- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04161300
Rolamento de espuma e fisioterapia manual ortopédica em atletas (FRvsMTAth)
Comparação entre rolo de espuma e fisioterapia manual ortopédica em variáveis funcionais em atletas: um estudo controlado randomizado
O principal objetivo do presente estudo foi avaliar se a massagem FR é eficaz na melhora do equilíbrio dinâmico, flexibilidade e força dinâmica após a recuperação de exercícios intensos em comparação com o protocolo OMPT ou um grupo controle. O presente estudo foi um estudo randomizado controlado. Atletas amadores serão recrutados de dois clubes atléticos. Os participantes serão randomizados e alocados em três grupos não balanceados por meio de um software de computador por um assistente externo que estará cego para os objetivos do estudo: grupo FR (n = 18), grupo OMPT (n = 15) e grupo controle (GC) (n = 14). O período de intervenção terá a duração de um dia (1 sessão). A avaliação dos participantes será realizada duas vezes: antes do estudo (pré-intervenção) e imediatamente após o término da intervenção (pós-intervenção).
Intervenções: Grupo FR. A automassagem FR colocará o rolo de espuma entre a tuberosidade isquiática e uma superfície dura (ou seja, o chão) com as pernas mantidas em posição estendida, mantendo os tornozelos relaxados e orientados para cima. Para FR na região lombar, os participantes usam seu peso para deslizar o FR através do eretor da coluna lombar e torácica. A duração total aproximada será de cerca de 10 a 15 minutos; Grupo OMPT. Com base no protocolo utilizado por Espí-López et al.: a) Impulso lombar inespecífico e bilateral (L5-S1), foi realizado um de cada lado; A duração total será de aproximadamente 10-15 minutos.; CG. O GC não recebeu nenhuma intervenção.
Os resultados serão flexibilidade lombar, flexão do quadril, equilíbrio dinâmico, salto em pé e impressão de mudança.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução O Foam Rolling (FR) é uma forma de automassagem na qual a musculatura-alvo é enrolada e comprimida por meio de um FR. No campo da fisioterapia, foi demonstrado que produz uma sensação reduzida de fadiga em atletas saudáveis12, bem como efeitos hipoalgésicos em indivíduos com dor muscular de início tardio.
Atualmente, a automassagem por RF é comumente utilizada no meio esportivo. A razão para isso é que foi sugerido que poderia ter os efeitos positivos tradicionalmente associados à fisioterapia manual ortopédica (OMPT). falta de literatura científica sobre sua eficácia em comparação com a OMPT que possa justificar seu uso. Portanto, o principal objetivo do presente estudo foi avaliar se a massagem FR é eficaz na melhora do equilíbrio dinâmico, flexibilidade e força dinâmica após recuperação de exercícios intensos em comparação ao protocolo OMPT ou a um grupo controle.
Métodos O presente estudo foi um estudo randomizado controlado. Participantes Atletas amadores serão recrutados em dois clubes atléticos. Os critérios de inclusão serão os seguintes: (a) atletas amadores masculinos e femininos de 18 a 30 anos. Os critérios de exclusão: (a) cirurgia prévia do aparelho locomotor em membros inferiores; (b) lesões musculoesqueléticas em qualquer parte do corpo que impeçam a prática esportiva; (c) dificuldades de compreensão ou comunicação; e (d) fluência insuficiente na língua espanhola para seguir as instruções de medição.
O consentimento informado por escrito será obtido de todos os participantes antes da inclusão. Todos os participantes explicarão os procedimentos do estudo, que serão elaborados de acordo com os padrões éticos da Declaração de Helsinque.
Procedimento Os participantes serão randomizados e alocados em três grupos não balanceados por meio de um software de computador por um assistente externo que estará cego para os objetivos do estudo: grupo FR (n = 18), grupo OMPT (n = 15) e grupo controle (GC ) (n = 14). O período de intervenção terá a duração de um dia (1 sessão).
A avaliação dos participantes será realizada duas vezes: antes do estudo (pré-intervenção) e imediatamente após o término da intervenção (pós-intervenção).
Intervenções grupo FR. A automassagem FR colocará o rolo de espuma entre a tuberosidade isquiática e uma superfície dura (ou seja, o chão) com as pernas mantidas em posição estendida, mantendo os tornozelos relaxados e orientados para cima. Para FR na região lombar, os participantes usam seu peso para deslizar o FR através do eretor da coluna lombar e torácica. A duração total aproximada será de cerca de 10 a 15 minutos.
Grupo OMPT. Com base no protocolo utilizado por Espí-López et al.: a) Impulso lombar inespecífico e bilateral (L5-S1), foi realizado um de cada lado; b) Descompressão da articulação do quadril, realizando 25 repetições c) Alongamento dos rotadores do quadril com flexão de quadril e joelho, 15 repetições; d) Descompressão femorotibial, 25 repetições. e) Compressão e tração do músculo quadríceps femoral, 25 repetições; f) Abertura da interlinha femorotibial interna e externa, 15 repetições; g) Descompressão do tornozelo, 3 repetições; h) Mobilização posteroanterior e anteroposterior da cabeça e base da fíbula, 25 repetições. A duração total será de aproximadamente 10-15 minutos.
CG. O GC não recebeu nenhuma intervenção.
Desfechos primários: Variáveis físicas e funcionais Flexibilidade lombar. Teste de Schober modificado (MMST). O MMST foi projetado para avaliar a mobilidade de toda a região lombar, de modo que o MMST foi usado para medir a flexão lombar antes e depois das intervenções FR e TM. O examinador colocará seus polegares na margem inferior da espinha ilíaca póstero-superior (ponto de referência inferior) e uma marca de caneta foi feita. Enquanto o examinador segurava a fita contra a pele do sujeito, outro sinal era marcado 15 cm acima do primeiro (ponto de referência superior). Cada sujeito foi então solicitado a realizar uma flexão ativa de todo o tronco e a distância entre os dois pontos será mensurada e em seguida o sujeito retornará a sua posição inicial. Será feita a diferença entre a distância inicial e as novas medidas de flexão.
Flexão de quadril. pelo aumento passivo da perna reta (SLR). A SLR passiva será conduzida usando um procedimento descrito anteriormente por Hopper et al. Uma tala de Richards e uma órtese tornozelo-pé foram aplicadas na perna esquerda para manter o joelho em extensão total e o tornozelo em ângulo plantar neutro. Um inclinômetro será preso a um cinto, que será colocado ao redor da pelve no nível da espinha ilíaca ântero-superior (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, EUA). Um segundo inclinômetro será então anexado à tala de Richards no nível da linha da articulação do joelho. A média de 3 medidas será usada para análise. Durante o teste, os participantes são posicionados com as mãos sobre o abdome, coluna cervical em posição neutra e olhos fechados.
Equilíbrio dinâmico usando o Star Excursion Balance Test (SEBT). O SEBT é um teste dinâmico que requer força, flexibilidade e propriocepção. O objetivo do SEBT é manter a postura unipodal enquanto alcança o máximo possível com a perna contralateral. Os sujeitos são instruídos a ficar em pé com os dois pés posicionados dentro dos limites da caixa inicial. O teste inicia quando o sujeito começa a alcançar em uma das quatro direções diagonais.
Salto em pé. Os indivíduos são colocados com os pés afastados na largura dos ombros e os dedos dos pés colocados em uma linha no chão. Os sujeitos então davam um salto horizontal para a frente, onde era permitido que os braços balançassem, e isso seria feito ao longo de uma fita métrica fixada ao solo. Os sujeitos tiveram que aderir ao solo na fase de aterrissagem, impedindo qualquer movimento adicional dos pés durante a aterrissagem.
A distância do salto será calculada como a distância da linha de início do salto até o calcanhar do pé de trás. Foi registrada a melhor de três tentativas, com recuperação de 60 segundos entre as tentativas. Todas as distâncias serão medidas com uma precisão de 0,01 metros.
Resultado secundário:
Impressão de Mudança (CGI). Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIOCS) que avalia a mudança percebida pelo sujeito após um tratamento. Esta escala tem 7 afirmações à escolha (melhorei muito, bastante, pouco, continuo igual, piorei um pouco, muito ou muito) e uma escala analógica de dor de 10 cm.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Valencia, Espanha, 46010
- Gemma v. Espí López
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- atletas amadores masculinos e femininos
Critério de exclusão:
- cirurgia prévia do aparelho locomotor em membros inferiores
- lesões musculoesqueléticas em qualquer parte do corpo que impeçam a prática esportiva dificuldade de entendimento ou comunicação
- fluência insuficiente no idioma espanhol para seguir as instruções de medição.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Rolamento de Espuma (FR)
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A automassagem FR colocará o rolo de espuma entre a tuberosidade isquiática e uma superfície dura (ou seja, o chão) com as pernas mantidas em posição estendida, mantendo os tornozelos relaxados e orientados para cima.
Para FR na região lombar, os participantes usam seu peso para deslizar o FR através do eretor da coluna lombar e torácica.
A duração total aproximada será de cerca de 10 a 15 minutos.
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de Fisioterapia Manual Ortopédica (OMPT)
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Com base no protocolo utilizado por Espí-López et al.: a) Impulso lombar inespecífico e bilateral (L5-S1), foi realizado um de cada lado; b) Descompressão da articulação do quadril, realizando 25 repetições c) Alongamento dos rotadores do quadril com flexão de quadril e joelho, 15 repetições; d) Descompressão femorotibial, 25 repetições.
e) Compressão e tração do músculo quadríceps femoral, 25 repetições; f) Abertura da interlinha femorotibial interna e externa, 15 repetições; g) Descompressão do tornozelo, 3 repetições; h) Mobilização posteroanterior e anteroposterior da cabeça e base da fíbula, 25 repetições.
A duração total será de aproximadamente 10-15 minutos.
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OUTRO: Grupo de Controle (GC)
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O GC não recebeu nenhuma intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Equilíbrio dinâmico
Prazo: 1 dia
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Equilíbrio dinâmico usando o Star Excursion Balance Test (SEBT).
O SEBT é um teste dinâmico que requer força, flexibilidade e propriocepção.
O objetivo do SEBT é manter a postura unipodal enquanto alcança o máximo possível com a perna contralateral.
Os sujeitos são instruídos a ficar em pé com os dois pés posicionados dentro dos limites da caixa inicial.
O teste inicia quando o sujeito começa a alcançar em uma das quatro direções diagonais.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percepção de Mudança
Prazo: 1 dia
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Escala de Impressão Global de Mudança do Paciente (PGIOCS) que avalia a mudança percebida pelo sujeito após um tratamento.
Essa escala possui 7 níveis que representam melhora de 1 a 3, 4 indica nenhuma mudança e 5 a 7 indica piora.
Além disso, inclui uma escala analógica visual cujas pontuações variam de 0 a 10, onde 0 é muito melhor e 10 muito pior.
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1 dia
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Flexibilidade lombar
Prazo: 1 dia
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Teste de Schober modificado (MMST).
O MMST foi projetado para avaliar a mobilidade de toda a região lombar, de modo que o MMST foi usado para medir a flexão lombar antes e depois das intervenções FR e TM.
O examinador colocará seus polegares na margem inferior da espinha ilíaca póstero-superior (ponto de referência inferior) e uma marca de caneta foi feita.
Enquanto o examinador segurava a fita contra a pele do sujeito, outro sinal era marcado 15 cm acima do primeiro (ponto de referência superior).
Cada sujeito foi então solicitado a realizar uma flexão ativa de todo o tronco e a distância entre os dois pontos será mensurada e em seguida o sujeito retornará a sua posição inicial.
Será feita a diferença entre a distância inicial e as novas medidas de flexão.
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1 dia
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Flexão do quadril
Prazo: 1 dia
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Flexão do quadril pela elevação passiva da perna reta (SLR).
A SLR passiva será conduzida usando um procedimento descrito anteriormente por Hopper et al.
Uma tala de Richards e uma órtese tornozelo-pé foram aplicadas na perna esquerda para manter o joelho em extensão total e o tornozelo em ângulo plantar neutro.
Um inclinômetro será preso a um cinto, que será colocado ao redor da pelve no nível da espinha ilíaca ântero-superior (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, EUA).
Um segundo inclinômetro será então anexado à tala de Richards no nível da linha da articulação do joelho.
A média de 3 medidas será usada para análise.
Durante o teste, os participantes são posicionados com as mãos sobre o abdome, coluna cervical em posição neutra e olhos fechados.
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1 dia
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Salto em pé
Prazo: 1 dia
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Os indivíduos são colocados com os pés afastados na largura dos ombros e os dedos dos pés colocados em uma linha no chão. Os sujeitos então davam um salto horizontal para a frente, onde era permitido que os braços balançassem, e isso seria feito ao longo de uma fita métrica fixada ao solo. Os sujeitos tiveram que aderir ao solo na fase de aterrissagem, impedindo qualquer movimento adicional dos pés durante a aterrissagem. A distância do salto será calculada como a distância da linha de início do salto até o calcanhar do pé de trás. Foi registrada a melhor de três tentativas, com recuperação de 60 segundos entre as tentativas. Todas as distâncias serão medidas com uma precisão de 0,01 metros. |
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ID0027
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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