde aufgezeichnet, mit einer Erholung von 60 Sekunden zwischen den Versuchen. Alle Entfernungen werden mit einer Genauigkeit von 0,01 Metern gemessen. |
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID0027
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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