- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04161300
Foam Rolling ja ortopedinen manuaalinen fysioterapia urheilijoilla (FRvsMTAth)
Foam Rollingin ja urheilijoiden toiminnallisten muuttujien ortopedisen manuaalisen fysioterapian vertailu: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida, onko FR-hieronta tehokas parantamaan dynaamista tasapainoa, joustavuutta ja dynaamista voimaa intensiivisen harjoituksen palautumisen jälkeen verrattuna OMPT-protokollaan tai kontrolliryhmään. Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Amatööriurheilijoita rekrytoidaan kahdesta urheiluseurasta. Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen epätasapainoiseen ryhmään tietokoneohjelmiston avulla ulkopuolisen avustajan toimesta, joka sokeuttaa tutkimuksen tavoitteita: FR-ryhmä (n = 18), OMPT-ryhmä (n = 15) ja kontrolliryhmä (CG) (n = 14). Interventiojakso kestää yhden päivän (1 istunto). Osallistujaarviointi suoritetaan kahdesti: ennen tutkimusta (ennen interventio) ja välittömästi intervention päätyttyä (postinterventio).
Väliintulot: FR-ryhmä. Automaattinen FR-hieronta asettaa vaahtotelan lantion mukuloiden ja kovan pinnan (eli lattian) väliin pitäen jalkoja ojennetussa asennossa pitäen heidän nilkkansa rentoina ja suunnattuina ylöspäin. Lannerangan alueen FR:n osalta osallistujat liu'uttavat FR:ää lanne- ja rintarangan erektorin läpi painollaan. Arvioitu kokonaiskesto on noin 10-15 minuuttia; OMPT ryhmä. Espí-Lópezin et al.:n käyttämän protokollan perusteella: a) Epäspesifinen ja molemminpuolinen lannerangan työntövoima (L5-S1), suoritettiin yksi kummaltakin puolelta; Kokonaiskesto on noin 10-15 minuuttia.; CG. CG ei saanut mitään väliintuloa.
Tulokset ovat lannerangan joustavuus, lonkan koukistus, dynaaminen tasapaino, seisova hyppy ja muutoksen vaikutelma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto Foam rolling (FR) on itsehieronnan muoto, jossa kohdennettua lihaksistoa rullataan ja puristetaan FR:n avulla. Fysioterapian alalla, jonka on osoitettu vähentävän väsymyksen tunnetta terveillä urheilijoilla12 sekä aiheuttavan hypoalgeettisia vaikutuksia henkilöillä, joilla on viivästynyt lihaskipu.
Tällä hetkellä itsehierontaa FR:n kautta käytetään yleisesti urheilukentällä. Syynä tähän on se, että sillä on väitetty olevan positiivisia vaikutuksia, jotka perinteisesti liittyvät ortopediseen manuaaliseen fysioterapiaan (OMPT). Tästä syystä huolimatta FR-hieronnan laajasta käytöstä urheilijoiden lihasten palautumisen alalla, on olemassa tieteellisen kirjallisuuden puute sen tehokkuudesta verrattuna OMPT:hen, mikä voisi oikeuttaa sen käytön. Siksi tämän tutkimuksen päätavoitteena oli arvioida, onko FR-hieronta tehokas parantamaan dynaamista tasapainoa, joustavuutta ja dynaamista voimaa intensiivisen harjoituksen palautumisen jälkeen verrattuna OMPT-protokollaan tai kontrolliryhmään.
Menetelmät Tämä tutkimus oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus. Osallistujat Amatööriurheilijoita rekrytoidaan kahdesta urheiluseurasta. Osallistumisperusteet ovat seuraavat: (a) 18–30-vuotiaat mies- ja naispuoliset amatööriurheilijat. Poissulkemiskriteerit: (a) aiempi liikuntaelinten leikkaus alaraajoissa; b) tuki- ja liikuntaelimistön vammat missä tahansa kehon osassa, jotka estävät urheilun harjoittamisen; c) ymmärrys- tai viestintävaikeudet; ja (d) espanjan kielen taito ei ole riittävä mittausohjeiden noudattamiseksi.
