Effektiviteten af øjenmaske og støjreduktionsheadset ved primær hovedpine
3. januar 2025 opdateret af: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent
Effektiviteten af øjenmaske og støjreducerende headset i nødbehandling af primær hovedpine
Primær hovedpine kan udløses af lys eller støj.
At få hvile i rolige og mørke omgivelser til behandling af akut hovedpine anbefales til lindring af smerter under et anfald.
Det er svært at sørge for denne form for miljø i en travl akutafdeling.
Vi havde til formål at afgøre, om øjenmasker og støjreducerende hovedsæt er effektive til at reducere smertescore og fastgøre smertelindring, når de bruges sammen med standardpleje.
Vi havde også til formål at se, om disse metoder blev foretrukket frem for standardbehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- AnkaraCHBilkent
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med aktuel hovedpine som hovedklage til Akutafdelingen
- triage kategori 3,4,5.
- foreløbig klinisk diagnose af primær hovedpine stilles efter kort historie og fysisk undersøgelse af den behandlende akutlæge i henhold til International Classification of Headache disorders version 3
- den behandlende læge bestilte IV-behandling
Ekskluderingskriterier:
- gravid
- kendt eller mistænkt diagnose af en sekundær ætiologi af hovedpine ved præsentation eller på et hvilket som helst tidspunkt under akutmodtagelsesbesøg
- hovedtraume inden for 14 dage
- manglende evne til at overholde undersøgelsen på grund af utilstrækkeligt kendskab til tyrkisk sprog
- kendt allergi over for standardbehandling eller redningsbehandling
- historie med GI-blødning i det sidste år
- tager et smertestillende lægemiddel inden for de sidste fire timer eller tager den maksimale dosis af standardbehandling, før du kommer til skadestuen
- lever- eller nyresvigt
- patienter med høre- eller synstab
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: standard lægemiddel
Standardbehandling af primær hovedpine med 10 mg metoclopramid IV i 150 ml saltvand givet over 10 minutter
|
Forskere vil bruge 10 mg metoclopramid i 150 ml saltvand givet IV over 10 minutter
|
|
Aktiv komparator: lægemiddel maske
Standardbehandling plus øjenmaske
|
Forskere vil bruge 10 mg metoclopramid i 150 ml saltvand givet IV over 10 minutter
efterforskere vil tilføje øjenmaske til standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: narkotika headset
Standardbehandling plus headset
|
Forskere vil bruge 10 mg metoclopramid i 150 ml saltvand givet IV over 10 minutter
efterforskere vil tilføje headset til standardbehandling
|
|
Aktiv komparator: lægemiddelmaske headset
Standardbehandling plus headset plus øjenmaske
|
Forskere vil bruge 10 mg metoclopramid i 150 ml saltvand givet IV over 10 minutter
efterforskere vil tilføje øjenmaske til standardbehandling
efterforskere vil tilføje headset til standardbehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i smerte
Tidsramme: 30 min
|
Ændring i smerte målt ved visuel analog skala fra baseline måling opnået ved min 0. Efterforskere vil bruge en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 mm repræsenterer værre smerte nogensinde
|
30 min
|
|
ændring i smerte
Tidsramme: 60 min
|
Ændring i smerte målt ved visuel analog skala fra baseline måling opnået ved min 0. Efterforskere vil bruge en 100 mm visuel analog skala, hvor 0 repræsenterer ingen smerte og 100 mm repræsenterer værre smerte nogensinde
|
60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behov for rednings-analgetikum
Tidsramme: 60 min
|
Patienterne vil blive spurgt i ét spørgsmål, om de har brug for yderligere smertestillende, eller om de er komfortable nok.
Hvis en patient ønsker yderligere analgetika, vil han/hun få dexketoprofen, uanset deres smertescore målt ved visuel analog skala.
|
60 min
|
|
præference af metode frem for standardbehandling
Tidsramme: 60 min
|
Patienterne vil i et spørgsmål blive spurgt, om de vil foretrække den behandlingsmetode, som de modtog i undersøgelsen, hvis de skulle få hovedpine i fremtiden
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Anagnostou E, Vikelis M, Tzavellas E, Ghika A, Kouzi I, Evdokimidis I, Kararizou E. Photophobia in primary headaches, in essential blepharospasm and in major depression. Int J Neurosci. 2017 Aug;127(8):673-679. doi: 10.1080/00207454.2016.1231185. Epub 2016 Sep 13.
- Wang J, Huang Q, Li N, Tan G, Chen L, Zhou J. Triggers of migraine and tension-type headache in China: a clinic-based survey. Eur J Neurol. 2013 Apr;20(4):689-96. doi: 10.1111/ene.12039. Epub 2013 Jan 28.
- Oktay C, Eken C, Goksu E, Dora B. Contribution of verbal suggestion to the therapeutic efficacy of an analgesic agent for acute primary headache. Cephalalgia. 2015 Jun;35(7):579-84. doi: 10.1177/0333102414553821. Epub 2014 Oct 10.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
2. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. november 2019
Først opslået (Faktiske)
26. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AYBU1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .