Efectividad de la máscara ocular y los auriculares con reducción de ruido en el dolor de cabeza primario
3 de enero de 2025 actualizado por: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent
Efectividad de la máscara ocular y los auriculares con reducción de ruido en el tratamiento de emergencia del dolor de cabeza primario
El dolor de cabeza primario puede desencadenarse por la luz o el ruido.
Se recomienda descansar en un ambiente tranquilo y oscuro para el tratamiento del dolor de cabeza agudo para aliviar el dolor durante un ataque.
Es difícil proporcionar este tipo de entorno en un departamento de emergencias ocupado.
El objetivo fue determinar si las máscaras para los ojos y los auriculares con reducción de ruido son efectivos para reducir las puntuaciones de dolor y acelerar el alivio del dolor cuando se usan junto con la atención estándar.
También se procuró ver si se preferían estos métodos a la atención estándar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo
- AnkaraCHBilkent
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con dolor de cabeza actual como queja principal que se presentan al Departamento de Emergencias
- categoría de triaje 3,4,5.
- El diagnóstico clínico preliminar de cefalea primaria se realiza después de una breve historia clínica y un examen físico por parte del médico de urgencias de acuerdo con la Clasificación Internacional de Trastornos por Cefalea, versión 3.
- el médico tratante ordenó tratamiento intravenoso
Criterio de exclusión:
- embarazada
- diagnóstico conocido o sospechado de una etiología secundaria de dolor de cabeza en la presentación o en cualquier momento durante la visita al Departamento de Emergencias
- traumatismo craneoencefálico dentro de los 14 días
- incapacidad para cumplir con el estudio debido a un conocimiento insuficiente del idioma turco
- alergia conocida al tratamiento estándar o al tratamiento de rescate
- antecedentes de sangrado GI en el último año
- tomar algún fármaco analgésico en las últimas cuatro horas o tomar la dosis máxima del tratamiento estándar antes de acudir a Urgencias
- insuficiencia hepática o renal
- pacientes con pérdida auditiva o visual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: medicamento estándar
Tratamiento estándar de la cefalea primaria con 10 mg de metoclopramida IV en 150 ml de solución salina administrados durante 10 minutos
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los investigadores usarán 10 mg de metoclopramida en 150 ml de solución salina por vía intravenosa durante 10 minutos
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Comparador activo: máscara de drogas
Tratamiento estándar más antifaz
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los investigadores usarán 10 mg de metoclopramida en 150 ml de solución salina por vía intravenosa durante 10 minutos
los investigadores agregarán una máscara para los ojos al tratamiento estándar
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Comparador activo: auriculares de drogas
Tratamiento estándar más auriculares
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los investigadores usarán 10 mg de metoclopramida en 150 ml de solución salina por vía intravenosa durante 10 minutos
los investigadores agregarán auriculares al tratamiento estándar
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Comparador activo: auriculares con máscara de drogas
Tratamiento estándar más auriculares más antifaz
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los investigadores usarán 10 mg de metoclopramida en 150 ml de solución salina por vía intravenosa durante 10 minutos
los investigadores agregarán una máscara para los ojos al tratamiento estándar
los investigadores agregarán auriculares al tratamiento estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos
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Cambio en el dolor medido por una escala analógica visual a partir de la medición inicial lograda en el mínimo 0. Los investigadores utilizarán una escala analógica visual de 100 mm en la que 0 representa ningún dolor y 100 mm representa un dolor peor que nunca.
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30 minutos
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cambio en el dolor
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Cambio en el dolor medido por una escala analógica visual a partir de la medición inicial lograda en el mínimo 0. Los investigadores utilizarán una escala analógica visual de 100 mm en la que 0 representa ningún dolor y 100 mm representa un dolor peor que nunca.
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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necesidad de fármaco analgésico de rescate
Periodo de tiempo: 60 minutos
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A los pacientes se les preguntará en una pregunta si necesitan algún analgésico adicional o si se sienten lo suficientemente cómodos.
Si un paciente desea analgésicos adicionales, independientemente de su puntuación de dolor medida por la escala analógica visual, se le administrará dexketoprofeno.
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60 minutos
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preferencia del método sobre el tratamiento estándar
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Se preguntará a los pacientes en una pregunta si preferirán el método de tratamiento que recibieron en el estudio en caso de que tengan dolor de cabeza en el futuro.
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Anagnostou E, Vikelis M, Tzavellas E, Ghika A, Kouzi I, Evdokimidis I, Kararizou E. Photophobia in primary headaches, in essential blepharospasm and in major depression. Int J Neurosci. 2017 Aug;127(8):673-679. doi: 10.1080/00207454.2016.1231185. Epub 2016 Sep 13.
- Wang J, Huang Q, Li N, Tan G, Chen L, Zhou J. Triggers of migraine and tension-type headache in China: a clinic-based survey. Eur J Neurol. 2013 Apr;20(4):689-96. doi: 10.1111/ene.12039. Epub 2013 Jan 28.
- Oktay C, Eken C, Goksu E, Dora B. Contribution of verbal suggestion to the therapeutic efficacy of an analgesic agent for acute primary headache. Cephalalgia. 2015 Jun;35(7):579-84. doi: 10.1177/0333102414553821. Epub 2014 Oct 10.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
2 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
26 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AYBU1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .