- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04161300
Foam Rolling och ortopedisk manuell fysioterapi hos idrottare (FRvsMTAth)
Jämförelse mellan foam rolling och ortopedisk manuell sjukgymnastik på funktionsvariabler hos idrottare: ett randomiserat kontrollerat försök
Huvudsyftet med denna studie var att utvärdera om FR-massage är effektiv för att förbättra dynamisk balans, flexibilitet och dynamisk styrka efter intensiv träningsåterhämtning jämfört med OMPT-protokollet eller en kontrollgrupp. Föreliggande studie var en randomiserad kontrollerad studie. Amatöridrottare kommer att rekryteras från två friidrottsklubbar. Deltagarna kommer att randomisera och fördela i tre obalanserade grupper genom en datorprogramvara av en extern assistent som kommer att vara blind för studiens mål: FR-grupp (n = 18), OMPT-grupp (n = 15) och kontrollgrupp (CG) (n = 14). Interventionsperioden kommer att vara en dag (1 session). Deltagarbedömning kommer att utföras två gånger: före studien (före-intervention) och omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention).
Insatser: FR-gruppen. FR automassage kommer att placera skumrullen mellan knölarna i ischial och en hård yta (d.v.s. golvet) med benen hållna i en utsträckt position, och håller deras anklar avslappnade och orienterade uppåt. För FR i ländryggen använder deltagarna sin vikt för att glida FR genom erektorn av ländryggen och bröstryggen. Den totala ungefärliga varaktigheten kommer att vara cirka 10-15 minuter; OMPT grupp. Baserat på protokollet som används av Espí-López et al.: a) Ospecifik och bilateral ländryggskraft (L5-S1), en av varje sida utfördes; Den totala längden kommer att vara cirka 10-15 minuter.; CG. CG fick inget ingripande.
Resultaten kommer att vara ländryggsflexibilitet, höftböjning, dynamisk balans, stående hopp och intryck av förändring.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning Foam rolling (FR) är en form av självmassage där den riktade muskulaturen rullas och komprimeras med en FR. Inom området sjukgymnastik som har visat sig ge en minskad känsla av trötthet hos friska idrottare12 samt hypoalgetiska effekter hos personer med fördröjd muskelömhet.
För närvarande är självmassage genom FR vanligt förekommande inom idrottsområdet. Anledningen till detta är att det har föreslagits att det skulle kunna ha de positiva effekter som traditionellt förknippas med ortopedisk manuell fysioterapi (OMPT), Det är därför trots den utbredda användningen av FR-massage inom området för muskelåterhämtning hos idrottare, brist på vetenskaplig litteratur om dess effektivitet jämfört med OMPT som kan motivera dess användning. Därför var huvudsyftet med denna studie att utvärdera om FR-massage är effektiv för att förbättra dynamisk balans, flexibilitet och dynamisk styrka efter intensiv träningsåterhämtning jämfört med OMPT-protokollet eller en kontrollgrupp.
Metoder Föreliggande studie var en randomiserad kontrollerad studie. Deltagare Amatöridrottare kommer att rekryteras från två idrottsklubbar. Inklusionskriterierna kommer att vara följande: (a) Manliga och kvinnliga amatöridrottare i åldern 18 till 30 år. Uteslutningskriterierna: (a) tidigare operation av rörelsesystemet i nedre extremiteter; (b) Muskuloskeletala skador i någon del av kroppen som förhindrar att utöva sport; (c) förståelse eller kommunikationssvårigheter; och (d) otillräckligt flytande språk i spanska för att följa mätinstruktionerna.
Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare innan inkluderingen. Alla deltagare kommer att förklara studieprocedurerna, som kommer att utformas enligt de etiska normerna i Helsingforsdeklarationen.
Procedur Deltagarna kommer att randomisera och fördela i tre obalanserade grupper genom en datorprogramvara av en extern assistent som kommer att vara blind för studiens mål: FR-grupp (n = 18), OMPT-grupp (n = 15) och kontrollgrupp (CG (n = 14). Interventionsperioden kommer att vara en dag (1 session).
Deltagarbedömning kommer att utföras två gånger: före studien (före-intervention) och omedelbart efter avslutad intervention (post-intervention).
Interventioner FR-gruppen. FR automassage kommer att placera skumrullen mellan knölarna i ischial och en hård yta (d.v.s. golvet) med benen hållna i en utsträckt position, och håller deras anklar avslappnade och orienterade uppåt. För FR i ländryggen använder deltagarna sin vikt för att glida FR genom erektorn av ländryggen och bröstryggen. Den totala ungefärliga varaktigheten kommer att vara cirka 10-15 minuter.
OMPT grupp. Baserat på protokollet som används av Espí-López et al.: a) Ospecifik och bilateral ländryggskraft (L5-S1), en av varje sida utfördes; b) Höftledsdekompression, utför 25 repetitioner c) Höftrotatorstretch med höft- och knäböjning, 15 repetitioner; d) Femorotibial dekompression, 25 reps. e) Quadriceps femoral muskelkompression och dragkraft, 25 repetitioner; f) Öppning av den interna och externa femorotibial interline, 15 repetitioner; g) Ankeldekompression, 3 repetitioner; h) Posteroanterior och anteroposterior mobilisering av huvud och bas av fibula, 25 repetitioner. Den totala längden kommer att vara cirka 10-15 minuter.
CG. CG fick inget ingripande.
Primära resultat: Fysiska funktionella variabler Lumbal flexibilitet. Modifierat Schober-test (MMST). MMST utformades för att bedöma rörligheten i hela nedre delen av ryggen, så MMST användes för att mäta ländböjning före och efter FR- och TM-interventioner. Undersökaren kommer att placera sina tummar på den nedre marginalen av den bakre-övre höftryggraden (nedre referenspunkten) och ett pennmärke gjordes. Medan granskaren höll tejpen mot försökspersonens hud markerades ytterligare en signal 15 cm ovanför den första (övre referenspunkten). Varje försöksperson ombads sedan att utföra en aktiv böjning av hela stammen och avståndet mellan de två punkterna kommer att mätas och sedan återgår försökspersonen till sin ursprungliga position. Skillnaden mellan det initiala avståndet och de nya böjningsmätningarna kommer att tas.
Höftböjning. genom den passiva raka benhöjningen (SLR). Passiv SLR kommer att utföras med användning av en procedur som tidigare beskrivits av Hopper et al. En Richards skena och en fotledsfotortos applicerades på vänster ben för att bibehålla knäet i full utsträckning och fotleden i en neutral plantarvinkel. En lutningsmätare kommer att fästas på ett bälte, som placeras runt bäckenet i nivå med den främre övre höftryggraden (Baseline Bubble Inclinometer. Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA). En andra lutningsmätare kommer sedan att fästas på Richards skenan i nivå med knäledens linje. Medelvärdet av tre mått kommer att användas för analys. Under testet placeras deltagarna med händerna på buken, halsryggen i neutralt läge och slutna ögon.
Dynamisk balans med hjälp av Star Excursion Balance Test (SEBT). SEBT är ett dynamiskt test som kräver styrka, flexibilitet och proprioception. Målet för SEBT är att bibehålla enbensställning samtidigt som man når så långt som möjligt med det kontralaterala benet. Försökspersonerna instrueras att stå med båda fötterna placerade innanför startrutans gränser. Testet inleds när försökspersonen börjar sträcka sig åt en av de fyra diagonala riktningarna.
Stående hopp. Försökspersonerna placeras med fötterna axelbrett isär och tårna placeras i en linje på golvet. Försökspersonerna gjorde sedan ett horisontellt språng framåt, där de fick armarna att svänga, och det kommer att göras längs med ett måttband som fästes i marken. Försökspersonerna var tvungna att hålla sig till marken i landningsfasen, vilket förhindrade ytterligare rörelser av fötterna vid landning.
Den hoppade distansen kommer att beräknas som avståndet från startlinjen till hälen på den bakre foten. Det bästa av tre försök registrerades, med en återhämtning på 60 sekunder mellan försöken. Alla avstånd kommer att mätas med en noggrannhet på 0,01 meter.
Sekundärt resultat:
Impression of Change (CGI). Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS) som utvärderar förändringen som patienten uppfattar efter en behandling. Denna skala har 7 affirmationer att välja mellan (jag har förbättrats mycket, ganska, lite, jag är likadan, jag har förvärrats lite, mycket eller mycket) och en smärtanalog skala på 10 cm.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valencia, Spanien, 46010
- Gemma v. Espí López
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- manliga och kvinnliga amatöridrottare
Exklusions kriterier:
- tidigare operation av rörelsesystemet i nedre extremiteter
- muskuloskeletala skador i någon del av kroppen som förhindrar att utöva sportförståelse eller kommunikationssvårigheter
- otillräckligt flytande i det spanska språket för att följa mätinstruktionerna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Foam Rolling Group (FR)
|
FR automassage kommer att placera skumrullen mellan knölarna i ischial och en hård yta (d.v.s. golvet) med benen hållna i en utsträckt position, och håller deras anklar avslappnade och orienterade uppåt.
För FR i ländryggen använder deltagarna sin vikt för att glida FR genom erektorn av ländryggen och bröstryggen.
Den totala ungefärliga varaktigheten kommer att vara cirka 10-15 minuter.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ortopedisk manuell sjukgymnastikgrupp (OMPT)
|
Baserat på protokollet som används av Espí-López et al.: a) Ospecifik och bilateral ländryggskraft (L5-S1), en av varje sida utfördes; b) Höftledsdekompression, utför 25 repetitioner c) Höftrotatorstretch med höft- och knäböjning, 15 repetitioner; d) Femorotibial dekompression, 25 reps.
e) Quadriceps femoral muskelkompression och dragkraft, 25 repetitioner; f) Öppning av den interna och externa femorotibial interline, 15 repetitioner; g) Ankeldekompression, 3 repetitioner; h) Posteroanterior och anteroposterior mobilisering av huvud och bas av fibula, 25 repetitioner.
Den totala längden kommer att vara cirka 10-15 minuter.
|
|
ÖVRIG: Kontrollgrupp (CG)
|
CG fick inget ingripande.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk balans
Tidsram: 1 dag
|
Dynamisk balans med hjälp av Star Excursion Balance Test (SEBT).
SEBT är ett dynamiskt test som kräver styrka, flexibilitet och proprioception.
Målet för SEBT är att bibehålla enbensställning samtidigt som man når så långt som möjligt med det kontralaterala benet.
Försökspersonerna instrueras att stå med båda fötterna placerade innanför startrutans gränser.
Testet inleds när försökspersonen börjar sträcka sig åt en av de fyra diagonala riktningarna.
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppfattning om förändring
Tidsram: 1 dag
|
Patient Global Impression of Change Scale (PGIOCS) som utvärderar förändringen som patienten uppfattar efter en behandling.
Denna skala har 7 nivåer som representerar förbättring från 1 till 3, 4 indikerar ingen förändring och 5 till 7 indikerar försämring.
Dessutom innehåller den en visuell analog skala som går från 0 till 10 där 0 är mycket bättre och 10 mycket sämre.
|
1 dag
|
|
Lumbal flexibilitet
Tidsram: 1 dag
|
Modifierat Schober-test (MMST).
MMST utformades för att bedöma rörligheten i hela nedre delen av ryggen, så MMST användes för att mäta ländböjning före och efter FR- och TM-interventioner.
Undersökaren kommer att placera sina tummar på den nedre marginalen av den bakre-övre höftryggraden (nedre referenspunkten) och ett pennmärke gjordes.
Medan granskaren höll tejpen mot försökspersonens hud markerades ytterligare en signal 15 cm ovanför den första (övre referenspunkten).
Varje försöksperson ombads sedan att utföra en aktiv böjning av hela stammen och avståndet mellan de två punkterna kommer att mätas och sedan återgår försökspersonen till sin ursprungliga position.
Skillnaden mellan det initiala avståndet och de nya böjningsmätningarna kommer att tas.
|
1 dag
|
|
Höftböjning
Tidsram: 1 dag
|
Höftböjning av den passiva raka benhöjningen (SLR).
Passiv SLR kommer att utföras med användning av en procedur som tidigare beskrivits av Hopper et al.
En Richards skena och en fotledsfotortos applicerades på vänster ben för att bibehålla knäet i full utsträckning och fotleden i en neutral plantarvinkel.
En lutningsmätare kommer att fästas på ett bälte, som placeras runt bäckenet i nivå med den främre övre höftryggraden (Baseline Bubble Inclinometer.
Fabrication Enterprises, PO Box, 1500 White Plains, NY 10602, USA).
En andra lutningsmätare kommer sedan att fästas på Richards skenan i nivå med knäledens linje.
Medelvärdet av tre mått kommer att användas för analys.
Under testet placeras deltagarna med händerna på buken, halsryggen i neutralt läge och slutna ögon.
|
1 dag
|
|
Stående hopp
Tidsram: 1 dag
|
Försökspersonerna placeras med fötterna axelbrett isär och tårna placeras i en linje på golvet. Försökspersonerna gjorde sedan ett horisontellt språng framåt, där de fick armarna att svänga, och det kommer att göras längs med ett måttband som fästes i marken. Försökspersonerna var tvungna att hålla sig till marken i landningsfasen, vilket förhindrade ytterligare rörelser av fötterna vid landning. Den hoppade distansen kommer att beräknas som avståndet från startlinjen till hälen på den bakre foten. Det bästa av tre försök registrerades, med en återhämtning på 60 sekunder mellan försöken. Alla avstånd kommer att mätas med en noggrannhet på 0,01 meter. |
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID0027
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .