Silmämaskin ja melunvaimennuskuulokkeiden tehokkuus ensisijaisessa päänsärkyssä
perjantai 3. tammikuuta 2025 päivittänyt: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent
Silmämaskin ja melunvaimennuskuulokkeiden tehokkuus ensisijaisen päänsärkyn hätähoidossa
Ensisijainen päänsärky voi johtua valosta tai melusta.
Akuutin päänsäryn hoidossa lepäämistä hiljaisessa ja pimeässä ympäristössä suositellaan kivun lievitykseen kohtauksen aikana.
Tällaista ympäristöä on vaikea tarjota kiireisessä päivystysosastolla.
Pyrimme selvittämään, ovatko silmänaamarit ja melunvaimennuspääsarjat tehokkaita vähentämään kipupisteitä ja parantamaan kivunlievitystä, kun niitä käytetään yhdessä tavallisen hoidon kanssa.
Pyrimme myös selvittämään, olivatko nämä menetelmät paremmat kuin tavalliset hoidot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- AnkaraCHBilkent
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- päivystyspoliklinikalle saapuvat potilaat, joilla on pääasiallinen päänsärky
- triage-luokka 3,4,5.
- primaarisen päänsäryn alustava kliininen diagnoosi tehdään lyhyen anamneesin ja hoitavan päivystyslääkärin suorittaman fyysisen tutkimuksen jälkeen kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen version 3 mukaisesti
- hoitava lääkäri määräsi IV-hoidon
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana
- tiedossa tai epäilty diagnoosi sekundaarisesta päänsäryn etiologiasta esittelyssä tai missä tahansa päivystyskäynnin aikana
- päävamman 14 päivän kuluessa
- kyvyttömyys vastata tutkimukseen riittämättömän turkin kielen taidon vuoksi
- tunnettu allergia tavanomaiselle hoidolle tai pelastushoidolle
- GI-verenvuoto viimeisen vuoden aikana
- käyttänyt kipulääkkeitä viimeisen neljän tunnin aikana tai ottanut suurimman annoksen normaalia hoitoa ennen päivystykseen tuloa
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- potilaat, joilla on kuulon tai näön heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: tavallinen lääke
Primaarisen päänsäryn standardihoito 10 mg:lla metoklopramidia IV 150 ml:ssa suolaliuosta 10 minuutin aikana
|
tutkijat käyttävät 10 mg metoklopramidia 150 ml:ssa suolaliuosta, joka annetaan IV 10 minuutin aikana
|
|
Active Comparator: huumemaski
Vakiohoito plus silmänaamio
|
tutkijat käyttävät 10 mg metoklopramidia 150 ml:ssa suolaliuosta, joka annetaan IV 10 minuutin aikana
tutkijat lisäävät silmänaamion normaalihoitoon
|
|
Active Comparator: huumekuulokkeet
Vakiohoito plus kuulokkeet
|
tutkijat käyttävät 10 mg metoklopramidia 150 ml:ssa suolaliuosta, joka annetaan IV 10 minuutin aikana
tutkijat lisäävät kuulokkeet vakiohoitoon
|
|
Active Comparator: huumemaskin kuulokkeet
Vakiohoito plus kuulokkeet ja silmänaamari
|
tutkijat käyttävät 10 mg metoklopramidia 150 ml:ssa suolaliuosta, joka annetaan IV 10 minuutin aikana
tutkijat lisäävät silmänaamion normaalihoitoon
tutkijat lisäävät kuulokkeet vakiohoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos kivussa
Aikaikkuna: 30 min
|
Muutos kivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla lähtötason mittauksesta, joka saavutettiin minimiarvolla 0. Tutkijat käyttävät 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 mm tarkoittaa pahinta kipua koskaan.
|
30 min
|
|
muutos kivussa
Aikaikkuna: 60 min
|
Muutos kivussa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla lähtötason mittauksesta, joka saavutettiin minimiarvolla 0. Tutkijat käyttävät 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 100 mm tarkoittaa pahinta kipua koskaan.
|
60 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
pelastuskipulääkettä tarvitaan
Aikaikkuna: 60 min
|
Potilailta kysytään yhdessä kysymyksessä, tarvitseeko he lisäkipulääkettä tai ovatko he viihtyneet tarpeeksi.
Jos potilas haluaa lisää kipulääkkeitä, riippumatta visuaalisella analogisella asteikolla mitatusta kipupisteestä, hänelle annetaan deksketoprofeenia
|
60 min
|
|
menetelmän etusija tavanomaiseen hoitoon verrattuna
Aikaikkuna: 60 min
|
Potilailta kysytään yhdessä kysymyksessä, haluavatko he tutkimuksessa saamansa hoitomenetelmän, jos heillä on tulevaisuudessa päänsärkyä
|
60 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Anagnostou E, Vikelis M, Tzavellas E, Ghika A, Kouzi I, Evdokimidis I, Kararizou E. Photophobia in primary headaches, in essential blepharospasm and in major depression. Int J Neurosci. 2017 Aug;127(8):673-679. doi: 10.1080/00207454.2016.1231185. Epub 2016 Sep 13.
- Wang J, Huang Q, Li N, Tan G, Chen L, Zhou J. Triggers of migraine and tension-type headache in China: a clinic-based survey. Eur J Neurol. 2013 Apr;20(4):689-96. doi: 10.1111/ene.12039. Epub 2013 Jan 28.
- Oktay C, Eken C, Goksu E, Dora B. Contribution of verbal suggestion to the therapeutic efficacy of an analgesic agent for acute primary headache. Cephalalgia. 2015 Jun;35(7):579-84. doi: 10.1177/0333102414553821. Epub 2014 Oct 10.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 2. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AYBU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .