- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04161300
Foam Rolling og ortopedisk manuell fysioterapi hos idrettsutøvere (FRvsMTAth)
Sammenligning mellom skumrulling og ortopedisk manuell fysioterapi på funksjonsvariabler hos idrettsutøvere: en randomisert kontrollert prøvelse
Hovedmålet med denne studien var å evaluere om FR-massasje er effektivt for å forbedre dynamisk balanse, fleksibilitet og dynamisk styrke etter intens treningsrestitusjon sammenlignet med OMPT-protokollen eller en kontrollgruppe. Denne studien var en randomisert kontrollert studie. Amatørutøvere vil bli rekruttert fra to friidrettsklubber. Deltakerne vil randomisere og fordele i tre ikke-balanserte grupper gjennom en dataprogramvare av en ekstern assistent som vil være blind for studiemålene: FR-gruppe (n = 18), OMPT-gruppe (n = 15) og kontrollgruppe (CG) (n = 14). Intervensjonsperioden vil vare en dag (1 økt). Deltakervurdering vil bli utført to ganger: før studien (pre-intervensjon) og umiddelbart etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon).
Intervensjoner: FR-gruppen. FR automassasje vil plassere skumrullen mellom sin ischial tuberositet og en hard overflate (dvs. gulvet) med bena holdt i utstrakt stilling, og holde anklene avslappet og orientert oppover. For FR i korsryggen bruker deltakerne vekten sin til å skyve FR gjennom erektoren av korsryggen og brystryggen. Den totale omtrentlige varigheten vil være ca. 10-15 minutter; OMPT gruppe. Basert på protokollen brukt av Espí-López et al.: a) Uspesifikk og bilateral lumbal thrust (L5-S1), en av hver side ble utført; Den totale varigheten vil være omtrent 10-15 minutter.; CG. CG mottok ingen intervensjon.
Resultatene vil være lumbal fleksibilitet, hoftefleksjon, dynamisk balanse, stående hopp og inntrykk av endring.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon Foam rolling (FR) er en form for selvmassasje der den målrettede muskulaturen rulles og komprimeres ved hjelp av en FR. Innen fysioterapi som har vist seg å gi en redusert følelse av tretthet hos friske idrettsutøvere12 samt hypoalgetiske effekter hos personer med forsinket muskelsårhet.
For tiden er selvmassasje gjennom FR ofte brukt på idrettsområdet. Grunnen til dette er at det har blitt antydet at det kan ha de positive effektene som tradisjonelt er assosiert med ortopedisk manuell fysioterapi (OMPT), det er derfor til tross for den utbredte bruken av FR-massasje innen muskelgjenoppretting hos idrettsutøvere, er det en mangel på vitenskapelig litteratur om effektiviteten sammenlignet med OMPT som kan rettferdiggjøre bruken. Derfor var hovedmålet med denne studien å evaluere om FR-massasje er effektivt for å forbedre dynamisk balanse, fleksibilitet og dynamisk styrke etter intens treningsrestitusjon sammenlignet med OMPT-protokollen eller en kontrollgruppe.
Metoder Denne studien var en randomisert kontrollert studie. Deltakere Amatøridrettsutøvere vil bli rekruttert fra to idrettsklubber. Inkluderingskriteriene vil være som følger: (a) mannlige og kvinnelige amatøridrettsutøvere i alderen 18 til 30 år. Eksklusjonskriteriene: (a) tidligere operasjon av bevegelsessystemet i underekstremiteter; (b) muskel- og skjelettskader i enhver del av kroppen som hindrer idrettsutøvelse; (c) forståelses- eller kommunikasjonsvansker; og (d) utilstrekkelig flyt i det spanske språket til å følge måleinstruksjonene.
Informert skriftlig samtykke vil bli innhentet fra alle deltakerne før inkludering. Alle deltakerne vil forklare studieprosedyrene, som vil være utformet i henhold til de etiske standardene i Helsinki-erklæringen.
Prosedyre Deltakerne vil randomisere og fordele i tre ikke-balanserte grupper gjennom en dataprogramvare av en ekstern assistent som vil være blind for studiemålene: FR-gruppe (n = 18), OMPT-gruppe (n = 15) og kontrollgruppe (CG). ) (n = 14). Intervensjonsperioden vil vare en dag (1 økt).
Deltakervurdering vil bli utført to ganger: før studien (pre-intervensjon) og umiddelbart etter avsluttet intervensjon (post-intervensjon).
Intervensjoner FR-gruppen. FR automassasje vil plassere skumrullen mellom sin ischial tuberositet og en hard overflate (dvs. gulvet) med bena holdt i utstrakt stilling, og holde anklene avslappet og orientert oppover. For FR i korsryggen bruker deltakerne vekten sin til å skyve FR gjennom erektoren av korsryggen og brystryggen. Den totale omtrentlige varigheten vil være ca. 10-15 minutter.
OMPT gruppe. Basert på protokollen brukt av Espí-López et al.: a) Uspesifikk og bilateral lumbal thrust (L5-S1), en av hver side ble utført; b) Hofteleddsdekompresjon, utfører 25 repetisjoner c) Hofterotatorstrekning med hofte- og knefleksjon, 15 repetisjoner; d) Femorotibial dekompresjon, 25 reps. e) Quadriceps femoral muskel kompresjon og trekkraft, 25 repetisjoner; f) Åpning av intern og ekstern femorotibial interline, 15 repetisjoner; g) Ankeldekompresjon, 3 repetisjoner; h) Posteroanterior og anteroposterior mobilisering av hode og base av fibula, 25 repetisjoner. Den totale varigheten vil være ca. 10-15 minutter.
CG. CG mottok ingen intervensjon.
Primære utfall: Fysiske funksjonelle variabler Lumbal fleksibilitet. Modifisert Schober-test (MMST). MMST ble designet for å vurdere mobiliteten til hele korsryggen, så MMST ble brukt til å måle lumbalfleksjon før og etter FR- og TM-intervensjoner. Undersøkeren vil plassere tommelen på den nedre margen av den bakre-øvre iliaca-ryggraden (nedre referansepunkt) og et pennemerke ble laget. Mens undersøkeren holdt tapen mot forsøkspersonens hud, ble et annet signal markert 15 cm over det første (øvre referansepunkt). Hvert forsøksperson ble deretter bedt om å utføre en aktiv bøyning av hele stammen, og avstanden mellom de to punktene vil bli målt, og deretter går forsøkspersonen tilbake til sin utgangsposisjon. Forskjellen mellom den opprinnelige avstanden og de nye bøyemålingene vil bli tatt.
Hoftefleksjon. ved passiv straight leg raise (SLR). Passiv speilreflekskamera vil utføres ved å bruke en prosedyre tidligere beskrevet av Hopper et al. En Richards-skinne og en ankelfotortose ble påført venstre ben for å holde kneet i full ekstensjon og ankelen i en nøytral plantarvinkel. Et inklinometer vil festes til et belte, som vil plasseres rundt bekkenet på nivå med den fremre øvre iliaca-ryggraden (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA). Et annet inklinometer vil deretter festes til Richards-skinnen på nivå med kneleddslinjen. Gjennomsnittet av 3 mål vil bli brukt til analyse. Under testen plasseres deltakerne med hendene på magen, halsryggraden i nøytral stilling og øynene lukket.
Dynamisk balanse ved hjelp av Star Excursion Balance Test (SEBT). SEBT er en dynamisk test som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon. Målet med SEBT er å opprettholde enkeltbensstilling mens man når så langt som mulig med det kontralaterale benet. Forsøkspersonene blir bedt om å stå med begge føttene plassert innenfor grensene til startboksen. Testen starter når forsøkspersonen begynner å strekke seg i en av de fire diagonale retningene.
Stående hopp. Forsøkspersonene plasseres med føttene i skulderbreddes avstand og tærne plasseres i en linje på gulvet. Forsøkspersonene tok deretter et horisontalt sprang fremover, hvor de fikk armene til å svinge, og det vil bli gjort langs lengden av et målebånd som var festet til bakken. Forsøkspersonene måtte holde seg til bakken i landingsfasen, og forhindret ytterligere bevegelse av føttene ved landing.
Den hoppede avstanden vil bli beregnet som avstanden fra startlinjen for hoppet til hælen på den bakre foten. Det beste av tre forsøk ble registrert, med en restitusjon på 60 sekunder mellom forsøkene. Alle avstander vil bli målt med en nøyaktighet på 0,01 meter.
Sekundært resultat:
Impression of Change (CGI). Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS) som evaluerer endringen som oppfattes av pasienten etter en behandling. Denne skalaen har 7 bekreftelser å velge mellom (jeg har forbedret meg mye, ganske, litt, jeg er den samme, jeg har forverret meg litt, mye eller mye) og en smerteanalog skala på 10 cm.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valencia, Spania, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- mannlige og kvinnelige amatøridrettsutøvere
Ekskluderingskriterier:
- tidligere operasjon av bevegelsessystemet i underekstremiteter
- muskel- og skjelettskader i en hvilken som helst del av kroppen som hindrer idrettsforståelse eller kommunikasjonsvansker
- utilstrekkelig flyt i det spanske språket til å følge måleinstruksjonene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foam Rolling Group (FR)
|
FR automassasje vil plassere skumrullen mellom sin ischial tuberositet og en hard overflate (dvs. gulvet) med bena holdt i utstrakt stilling, og holde anklene avslappet og orientert oppover.
For FR i korsryggen bruker deltakerne vekten sin til å skyve FR gjennom erektoren av korsryggen og brystryggen.
Den totale omtrentlige varigheten vil være ca. 10-15 minutter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopedisk manuell fysioterapigruppe (OMPT)
|
Basert på protokollen brukt av Espí-López et al.: a) Uspesifikk og bilateral lumbal thrust (L5-S1), en av hver side ble utført; b) Hofteleddsdekompresjon, utfører 25 repetisjoner c) Hofterotatorstrekning med hofte- og knefleksjon, 15 repetisjoner; d) Femorotibial dekompresjon, 25 reps.
e) Quadriceps femoral muskel kompresjon og trekkraft, 25 repetisjoner; f) Åpning av intern og ekstern femorotibial interline, 15 repetisjoner; g) Ankeldekompresjon, 3 repetisjoner; h) Posteroanterior og anteroposterior mobilisering av hode og base av fibula, 25 repetisjoner.
Den totale varigheten vil være ca. 10-15 minutter.
|
|
ANNEN: Kontrollgruppe (CG)
|
CG mottok ingen intervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dynamisk balanse
Tidsramme: 1 dag
|
Dynamisk balanse ved hjelp av Star Excursion Balance Test (SEBT).
SEBT er en dynamisk test som krever styrke, fleksibilitet og propriosepsjon.
Målet med SEBT er å opprettholde enkeltbensstilling mens man når så langt som mulig med det kontralaterale benet.
Forsøkspersonene blir bedt om å stå med begge føttene plassert innenfor grensene til startboksen.
Testen starter når forsøkspersonen begynner å strekke seg i en av de fire diagonale retningene.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppfatning av endring
Tidsramme: 1 dag
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS) som evaluerer endringen som oppfattes av pasienten etter en behandling.
Denne skalaen har 7 nivåer som representerer forbedring fra 1 til 3, 4 indikerer ingen endring og 5 til 7 indikerer forverring.
I tillegg inkluderer den en visuell analog skala som scorer fra 0 til 10 hvor 0 er mye bedre og 10 mye dårligere.
|
1 dag
|
|
Fleksibilitet i korsryggen
Tidsramme: 1 dag
|
Modifisert Schober-test (MMST).
MMST ble designet for å vurdere mobiliteten til hele korsryggen, så MMST ble brukt til å måle lumbalfleksjon før og etter FR- og TM-intervensjoner.
Undersøkeren vil plassere tommelen på den nedre margen av den bakre-øvre iliaca-ryggraden (nedre referansepunkt) og et pennemerke ble laget.
Mens undersøkeren holdt tapen mot forsøkspersonens hud, ble et annet signal markert 15 cm over det første (øvre referansepunkt).
Hvert forsøksperson ble deretter bedt om å utføre en aktiv bøyning av hele stammen, og avstanden mellom de to punktene vil bli målt, og deretter går forsøkspersonen tilbake til sin utgangsposisjon.
Forskjellen mellom den opprinnelige avstanden og de nye bøyemålingene vil bli tatt.
|
1 dag
|
|
Hoftefleksjon
Tidsramme: 1 dag
|
Hoftefleksjon ved passiv rett benheving (SLR).
Passiv speilreflekskamera vil utføres ved å bruke en prosedyre tidligere beskrevet av Hopper et al.
En Richards-skinne og en ankelfotortose ble påført venstre ben for å holde kneet i full ekstensjon og ankelen i en nøytral plantarvinkel.
Et inklinometer vil festes til et belte, som vil plasseres rundt bekkenet på nivå med den fremre øvre iliaca-ryggraden (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
Et annet inklinometer vil deretter festes til Richards-skinnen på nivå med kneleddslinjen.
Gjennomsnittet av 3 mål vil bli brukt til analyse.
Under testen plasseres deltakerne med hendene på magen, halsryggraden i nøytral stilling og øynene lukket.
|
1 dag
|
|
Stående hopp
Tidsramme: 1 dag
|
Forsøkspersonene plasseres med føttene i skulderbreddes avstand og tærne plasseres i en linje på gulvet. Forsøkspersonene tok deretter et horisontalt sprang fremover, hvor de fikk armene til å svinge, og det vil bli gjort langs lengden av et målebånd som var festet til bakken. Forsøkspersonene måtte holde seg til bakken i landingsfasen, og forhindret ytterligere bevegelse av føttene ved landing. Den hoppede avstanden vil bli beregnet som avstanden fra startlinjen for hoppet til hælen på den bakre foten. Det beste av tre forsøk ble registrert, med en restitusjon på 60 sekunder mellom forsøkene. Alle avstander vil bli målt med en nøyaktighet på 0,01 meter. |
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ID0027
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .