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眼罩和降噪耳机对原发性头痛的疗效

2022年10月10日 更新者：Gul Pamukcu Gunaydin、Ankara City Hospital Bilkent

眼罩加降噪耳机急救原发性头痛的疗效

光或噪音可引发原发性头痛。 建议在安静和黑暗的环境中休息以治疗急性头痛，以缓解发作期间的疼痛。 在繁忙的急诊室很难提供这种环境。 我们的目的是确定眼罩和降噪耳机在与标准护理一起使用时是否能有效减少疼痛评分、加强止痛效果。 我们还旨在了解这些方法是否优于标准护理。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

300

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • Ankara、火鸡
        • AnkaraCHBilkent

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 以目前头痛为主诉到急诊科的患者
  • 分类类别 3、4、5。
  • 原发性头痛的初步临床诊断是由主治急诊医师根据国际头痛疾病分类第 3 版进行简要病史询问和体格检查后做出的初步临床诊断
  • 主治医师下令进行静脉注射治疗

排除标准：

  • 孕
  • 在就诊时或在急诊就诊期间的任何时间已知或疑似诊断为头痛的继发性病因
  • 头部外伤 14 天内
  • 由于土耳其语知识不足，无法完成研究
  • 已知对标准治疗或救援治疗过敏
  • 最近一年胃肠道出血史
  • 在来急诊室之前的最后四个小时内服用过任何止痛药或服用过最大剂量的标准治疗
  • 肝或肾功能衰竭
  • 听力或视力丧失的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：标准药物
原发性头痛的标准治疗方法是在 10 分钟内在 150 毫升生理盐水中给予 10 毫克甲氧氯普胺静脉注射
其他：标准药物
研究人员将在 10 分钟内静脉注射 10 毫克甲氧氯普胺和 150 毫升盐水
有源比较器：药物面膜
标准治疗加眼膜
其他：标准药物
研究人员将在 10 分钟内静脉注射 10 毫克甲氧氯普胺和 150 毫升盐水
其他：面具
研究人员将在标准治疗中加入眼罩
有源比较器：吸毒耳机
标准治疗加耳机
其他：标准药物
研究人员将在 10 分钟内静脉注射 10 毫克甲氧氯普胺和 150 毫升盐水
其他：耳机
调查人员将耳机加入标准治疗
有源比较器：药物面罩耳机
标准治疗加耳机加眼罩
其他：标准药物
研究人员将在 10 分钟内静脉注射 10 毫克甲氧氯普胺和 150 毫升盐水
其他：面具
研究人员将在标准治疗中加入眼罩
其他：耳机
调查人员将耳机加入标准治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛的变化
大体时间：30分钟
通过视觉模拟量表测量的疼痛从 0 分钟时的基线测量值开始发生变化。研究人员将使用 100 毫米视觉模拟量表，其中 0 表示没有疼痛，100 毫米表示曾经有过更严重的疼痛
30分钟
疼痛的变化
大体时间：60分钟
通过视觉模拟量表测量的疼痛从 0 分钟时的基线测量值开始发生变化。研究人员将使用 100 毫米视觉模拟量表，其中 0 表示没有疼痛，100 毫米表示曾经有过更严重的疼痛
60分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
需要抢救镇痛药
大体时间：60分钟
患者将被问及是否需要任何额外的镇痛药或他们是否足够舒服。 如果患者需要额外的止痛药，无论他们通过视觉模拟量表测量的疼痛评分如何，他/她都将被给予右酮洛芬
60分钟
方法优于标准治疗
大体时间：60分钟
患者将被问到一个问题，如果他们将来头痛，他们是否更喜欢他们在研究中接受的治疗方法
60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Ankara City Hospital Bilkent

调查人员

  • 首席研究员：Gül Pamukçu Günaydın, MD、Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月8日

初级完成 (实际的)

2022年10月10日

研究完成 (预期的)

2022年11月15日

研究注册日期

首次提交

2019年10月8日

首先提交符合 QC 标准的

2019年11月25日

首次发布 (实际的)

2019年11月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月10日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AYBU1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

原发性头痛症的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    肠动力障碍：分钟节律
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    DR-01 在大颗粒淋巴细胞白血病或细胞毒性淋巴瘤患者中的研究
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤，如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)（CD8+ 或 NK 衍生） | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    T 细胞淋巴瘤患者登记处
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤，鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤，ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

标准药物的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Mali

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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