- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04161300
Foam Rolling a ortopedická manuální fyzikální terapie u sportovců (FRvsMTAth)
Srovnání mezi Foam Rolling a ortopedickou manuální fyzikální terapií na funkčních proměnných u sportovců: Randomizovaná kontrolovaná studie
Hlavním cílem této studie bylo vyhodnotit, zda je FR masáž účinná při zlepšování dynamické rovnováhy, flexibility a dynamické síly po intenzivní regeneraci po cvičení ve srovnání s protokolem OMPT nebo kontrolní skupinou. Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Amatérští sportovci se budou rekrutovat ze dvou atletických klubů. Účastníci budou randomizováni a rozděleni do tří nevyvážených skupin pomocí počítačového softwaru externím asistentem, který bude slepý k cílům studie: skupina FR (n = 18), skupina OMPT (n = 15) a kontrolní skupina (CG) (n = 14). Intervenční období bude trvat jeden den (1 sezení). Hodnocení účastníků bude provedeno dvakrát: před studií (před intervencí) a bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence).
Zásahy: skupina FR. FR automasáž umístí pěnový válec mezi jejich ischiální hrboly a tvrdý povrch (tj. podlahu) s nohama drženým v natažené poloze, přičemž jejich kotníky zůstanou uvolněné a orientované nahoru. U FR v bederní oblasti účastníci používají svou váhu k prokluzování FR skrz vzpřimovač bederní a hrudní páteře. Celková přibližná doba trvání bude asi 10-15 minut; skupina OMPT. Na základě protokolu použitého Espí-Lópezem et al.: a) Nespecifický a bilaterální lumbální tah (L5-S1), byl proveden jeden z každé strany; Celková doba trvání bude přibližně 10-15 minut.; CG. CG nepřijal žádný zásah.
Výsledkem bude bederní flexibilita, flexe v kyčli, dynamická rovnováha, skok vestoje a dojem změny.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod Foam rolling (FR) je forma samomasáže, při které se cílené svalstvo roluje a stlačuje pomocí FR. V oblasti fyzikální terapie, která prokazatelně vyvolává snížený pocit únavy u zdravých sportovců12, stejně jako hypoalgetické účinky u subjektů s opožděným nástupem svalové bolesti.
V současné době se samomasáž prostřednictvím FR běžně používá ve sportovní oblasti. Důvodem je to, že bylo naznačeno, že by mohla mít pozitivní účinky tradičně spojované s ortopedickou manuální fyzikální terapií (OMPT). Proto i přes široké použití FR masáže v oblasti regenerace svalů u sportovců existuje nedostatek vědecké literatury o jeho účinnosti ve srovnání s OMPT, která by mohla ospravedlnit jeho použití. Hlavním cílem této studie proto bylo vyhodnotit, zda je FR masáž účinná při zlepšování dynamické rovnováhy, flexibility a dynamické síly po intenzivní regeneraci po cvičení ve srovnání s protokolem OMPT nebo kontrolní skupinou.
Metody Tato studie byla randomizovaná kontrolovaná studie. Účastníci Amatérští sportovci se budou rekrutovat ze dvou atletických klubů. Kritéria pro zařazení budou následující: (a) amatérské sportovce a atletky ve věku 18 až 30 let. Kritéria vyloučení: (a) předchozí operace pohybového systému na dolních končetinách; b) poranění pohybového aparátu v jakékoli části těla, která brání provozování sportu; c) potíže s porozuměním nebo komunikací; a (d) nedostatečná plynulost španělského jazyka pro dodržování pokynů k měření.
Před zařazením bude od všech účastníků získán informovaný písemný souhlas. Všichni účastníci budou vysvětlovat studijní postupy, které budou navrženy v souladu s etickými standardy Helsinské deklarace.
Postup Účastníci budou randomizováni a rozděleni do tří nevyvážených skupin pomocí počítačového softwaru externím asistentem, který bude slepý k cílům studie: skupina FR (n = 18), skupina OMPT (n = 15) a kontrolní skupina (CG ) (n = 14). Intervenční období bude trvat jeden den (1 sezení).
Hodnocení účastníků bude provedeno dvakrát: před studií (před intervencí) a bezprostředně po ukončení intervence (post-intervence).
Zásahy FR skupina. FR automasáž umístí pěnový válec mezi jejich ischiální hrboly a tvrdý povrch (tj. podlahu) s nohama drženým v natažené poloze, přičemž jejich kotníky zůstanou uvolněné a orientované nahoru. U FR v bederní oblasti účastníci používají svou váhu k prokluzování FR skrz vzpřimovač bederní a hrudní páteře. Celková přibližná doba trvání bude asi 10-15 minut.
skupina OMPT. Na základě protokolu použitého Espí-Lópezem et al.: a) Nespecifický a bilaterální lumbální tah (L5-S1), byl proveden jeden z každé strany; b) Dekomprese kyčelního kloubu, provedení 25 opakování c) Protažení rotátoru kyčle s flexí v kyčli a koleni, 15 opakování; d) Femorotibiální dekomprese, 25 opakování. e) komprese a tah stehenního svalu čtyřhlavého stehenního svalu, 25 opakování; f) Otevření vnitřní a vnější femorotibiální interlinky, 15 opakování; g) Dekomprese kotníku, 3 opakování; h) Posteroanteriorní a anteroposteriorní mobilizace hlavy a báze fibuly, 25 opakování. Celková délka bude přibližně 10-15 minut.
CG. CG nepřijal žádný zásah.
Primární výsledky: Fyzikální funkční proměnné Bederní flexibilita. Modifikovaný Schoberův test (MMST). MMST byl navržen k posouzení pohyblivosti celé dolní části zad, takže MMST byl použit k měření bederní flexe před a po intervencích FR a TM. Vyšetřující položí palce na spodní okraj zadní-horní kyčelní páteře (spodní referenční bod) a provede se značka perem. Zatímco vyšetřující držel pásku na kůži subjektu, byl označen další signál 15 cm nad prvním (horním referenčním bodem). Každý subjekt byl poté požádán, aby provedl aktivní flexi celého trupu a byla změřena vzdálenost mezi dvěma body a poté se subjekt vrátil do své výchozí polohy. Bude proveden rozdíl mezi počáteční vzdáleností a novými měřeními ohybu.
Prohnutí kyčle. pasivním zvednutím rovné nohy (SLR). Pasivní SLR bude prováděna za použití postupu dříve popsaného Hopperem et al. Na levou nohu byla aplikována Richardsova dlaha a kotníková ortéza pro udržení kolena v plné extenzi a kotník v neutrálním plantárním úhlu. Sklonoměr bude připevněn k pásu, který bude umístěn kolem pánve na úrovni přední horní kyčelní páteře (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA). Druhý sklonoměr bude poté připevněn k Richardsově dlaze na úrovni linie kolenního kloubu. Pro analýzu bude použit průměr ze 3 měření. Během testu jsou účastníci v poloze s rukama na břiše, krční páteří v neutrální poloze a zavřenýma očima.
Dynamická rovnováha pomocí Star Excursion Balance Test (SEBT). SEBT je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci. Cílem SEBT je udržet postoj jedné nohy a zároveň dosáhnout co nejdále kontralaterální nohou. Subjekty jsou instruovány, aby stály s oběma nohama uvnitř hranic startovního boxu. Test se zahájí, když subjekt začne dosahovat v jednom ze čtyř diagonálních směrů.
Skok ve stoje. Subjekty jsou umístěny s nohama na šířku ramen a prsty jsou umístěny v řadě na podlaze. Subjekty poté provedly horizontální skok vpřed, kde jim bylo umožněno houpat se, a to po délce metru, který byl připevněn k zemi. Pokusné osoby se musely ve fázi přistání držet při zemi a zabránit jakémukoli dodatečnému pohybu nohou při přistání.
Přeskočená vzdálenost se vypočítá jako vzdálenost od čáry zahájení skoku k patě zadní nohy. Byl zaznamenán nejlepší ze tří pokusů, přičemž mezi pokusy byla obnova 60 sekund. Všechny vzdálenosti budou měřeny s přesností 0,01 metru.
Sekundární výsledek:
Impression of Change (CGI). Míra globálního dojmu změny pacienta (PGIOCS), která hodnotí změnu vnímanou subjektem po léčbě. Tato váha má na výběr 7 afirmací (zlepšil jsem se hodně, docela, trochu, jsem stejný, trochu jsem se zhoršil, hodně nebo hodně) a analogovou stupnici bolesti 10 cm.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Valencia, Španělsko, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- amatérských sportovců a sportovců
Kritéria vyloučení:
- předchozí operace pohybového aparátu na dolních končetinách
- muskuloskeletální poranění v jakékoli části těla, která brání nácviku sportovního porozumění nebo komunikačním potížím
- nedostatečná plynulost ve španělském jazyce, aby bylo možné dodržovat pokyny k měření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foam Rolling Group (FR)
|
FR automasáž umístí pěnový válec mezi jejich ischiální hrboly a tvrdý povrch (tj. podlahu) s nohama drženým v natažené poloze, přičemž jejich kotníky zůstanou uvolněné a orientované nahoru.
U FR v bederní oblasti účastníci používají svou váhu k prokluzování FR skrz vzpřimovač bederní a hrudní páteře.
Celková přibližná doba trvání bude asi 10-15 minut.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina ortopedické manuální fyzikální terapie (OMPT)
|
Na základě protokolu použitého Espí-Lópezem et al.: a) Nespecifický a bilaterální lumbální tah (L5-S1), byl proveden jeden z každé strany; b) Dekomprese kyčelního kloubu, provedení 25 opakování c) Protažení rotátoru kyčle s flexí v kyčli a koleni, 15 opakování; d) Femorotibiální dekomprese, 25 opakování.
e) komprese a tah stehenního svalu čtyřhlavého stehenního svalu, 25 opakování; f) Otevření vnitřní a vnější femorotibiální interlinky, 15 opakování; g) Dekomprese kotníku, 3 opakování; h) Posteroanteriorní a anteroposteriorní mobilizace hlavy a báze fibuly, 25 opakování.
Celková délka bude přibližně 10-15 minut.
|
|
JINÝ: Kontrolní skupina (CG)
|
CG nepřijal žádný zásah.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dynamická rovnováha
Časové okno: 1 den
|
Dynamická rovnováha pomocí Star Excursion Balance Test (SEBT).
SEBT je dynamický test, který vyžaduje sílu, flexibilitu a propriocepci.
Cílem SEBT je udržet postoj jedné nohy a zároveň dosáhnout co nejdále kontralaterální nohou.
Subjekty jsou instruovány, aby stály s oběma nohama uvnitř hranic startovního boxu.
Test se zahájí, když subjekt začne dosahovat v jednom ze čtyř diagonálních směrů.
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímání změny
Časové okno: 1 den
|
Míra globálního dojmu změny pacienta (PGIOCS), která hodnotí změnu vnímanou subjektem po léčbě.
Tato stupnice má 7 úrovní, které představují zlepšení od 1 do 3, 4 znamená žádnou změnu a 5 až 7 znamená zhoršení.
Navíc obsahuje vizuální analogovou stupnici, která se pohybuje od 0 do 10, kde 0 je mnohem lepší a 10 mnohem horší.
|
1 den
|
|
Bederní flexibilita
Časové okno: 1 den
|
Modifikovaný Schoberův test (MMST).
MMST byl navržen k posouzení pohyblivosti celé dolní části zad, takže MMST byl použit k měření bederní flexe před a po intervencích FR a TM.
Vyšetřující položí palce na spodní okraj zadní-horní kyčelní páteře (spodní referenční bod) a provede se značka perem.
Zatímco vyšetřující držel pásku na kůži subjektu, byl označen další signál 15 cm nad prvním (horním referenčním bodem).
Každý subjekt byl poté požádán, aby provedl aktivní flexi celého trupu a byla změřena vzdálenost mezi dvěma body a poté se subjekt vrátil do své výchozí polohy.
Bude proveden rozdíl mezi počáteční vzdáleností a novými měřeními ohybu.
|
1 den
|
|
Prohnutí kyčle
Časové okno: 1 den
|
Flexe kyčle pomocí pasivního zvednutí rovné nohy (SLR).
Pasivní SLR bude prováděna za použití postupu dříve popsaného Hopperem et al.
Na levou nohu byla aplikována Richardsova dlaha a kotníková ortéza pro udržení kolena v plné extenzi a kotník v neutrálním plantárním úhlu.
Sklonoměr bude připevněn k pásu, který bude umístěn kolem pánve na úrovni přední horní kyčelní páteře (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
Druhý sklonoměr bude poté připevněn k Richardsově dlaze na úrovni linie kolenního kloubu.
Pro analýzu bude použit průměr ze 3 měření.
Během testu jsou účastníci v poloze s rukama na břiše, krční páteří v neutrální poloze a zavřenýma očima.
|
1 den
|
|
Skok ve stoje
Časové okno: 1 den
|
Subjekty jsou umístěny s nohama na šířku ramen a prsty jsou umístěny v řadě na podlaze. Subjekty poté provedly horizontální skok vpřed, kde jim bylo umožněno houpat se, a to po délce metru, který byl připevněn k zemi. Pokusné osoby se musely ve fázi přistání držet při zemi a zabránit jakémukoli dodatečnému pohybu nohou při přistání. Přeskočená vzdálenost se vypočítá jako vzdálenost od čáry zahájení skoku k patě zadní nohy. Byl zaznamenán nejlepší ze tří pokusů, přičemž mezi pokusy byla obnova 60 sekund. Všechny vzdálenosti budou měřeny s přesností 0,01 metru. |
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ID0027
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Válcování pěny (FR)
-
University of PalermoDokončeno
-
Dokuz Eylul UniversityDokončenoProprioceptivní poruchyKrocan
-
University of ValenciaDokončenoBolest hlavy typu napětíŠpanělsko
-
Charles University, Czech RepublicDokončeno
-
Surabaya State UniversityDokončenoStrategie zotavení po simulovaném 400metrovém sprintu u univerzitních sportovcůIndonésie
-
Radford UniversityDokončenoMuskuloskeletální rovnováha | Držení tělaSpojené státy
-
Children's National Research InstituteDokončeno
-
Therese HössjerUppsala University; Uppsala University HospitalNáborGranulom | Potravinová intolerance | Gastrostomické komplikace | Velikost gastrostomieŠvédsko
-
The University of Hong KongZatím nenabíráme
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...NáborGastrektomie bariatrického rukávuEgypt