Kaikilta osallistujilta hankitaan tietoinen kirjallinen suostumus ennen osallistumista. Kaikki osallistujat kertovat opiskelumenettelyistä, jotka suunnitellaan Helsingin julistuksen eettisten standardien mukaisesti.
Toimenpide Osallistujat satunnaistetaan ja jaetaan kolmeen epätasapainoiseen ryhmään tietokoneohjelmiston avulla ulkoisen avustajan toimesta, joka sokeuttaa tutkimuksen tavoitteita: FR-ryhmä (n = 18), OMPT-ryhmä (n = 15) ja kontrolliryhmä (CG) ) (n = 14). Interventiojakso kestää yhden päivän (1 istunto).
Osallistujaarviointi suoritetaan kahdesti: ennen tutkimusta (ennen interventio) ja välittömästi intervention päätyttyä (postinterventio).
Interventiot FR ryhmä. Automaattinen FR-hieronta asettaa vaahtotelan lantion mukuloiden ja kovan pinnan (eli lattian) väliin pitäen jalkoja ojennetussa asennossa pitäen heidän nilkkansa rentoina ja suunnattuina ylöspäin. Lannerangan alueen FR:n osalta osallistujat liu'uttavat FR:ää lanne- ja rintarangan erektorin läpi painollaan. Kokonaiskesto on noin 10-15 minuuttia.
OMPT ryhmä. Espí-Lópezin et al.:n käyttämän protokollan perusteella: a) Epäspesifinen ja molemminpuolinen lannerangan työntövoima (L5-S1), suoritettiin yksi kummaltakin puolelta; b) Lonkkanivelen dekompressio, 25 toistoa c) Lonkkakiertovenyttely lonkan ja polven taivutuksella, 15 toistoa; d) Femorotibiaalinen dekompressio, 25 toistoa. e) Nelipäisen reisilihaksen puristus ja veto, 25 toistoa; f) Sisäisen ja ulkoisen femorotibiaalisen välilinjan avaaminen, 15 toistoa; g) Nilkan dekompressio, 3 toistoa; h) Pään ja pohjeluun pohjan posteroanterior ja anteroposterior mobilisaatio, 25 toistoa. Kokonaiskesto on noin 10-15 minuuttia.
CG. CG ei saanut mitään väliintuloa.
Ensisijaiset tulokset: Fyysiset toiminnalliset muuttujat Lannerangan joustavuus. Muokattu Schober-testi (MMST). MMST on suunniteltu arvioimaan koko alaselän liikkuvuutta, joten MMST:llä mitattiin lannerangan koukistus ennen ja jälkeen FR- ja TM-interventioiden. Tutkija asettaa peukalot taka-ylempi suoliluun alareunaan (alempi vertailupiste) ja kynän merkki tehtiin. Kun tutkija piti teippiä kohteen ihoa vasten, toinen signaali merkittiin 15 cm ensimmäisen (ylemmän vertailupisteen) yläpuolelle. Jokaista koehenkilöä pyydettiin sitten suorittamaan koko vartalon aktiivinen taivutus, ja kahden pisteen välinen etäisyys mitataan ja sitten kohde palaa alkuasentoonsa. Alkuperäisen etäisyyden ja uusien taivutusmittausten välinen ero otetaan.
Lonkan koukistus. passiivisen suoran jalan noston (SLR) avulla. Passiivinen järjestelmäkamera suoritetaan käyttämällä menettelyä, jonka ovat aiemmin kuvanneet Hopper et al. Vasempaan jalkaan laitettiin Richards-lasta ja nilkkajalkaortoosi, jotta polvi pysyi täysin ojennettuna ja nilkka neutraalissa plantaarikulmassa. Vyöyn kiinnitetään kaltevuusmittari, joka sijoitetaan lantion ympärille eturangan ylärangan tasolle (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA). Toinen kaltevuusmittari kiinnitetään sitten Richards-lastaan polvinivellinjan tasolla. Analyysissä käytetään kolmen mittausarvon keskiarvoa. Testin aikana osallistujat ovat kädet vatsalla, kaularanka neutraalissa asennossa ja silmät kiinni.
Dynaaminen tasapaino Star Excursion Balance Test (SEBT) -testillä. SEBT on dynaaminen testi, joka vaatii voimaa, joustavuutta ja proprioseptiota. SEBT:n tavoitteena on säilyttää yksijalkainen asento samalla kun se ulottuu mahdollisimman pitkälle vastakkaisella jalalla. Koehenkilöitä neuvotaan seisomaan molemmat jalat lähtölaatikon rajojen sisällä. Testi alkaa, kun kohde alkaa kurkottaa johonkin neljästä lävistäjästä.
Vauhditon hyppy. Koehenkilöiden jalat asetetaan hartioiden leveydelle ja varpaat linjaan lattialle. Koehenkilöt tekivät sitten vaakasuoran harppauksen eteenpäin, jossa heidän annettiin heilua käsivarsia, ja se tehdään maahan kiinnitetyn mittanauhan pituudelta. Koehenkilöt joutuivat tarttumaan maahan laskeutumisvaiheessa estäen jalkojen lisäliikkeet laskeutuessaan.
Hyppymatka lasketaan etäisyydeksi hypyn aloitusviivasta takajalan kantapäähän. Paras kolmesta yrityksestä kirjattiin, ja toipuminen yritysten välillä oli 60 sekuntia. Kaikki etäisyydet mitataan 0,01 metrin tarkkuudella.
Toissijainen tulos:
Muutoksen vaikutelma (CGI). Potilas Global Impression of Change Scale (PGIOCS), joka arvioi potilaan havaitseman muutoksen hoidon jälkeen. Tässä asteikossa on valittavana 7 vahvistusta (olen parantunut paljon, melko, vähän, olen sama, olen pahentunut vähän, paljon tai paljon) ja kivun analoginen asteikko 10 cm.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valencia, Espanja, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mies- ja naispuoliset amatööriurheilijat
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi alaraajojen liikuntaelinten leikkaus
- tuki- ja liikuntaelimistön vammat missä tahansa kehon osassa, jotka estävät urheilun ymmärtämisen tai kommunikointivaikeuksia
- espanjan kielen taito ei riitä mittausohjeiden noudattamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foam Rolling Group (FR)
|
Automaattinen FR-hieronta asettaa vaahtotelan lantion mukuloiden ja kovan pinnan (eli lattian) väliin pitäen jalkoja ojennetussa asennossa pitäen heidän nilkkansa rentoina ja suunnattuina ylöspäin.
Lannerangan alueen FR:n osalta osallistujat liu'uttavat FR:ää lanne- ja rintarangan erektorin läpi painollaan.
Kokonaiskesto on noin 10-15 minuuttia.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopedinen manuaalinen fysioterapiaryhmä (OMPT)
|
Espí-Lópezin et al.:n käyttämän protokollan perusteella: a) Epäspesifinen ja molemminpuolinen lannerangan työntövoima (L5-S1), suoritettiin yksi kummaltakin puolelta; b) Lonkkanivelen dekompressio, 25 toistoa c) Lonkkakiertovenyttely lonkan ja polven taivutuksella, 15 toistoa; d) Femorotibiaalinen dekompressio, 25 toistoa.
e) Nelipäisen reisilihaksen puristus ja veto, 25 toistoa; f) Sisäisen ja ulkoisen femorotibiaalisen välilinjan avaaminen, 15 toistoa; g) Nilkan dekompressio, 3 toistoa; h) Pään ja pohjeluun pohjan posteroanterior ja anteroposterior mobilisaatio, 25 toistoa.
Kokonaiskesto on noin 10-15 minuuttia.
|
|
MUUTA: Kontrolliryhmä (CG)
|
CG ei saanut mitään väliintuloa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Dynaaminen tasapaino Star Excursion Balance Test (SEBT) -testillä.
SEBT on dynaaminen testi, joka vaatii voimaa, joustavuutta ja proprioseptiota.
SEBT:n tavoitteena on säilyttää yksijalkainen asento samalla kun se ulottuu mahdollisimman pitkälle vastakkaisella jalalla.
Koehenkilöitä neuvotaan seisomaan molemmat jalat lähtölaatikon rajojen sisällä.
Testi alkaa, kun kohde alkaa kurkottaa johonkin neljästä lävistäjästä.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksen käsitys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Potilas Global Impression of Change Scale (PGIOCS), joka arvioi potilaan havaitseman muutoksen hoidon jälkeen.
Tällä asteikolla on 7 tasoa, jotka edustavat parannusta 1:stä 3:een, 4 tarkoittaa, että muutosta ei ole ja 5 - 7 tarkoittaa huononemista.
Lisäksi se sisältää visuaalisen analogisen asteikon, jonka pisteet vaihtelevat välillä 0-10, jossa 0 on paljon parempi ja 10 paljon huonompi.
|
1 päivä
|
|
Lannerangan joustavuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Muokattu Schober-testi (MMST).
MMST on suunniteltu arvioimaan koko alaselän liikkuvuutta, joten MMST:llä mitattiin lannerangan koukistus ennen ja jälkeen FR- ja TM-interventioiden.
Tutkija asettaa peukalot taka-ylempi suoliluun alareunaan (alempi vertailupiste) ja kynän merkki tehtiin.
Kun tutkija piti teippiä kohteen ihoa vasten, toinen signaali merkittiin 15 cm ensimmäisen (ylemmän vertailupisteen) yläpuolelle.
Jokaista koehenkilöä pyydettiin sitten suorittamaan koko vartalon aktiivinen taivutus, ja kahden pisteen välinen etäisyys mitataan ja sitten kohde palaa alkuasentoonsa.
Alkuperäisen etäisyyden ja uusien taivutusmittausten välinen ero otetaan.
|
1 päivä
|
|
Lonkan koukistus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lonkan koukistus passiivisella suoralla jalan nostolla (SLR).
Passiivinen järjestelmäkamera suoritetaan käyttämällä menettelyä, jonka ovat aiemmin kuvanneet Hopper et al.
Vasempaan jalkaan laitettiin Richards-lasta ja nilkkajalkaortoosi, jotta polvi pysyi täysin ojennettuna ja nilkka neutraalissa plantaarikulmassa.
Vyöyn kiinnitetään kaltevuusmittari, joka sijoitetaan lantion ympärille eturangan ylärangan tasolle (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
Toinen kaltevuusmittari kiinnitetään sitten Richards-lastaan polvinivellinjan tasolla.
Analyysissä käytetään kolmen mittausarvon keskiarvoa.
Testin aikana osallistujat ovat kädet vatsalla, kaularanka neutraalissa asennossa ja silmät kiinni.
|
1 päivä
|
|
Vauhditon hyppy
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Koehenkilöiden jalat asetetaan hartioiden leveydelle ja varpaat linjaan lattialle. Koehenkilöt tekivät sitten vaakasuoran harppauksen eteenpäin, jossa heidän annettiin heilua käsivarsia, ja se tehdään maahan kiinnitetyn mittanauhan pituudelta. Koehenkilöt joutuivat tarttumaan maahan laskeutumisvaiheessa estäen jalkojen lisäliikkeet laskeutuessaan. Hyppymatka lasketaan etäisyydeksi hypyn aloitusviivasta takajalan kantapäähän. Paras kolmesta yrityksestä kirjattiin, ja toipuminen yritysten välillä oli 60 sekuntia. Kaikki etäisyydet mitataan 0,01 metrin tarkkuudella. |
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ID0027
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .