- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04161300
Wałkowanie i ortopedyczna fizjoterapia manualna u sportowców (FRvsMTAth)
Porównanie między rolowaniem piankowym a ortopedyczną fizjoterapią manualną na temat zmiennych funkcjonalnych u sportowców: randomizowana, kontrolowana próba
Głównym celem niniejszego badania była ocena, czy masaż FR jest skuteczny w poprawie równowagi dynamicznej, elastyczności i siły dynamicznej po intensywnej regeneracji po wysiłku fizycznym w porównaniu z protokołem OMPT lub grupą kontrolną. Niniejsze badanie było randomizowanym badaniem kontrolowanym. Sportowcy-amatorzy będą rekrutowani z dwóch klubów lekkoatletycznych. Uczestnicy będą randomizowani i przydzielani do trzech niezrównoważonych grup za pomocą oprogramowania komputerowego przez zewnętrznego asystenta, który będzie zaślepiał cele badania: grupa FR (n = 18), grupa OMPT (n = 15) i grupa kontrolna (CG) (n = 14). Okres interwencji będzie trwał jeden dzień (1 sesja). Ocena uczestnika zostanie przeprowadzona dwukrotnie: przed badaniem (przedinterwencja) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (postinterwencja).
Interwencje: grupa FR. Automatyczny masaż FR umieszcza wałek piankowy między guzem kulszowym a twardą powierzchnią (np. podłogą), z nogami trzymanymi w pozycji wyprostowanej, utrzymując kostki rozluźnione i skierowane do góry. W przypadku FR w okolicy lędźwiowej uczestnicy wykorzystują swoją wagę do przesuwania FR przez prostownik kręgosłupa lędźwiowego i piersiowego. Całkowity przybliżony czas trwania wyniesie około 10-15 minut; grupa OMPT. W oparciu o protokół zastosowany przez Espí-López i wsp.: a) wykonano niespecyficzne i obustronne parcie lędźwiowe (L5-S1), po jednym z każdej strony; Całkowity czas trwania wyniesie około 10-15 minut.; CG. CG nie otrzymała żadnej interwencji.
Wynikiem będzie elastyczność odcinka lędźwiowego, zgięcie bioder, równowaga dynamiczna, skok w pionie i wrażenie zmiany.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wstęp Rolowanie w pianie (FR) jest formą automasażu, w której docelowa muskulatura jest rolowana i kompresowana za pomocą FR. W dziedzinie fizykoterapii wykazano, że powoduje zmniejszenie uczucia zmęczenia u zdrowych sportowców12, a także działanie hipoalgetyczne u osób z opóźnioną bolesnością mięśni.
Obecnie automasaż poprzez FR jest powszechnie stosowany w sporcie. Powodem tego jest to, że sugerowano, że może on mieć pozytywne efekty tradycyjnie kojarzone z ortopedyczną terapią manualną (OMPT). Dlatego pomimo powszechnego stosowania masażu FR w zakresie regeneracji mięśni u sportowców, istnieje brak literatury naukowej na temat jego skuteczności w porównaniu z OMPT, która mogłaby uzasadnić jego stosowanie. Dlatego głównym celem niniejszego badania była ocena, czy masaż FR jest skuteczny w poprawie równowagi dynamicznej, elastyczności i siły dynamicznej po intensywnej regeneracji powysiłkowej w porównaniu z protokołem OMPT lub grupą kontrolną.
Metody Niniejsze badanie było randomizowaną próbą kontrolną. Uczestnicy Zawodnicy amatorzy będą rekrutowani z dwóch klubów lekkoatletycznych. Kryteria włączenia będą następujące: a) sportowcy-amatorzy płci męskiej i żeńskiej w wieku od 18 do 30 lat. Kryteria wykluczenia: (a) przebyta operacja narządu ruchu kończyn dolnych; (b) urazy mięśniowo-szkieletowe dowolnej części ciała, które uniemożliwiają uprawianie sportu; (c) trudności w zrozumieniu lub komunikacji; oraz d) niewystarczająca biegła znajomość języka hiszpańskiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pomiarów.
Świadoma pisemna zgoda zostanie uzyskana od wszystkich uczestników przed włączeniem. Wszyscy uczestnicy będą wyjaśniać procedury badania, które będą zaprojektowane zgodnie ze standardami etycznymi Deklaracji Helsińskiej.
Procedura Uczestnicy będą randomizowani i przydzielani do trzech niezrównoważonych grup za pomocą oprogramowania komputerowego przez zewnętrznego asystenta, który będzie zaślepiał cele badania: grupa FR (n = 18), grupa OMPT (n = 15) i grupa kontrolna (CG ) (n = 14). Okres interwencji będzie trwał jeden dzień (1 sesja).
Ocena uczestnika zostanie przeprowadzona dwukrotnie: przed badaniem (przedinterwencja) i bezpośrednio po zakończeniu interwencji (postinterwencja).
Interwencje grupy FR. Automatyczny masaż FR umieszcza wałek piankowy między guzem kulszowym a twardą powierzchnią (np. podłogą), z nogami trzymanymi w pozycji wyprostowanej, utrzymując kostki rozluźnione i skierowane do góry. W przypadku FR w okolicy lędźwiowej uczestnicy wykorzystują swoją wagę do przesuwania FR przez prostownik kręgosłupa lędźwiowego i piersiowego. Całkowity przybliżony czas trwania wyniesie około 10-15 minut.
grupa OMPT. W oparciu o protokół zastosowany przez Espí-López i wsp.: a) wykonano niespecyficzne i obustronne parcie lędźwiowe (L5-S1), po jednym z każdej strony; b) Dekompresja stawu biodrowego, wykonanie 25 powtórzeń c) Rozciąganie rotatora bioder ze zgięciem stawu biodrowego i kolanowego, 15 powtórzeń; d) Dekompresja kości udowo-piszczelowej, 25 powtórzeń. e) Uciskanie i rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, 25 powtórzeń; f) Otwarcie wewnętrznej i zewnętrznej linii kości udowo-piszczelowej, 15 powtórzeń; g) Dekompresja stawu skokowego, 3 powtórzenia; h) Mobilizacja tylno-przednia i przednio-tylna głowy i podstawy kości strzałkowej, 25 powtórzeń. Całkowity czas trwania wyniesie około 10-15 minut.
CG. CG nie otrzymała żadnej interwencji.
Główne wyniki: Fizyczne zmienne funkcjonalne Elastyczność odcinka lędźwiowego. Zmodyfikowany test Schobera (MMST). MMST został zaprojektowany do oceny ruchomości całej dolnej części pleców, więc MMST został użyty do pomiaru zgięcia lędźwiowego przed i po interwencjach FR i TM. Badający kładzie kciuki na dolnym brzegu tylno-górnego kolca biodrowego (dolny punkt odniesienia) i robi znak długopisem. Podczas gdy egzaminator przyklejał taśmę do skóry badanego, inny sygnał był zaznaczany 15 cm powyżej pierwszego (górny punkt odniesienia). Każdy badany został następnie poproszony o wykonanie aktywnego zgięcia całego tułowia, a odległość między dwoma punktami zostanie zmierzona, a następnie badany powróci do swojej pozycji wyjściowej. Zostanie pobrana różnica między początkową odległością a nowymi pomiarami gięcia.
Zgięcie biodra. poprzez pasywne uniesienie prostej nogi (SLR). Pasywna lustrzanka jednoobiektywowa będzie prowadzona przy użyciu procedury opisanej wcześniej przez Hoppera i in. Na lewą nogę założono szynę Richardsa i ortezę stawu skokowego, aby utrzymać kolano w pełnym wyproście i kostkę w neutralnym kącie podeszwowym. Inklinometr będzie mocowany do pasa, który będzie zakładany wokół miednicy na wysokości kolca biodrowego przedniego górnego (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA). Drugi inklinometr będzie wtedy mocowany do szyny Richardsa na wysokości linii stawu kolanowego. Do analizy zostanie użyta średnia z 3 miar. Podczas badania uczestnicy kładą ręce na brzuchu, odcinek szyjny kręgosłupa w pozycji neutralnej i oczy zamknięte.
Równowaga dynamiczna przy użyciu Star Excursion Balance Test (SEBT). SEBT to dynamiczny test, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji. Celem SEBT jest utrzymanie postawy jednej nogi przy jednoczesnym sięganiu jak najdalej przeciwną nogą. Badani są instruowani, aby stać z obiema stopami ustawionymi wewnątrz granic pola startowego. Test rozpoczyna się, gdy badany zaczyna sięgać w jednym z czterech ukośnych kierunków.
Skok z miejsca. Badani ustawiają stopy na szerokość barków, a palce u stóp ustawiają w jednej linii na podłodze. Następnie badani wykonali poziomy skok do przodu, gdzie pozwolono im wymachiwać ramionami, i zostanie to zrobione wzdłuż taśmy mierniczej przymocowanej do ziemi. Badani musieli trzymać się podłoża w fazie lądowania, uniemożliwiając dodatkowy ruch stóp podczas lądowania.
Dystans skoku będzie liczony jako odległość od linii rozpoczęcia skoku do pięty tylnej stopy. Zarejestrowano najlepszą z trzech prób, z 60-sekundową przerwą między próbami. Wszystkie odległości będą mierzone z dokładnością do 0,01 metra.
Wynik drugorzędny:
Wrażenie zmiany (CGI). Skala globalnego wrażenia zmian pacjenta (PGIOCS), która ocenia zmianę postrzeganą przez pacjenta po leczeniu. Skala ta ma do wyboru 7 stwierdzeń (poprawiłem się dużo, całkiem, trochę, jestem taki sam, pogorszyłem się trochę, dużo lub dużo) oraz analogową skalę bólu 10 cm.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valencia, Hiszpania, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sportowców-amatorów płci męskiej i żeńskiej
Kryteria wyłączenia:
- przebyta operacja narządu ruchu kończyn dolnych
- urazy mięśniowo-szkieletowe dowolnej części ciała, które uniemożliwiają uprawianie sportu, rozumienie lub trudności w komunikacji
- niewystarczająca biegła znajomość języka hiszpańskiego, aby postępować zgodnie z instrukcjami dotyczącymi pomiarów.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa walcowania pianki (FR)
|
Automatyczny masaż FR umieszcza wałek piankowy między guzem kulszowym a twardą powierzchnią (np. podłogą), z nogami trzymanymi w pozycji wyprostowanej, utrzymując kostki rozluźnione i skierowane do góry.
W przypadku FR w okolicy lędźwiowej uczestnicy wykorzystują swoją wagę do przesuwania FR przez prostownik kręgosłupa lędźwiowego i piersiowego.
Całkowity przybliżony czas trwania wyniesie około 10-15 minut.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa Ortopedycznej Fizjoterapii Manualnej (OMPT)
|
W oparciu o protokół zastosowany przez Espí-López i wsp.: a) wykonano niespecyficzne i obustronne parcie lędźwiowe (L5-S1), po jednym z każdej strony; b) Dekompresja stawu biodrowego, wykonanie 25 powtórzeń c) Rozciąganie rotatora bioder ze zgięciem stawu biodrowego i kolanowego, 15 powtórzeń; d) Dekompresja kości udowo-piszczelowej, 25 powtórzeń.
e) Uciskanie i rozciąganie mięśnia czworogłowego uda, 25 powtórzeń; f) Otwarcie wewnętrznej i zewnętrznej linii kości udowo-piszczelowej, 15 powtórzeń; g) Dekompresja stawu skokowego, 3 powtórzenia; h) Mobilizacja tylno-przednia i przednio-tylna głowy i podstawy kości strzałkowej, 25 powtórzeń.
Całkowity czas trwania wyniesie około 10-15 minut.
|
INNY: Grupa kontrolna (CG)
|
CG nie otrzymała żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Równowaga dynamiczna
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Równowaga dynamiczna przy użyciu Star Excursion Balance Test (SEBT).
SEBT to dynamiczny test, który wymaga siły, elastyczności i propriocepcji.
Celem SEBT jest utrzymanie postawy jednej nogi przy jednoczesnym sięganiu jak najdalej przeciwną nogą.
Badani są instruowani, aby stać z obiema stopami ustawionymi wewnątrz granic pola startowego.
Test rozpoczyna się, gdy badany zaczyna sięgać w jednym z czterech ukośnych kierunków.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Percepcja zmiany
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Skala globalnego wrażenia zmian pacjenta (PGIOCS), która ocenia zmianę postrzeganą przez pacjenta po leczeniu.
Ta skala ma 7 poziomów, które reprezentują poprawę od 1 do 3, 4 oznacza brak zmian, a 5 do 7 oznacza pogorszenie.
Ponadto zawiera wizualną skalę analogową, której wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza znacznie lepiej, a 10 znacznie gorzej.
|
1 dzień
|
Elastyczność odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zmodyfikowany test Schobera (MMST).
MMST został zaprojektowany do oceny ruchomości całej dolnej części pleców, więc MMST został użyty do pomiaru zgięcia lędźwiowego przed i po interwencjach FR i TM.
Badający kładzie kciuki na dolnym brzegu tylno-górnego kolca biodrowego (dolny punkt odniesienia) i robi znak długopisem.
Podczas gdy egzaminator przyklejał taśmę do skóry badanego, inny sygnał był zaznaczany 15 cm powyżej pierwszego (górny punkt odniesienia).
Każdy badany został następnie poproszony o wykonanie aktywnego zgięcia całego tułowia, a odległość między dwoma punktami zostanie zmierzona, a następnie badany powróci do swojej pozycji wyjściowej.
Zostanie pobrana różnica między początkową odległością a nowymi pomiarami gięcia.
|
1 dzień
|
Zgięcie biodra
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgięcie bioder przez bierne proste podnoszenie nóg (SLR).
Pasywna lustrzanka jednoobiektywowa będzie prowadzona przy użyciu procedury opisanej wcześniej przez Hoppera i in.
Na lewą nogę założono szynę Richardsa i ortezę stawu skokowego, aby utrzymać kolano w pełnym wyproście i kostkę w neutralnym kącie podeszwowym.
Inklinometr będzie mocowany do pasa, który będzie zakładany wokół miednicy na wysokości kolca biodrowego przedniego górnego (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
Drugi inklinometr będzie wtedy mocowany do szyny Richardsa na wysokości linii stawu kolanowego.
Do analizy zostanie użyta średnia z 3 miar.
Podczas badania uczestnicy kładą ręce na brzuchu, odcinek szyjny kręgosłupa w pozycji neutralnej i oczy zamknięte.
|
1 dzień
|
Skok z miejsca
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Badani ustawiają stopy na szerokość barków, a palce u stóp ustawiają w jednej linii na podłodze. Następnie badani wykonali poziomy skok do przodu, gdzie pozwolono im wymachiwać ramionami, i zostanie to zrobione wzdłuż taśmy mierniczej przymocowanej do ziemi. Badani musieli trzymać się podłoża w fazie lądowania, uniemożliwiając dodatkowy ruch stóp podczas lądowania. Dystans skoku będzie liczony jako odległość od linii rozpoczęcia skoku do pięty tylnej stopy. Zarejestrowano najlepszą z trzech prób, z 60-sekundową przerwą między próbami. Wszystkie odległości będą mierzone z dokładnością do 0,01 metra. |
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ID0027
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Walcowanie pianki (FR)
-
Children's National Research InstituteZakończonySzkolenie w zakresie bezpieczeństwa fotelików samochodowych dla dzieciStany Zjednoczone
-
Shriners Hospitals for ChildrenNieznanySkoliozaStany Zjednoczone
-
University of LouisvilleZakończony
-
University Hospital of North NorwayAktywny, nie rekrutującyPrzeżycie implantów z rewizją jako punktem końcowym | Wydajność kliniczna z HHS | Zadowolenie pacjentów z implantu stawu biodrowegoNorwegia
-
Universität des SaarlandesZakończonyOstry udar mózguNiemcy
-
Jinling Hospital, ChinaZakończony
-
Ministry of Science and Technology of the People´s...ZakończonyOstry udar niedokrwiennyChiny
-
China Medical University HospitalNieznany
-
Seoul National University HospitalNieznanyZapobieganie wyciekowi krwi z mankietu oskrzelowegoRepublika Korei
-
Laborie Medical Technologies Inc.Zakończony