Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av ögonmask och brusreducerande headset vid primär huvudvärk

10 oktober 2022 uppdaterad av: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

Effektiviteten av ögonmask och brusreducerande headset vid akutbehandling av primär huvudvärk

Primär huvudvärk kan utlösas av ljus eller buller. Vila i en lugn och mörk miljö för behandling av akut huvudvärk rekommenderas för att lindra smärta under en attack. Det är svårt att tillhandahålla denna typ av miljö på en hektisk akutmottagning. Vi syftade till att avgöra om ögonmasker och brusreducerande headset är effektiva för att minska smärtpoäng, fästa smärtlindring när de används tillsammans med standardvård. Vi försökte också se om dessa metoder föredrogs framför standardvård.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • AnkaraCHBilkent

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter med aktuell huvudvärk som ett huvudklagomål som läggs fram till akutmottagningen
  • triage kategori 3,4,5.
  • preliminär klinisk diagnos av primär huvudvärk görs efter kort historia och fysisk undersökning av den behandlande akutläkaren enligt International Classification of Headache disorders version 3
  • den behandlande läkaren beordrade IV-behandling

Exklusions kriterier:

  • gravid
  • känd eller misstänkt diagnos av en sekundär etiologi av huvudvärk vid presentation eller när som helst under akutbesöket
  • huvudtrauma inom 14 dagar
  • oförmåga att följa studien på grund av otillräckliga kunskaper i turkiska språket
  • känd allergi mot standardbehandling eller räddningsbehandling
  • historia av GI-blödningar under det senaste året
  • tagit något smärtstillande läkemedel under de senaste fyra timmarna eller tagit den maximala dosen av standardbehandling innan du kommer till akuten
  • lever- eller njursvikt
  • patienter med hörsel- eller synnedsättning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: standardläkemedel
Standardbehandling av primär huvudvärk med 10 mg metoklopramid IV i 150 ml koksaltlösning under 10 minuter
Övrig: standardläkemedel
utredarna kommer att använda 10 mg metoklopramid i 150 ml koksaltlösning givet IV under 10 minuter
Aktiv komparator: drogmask
Standardbehandling plus ögonmask
Övrig: standardläkemedel
utredarna kommer att använda 10 mg metoklopramid i 150 ml koksaltlösning givet IV under 10 minuter
Övrig: mask
utredarna kommer att lägga till ögonmask till standardbehandlingen
Aktiv komparator: drogheadset
Standardbehandling plus headset
Övrig: standardläkemedel
utredarna kommer att använda 10 mg metoklopramid i 150 ml koksaltlösning givet IV under 10 minuter
Övrig: headset
utredarna kommer att lägga till headset till standardbehandlingen
Aktiv komparator: drogmask headset
Standardbehandling plus headset plus ögonmask
Övrig: standardläkemedel
utredarna kommer att använda 10 mg metoklopramid i 150 ml koksaltlösning givet IV under 10 minuter
Övrig: mask
utredarna kommer att lägga till ögonmask till standardbehandlingen
Övrig: headset
utredarna kommer att lägga till headset till standardbehandlingen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i smärta
Tidsram: 30 minuter
Förändring i smärta mätt med visuell analog skala från baslinjemätning uppnådd vid min 0. Utredarna kommer att använda en 100 mm visuell analog skala där 0 representerar ingen smärta och 100 mm representerar värre smärta någonsin
30 minuter
förändring i smärta
Tidsram: 60 min
Förändring i smärta mätt med visuell analog skala från baslinjemätning uppnådd vid min 0. Utredarna kommer att använda en 100 mm visuell analog skala där 0 representerar ingen smärta och 100 mm representerar värre smärta någonsin
60 min

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
behov av räddande smärtstillande läkemedel
Tidsram: 60 min
Patienterna kommer att tillfrågas i en fråga om de behöver ytterligare analgetika eller om de är tillräckligt bekväma. Om en patient vill ha ytterligare analgetika, oavsett deras smärtpoäng mätt med visuell analog skala kommer han/hon att få dexketoprofen
60 min
metoden föredras framför standardbehandlingen
Tidsram: 60 min
Patienterna kommer att tillfrågas i en fråga om de kommer att föredra den behandlingsmetod som de fick i studien om de skulle få huvudvärk i framtiden
60 min

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Utredare

  • Huvudutredare: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 januari 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

10 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2019

Första postat (Faktisk)

26 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AYBU1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Primär huvudvärk

Kliniska prövningar på standardläkemedel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera