Eficácia da máscara ocular e do fone de ouvido com redução de ruído na cefaléia primária
3 de janeiro de 2025 atualizado por: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent
Eficácia da máscara ocular e do fone de ouvido com redução de ruído no tratamento de emergência da cefaléia primária
A cefaléia primária pode ser desencadeada por luz ou ruído.
Descansar em um ambiente silencioso e escuro para o tratamento da dor de cabeça aguda é recomendado para aliviar a dor durante um ataque.
É difícil fornecer esse tipo de ambiente em um pronto-socorro movimentado.
Nosso objetivo foi determinar se as máscaras oculares e os conjuntos de redução de ruído são eficazes na redução dos escores de dor, garantindo o alívio da dor quando usados em conjunto com os cuidados padrão.
Também visamos ver se esses métodos eram preferidos em relação ao tratamento padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
140
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- AnkaraCHBilkent
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com cefaléia atual como queixa principal que se apresentam ao Departamento de Emergência
- categoria de triagem 3,4,5.
- o diagnóstico clínico preliminar de cefaléia primária é feito após uma breve história e exame físico pelo médico assistente de emergência de acordo com a Classificação Internacional de Cefaleias versão 3
- o médico assistente solicitou tratamento IV
Critério de exclusão:
- grávida
- diagnóstico conhecido ou suspeito de uma etiologia secundária de cefaleia na apresentação ou em qualquer momento durante a visita ao Departamento de Emergência
- traumatismo craniano em 14 dias
- incapacidade de participar do estudo devido ao conhecimento insuficiente da língua turca
- alergia conhecida ao tratamento padrão ou tratamento de resgate
- história de sangramento GI no último ano
- tomar qualquer medicamento analgésico nas últimas quatro horas ou tomar a dose máxima do tratamento padrão antes de chegar ao Departamento de Emergência
- insuficiência hepática ou renal
- pacientes com perda auditiva ou visual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: droga padrão
Tratamento padrão de cefaléia primária com 10 mg de metoclopramida IV em 150 ml de solução salina administrada em 10 minutos
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os investigadores usarão 10 mg de metoclopramida em 150 ml de solução salina administrada IV durante 10 minutos
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Comparador Ativo: máscara de drogas
Tratamento padrão mais máscara para os olhos
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os investigadores usarão 10 mg de metoclopramida em 150 ml de solução salina administrada IV durante 10 minutos
os investigadores adicionarão máscara para os olhos ao tratamento padrão
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Comparador Ativo: fone de ouvido para drogas
Tratamento padrão mais fone de ouvido
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os investigadores usarão 10 mg de metoclopramida em 150 ml de solução salina administrada IV durante 10 minutos
os investigadores adicionarão fone de ouvido ao tratamento padrão
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Comparador Ativo: fone de ouvido com máscara de drogas
Tratamento padrão mais fone de ouvido mais máscara para os olhos
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os investigadores usarão 10 mg de metoclopramida em 150 ml de solução salina administrada IV durante 10 minutos
os investigadores adicionarão máscara para os olhos ao tratamento padrão
os investigadores adicionarão fone de ouvido ao tratamento padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança na dor
Prazo: 30 minutos
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Mudança na dor medida pela escala analógica visual da medição da linha de base alcançada no min 0. Os investigadores usarão uma escala analógica visual de 100 mm na qual 0 representa nenhuma dor e 100 mm representa a pior dor de todos os tempos
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30 minutos
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mudança na dor
Prazo: 60 minutos
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Mudança na dor medida pela escala analógica visual da medição da linha de base alcançada no min 0. Os investigadores usarão uma escala analógica visual de 100 mm na qual 0 representa nenhuma dor e 100 mm representa a pior dor de todos os tempos
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60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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necessidade de medicamento analgésico de resgate
Prazo: 60 minutos
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Os pacientes serão questionados em uma pergunta se precisam de qualquer analgésico adicional ou se estão confortáveis o suficiente.
Se um paciente quiser analgésicos adicionais, independentemente de sua pontuação de dor medida pela escala visual analógica, ele/ela receberá dexcetoprofeno
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60 minutos
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preferência do método sobre o tratamento padrão
Prazo: 60 minutos
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Os pacientes serão questionados em uma pergunta se preferem o método de tratamento que receberam no estudo caso tenham dor de cabeça no futuro
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60 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Anagnostou E, Vikelis M, Tzavellas E, Ghika A, Kouzi I, Evdokimidis I, Kararizou E. Photophobia in primary headaches, in essential blepharospasm and in major depression. Int J Neurosci. 2017 Aug;127(8):673-679. doi: 10.1080/00207454.2016.1231185. Epub 2016 Sep 13.
- Wang J, Huang Q, Li N, Tan G, Chen L, Zhou J. Triggers of migraine and tension-type headache in China: a clinic-based survey. Eur J Neurol. 2013 Apr;20(4):689-96. doi: 10.1111/ene.12039. Epub 2013 Jan 28.
- Oktay C, Eken C, Goksu E, Dora B. Contribution of verbal suggestion to the therapeutic efficacy of an analgesic agent for acute primary headache. Cephalalgia. 2015 Jun;35(7):579-84. doi: 10.1177/0333102414553821. Epub 2014 Oct 10.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
8 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
2 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
26 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AYBU1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .