Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność maski na oczy i zestawu słuchawkowego z redukcją szumów w pierwotnym bólu głowy

3 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

Skuteczność maski na oczy i zestawu słuchawkowego z redukcją szumów w nagłym leczeniu pierwotnego bólu głowy

Pierwotny ból głowy może być wywołany światłem lub hałasem. Odpoczynek w cichym i ciemnym otoczeniu w leczeniu ostrego bólu głowy jest zalecany w celu złagodzenia bólu podczas ataku. Trudno jest zapewnić takie warunki w zatłoczonym oddziale ratunkowym. Naszym celem było ustalenie, czy maski na oczy i zestawy słuchawkowe redukujące hałas skutecznie zmniejszają nasilenie bólu, poprawiając uśmierzenie bólu, gdy są stosowane razem ze standardową opieką. Chcieliśmy również sprawdzić, czy te metody są preferowane w stosunku do standardowej opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

140

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • AnkaraCHBilkent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z aktualnym bólem głowy jako główną skargą zgłaszającą się do Oddziału Ratunkowego
  • kategoria segregacyjna 3,4,5.
  • wstępne rozpoznanie kliniczne pierwotnego bólu głowy stawiane jest na podstawie krótkiego wywiadu i badania fizykalnego przez lekarza prowadzącego zgodnie z Międzynarodową Klasyfikacją Zaburzeń Bólu Głowy wersja 3
  • lekarz prowadzący zlecił leczenie dożylne

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży
  • znane lub podejrzewane rozpoznanie wtórnej etiologii bólu głowy w chwili zgłoszenia się lub w dowolnym momencie wizyty na oddziale ratunkowym
  • uraz głowy w ciągu 14 dni
  • niemożność przystąpienia do badania z powodu niewystarczającej znajomości języka tureckiego
  • znana alergia na standardowe leczenie lub leczenie ratunkowe
  • historia krwawień z przewodu pokarmowego w ciągu ostatniego roku
  • przyjmowanie jakiegokolwiek leku przeciwbólowego w ciągu ostatnich czterech godzin lub przyjmowanie maksymalnej dawki standardowego leczenia przed zgłoszeniem się na SOR
  • niewydolność wątroby lub nerek
  • pacjentów z utratą słuchu lub wzroku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: standardowy lek
Standardowe leczenie pierwotnego bólu głowy za pomocą 10 mg metoklopramidu dożylnie w 150 ml soli fizjologicznej podawanej przez 10 minut
Inny: standardowy lek
badacze użyją 10 mg metoklopramidu w 150 ml soli fizjologicznej podawanej dożylnie przez 10 minut
Aktywny komparator: maska ​​narkotykowa
Standardowy zabieg plus maska ​​na oczy
Inny: standardowy lek
badacze użyją 10 mg metoklopramidu w 150 ml soli fizjologicznej podawanej dożylnie przez 10 minut
Inny: maska
badacze dodadzą maskę na oczy do standardowego leczenia
Aktywny komparator: zestaw słuchawkowy do narkotyków
Leczenie standardowe plus zestaw słuchawkowy
Inny: standardowy lek
badacze użyją 10 mg metoklopramidu w 150 ml soli fizjologicznej podawanej dożylnie przez 10 minut
Inny: Zestaw słuchawkowy
badacze dodadzą zestaw słuchawkowy do standardowego leczenia
Aktywny komparator: zestaw słuchawkowy z maską narkotykową
Standardowe leczenie plus zestaw słuchawkowy i maska ​​na oczy
Inny: standardowy lek
badacze użyją 10 mg metoklopramidu w 150 ml soli fizjologicznej podawanej dożylnie przez 10 minut
Inny: maska
badacze dodadzą maskę na oczy do standardowego leczenia
Inny: Zestaw słuchawkowy
badacze dodadzą zestaw słuchawkowy do standardowego leczenia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana w bólu
Ramy czasowe: 30 minut
Zmiana bólu mierzona wizualną skalą analogową w porównaniu z pomiarem wyjściowym uzyskanym przy min. 0. Badacze użyją wizualnej skali analogowej o długości 100 mm, w której 0 oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza ból silniejszy niż kiedykolwiek
30 minut
zmiana w bólu
Ramy czasowe: 60 min
Zmiana bólu mierzona wizualną skalą analogową w porównaniu z pomiarem wyjściowym uzyskanym przy min. 0. Badacze użyją wizualnej skali analogowej o długości 100 mm, w której 0 oznacza brak bólu, a 100 mm oznacza ból silniejszy niż kiedykolwiek
60 min

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
potrzeba ratunkowego leku przeciwbólowego
Ramy czasowe: 60 min
Pacjenci zostaną zapytani w jednym pytaniu, czy potrzebują dodatkowego środka przeciwbólowego lub czy czują się wystarczająco komfortowo. Jeśli pacjent chce dodatkowych leków przeciwbólowych, niezależnie od skali bólu mierzonej wizualną skalą analogową, otrzyma deksketoprofen
60 min
preferowanie metody nad standardowym leczeniem
Ramy czasowe: 60 min
Pacjenci zostaną zapytani w jednym pytaniu, czy woleliby metodę leczenia, którą otrzymali w badaniu na wypadek wystąpienia u nich bólu głowy w przyszłości
60 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Śledczy

  • Główny śledczy: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AYBU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj