Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van oogmasker en headset voor ruisonderdrukking bij primaire hoofdpijn

3 januari 2025 bijgewerkt door: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

Effectiviteit van oogmasker en headset voor ruisonderdrukking bij spoedeisende behandeling van primaire hoofdpijn

Primaire hoofdpijn kan worden veroorzaakt door licht of geluid. Rusten in een rustige en donkere omgeving voor de behandeling van acute hoofdpijn wordt aanbevolen voor verlichting van pijn tijdens een aanval. Het is moeilijk om zo'n omgeving te bieden op een drukke afdeling spoedeisende hulp. We wilden bepalen of oogmaskers en headsets met ruisonderdrukking effectief zijn in het verminderen van pijnscores, het versterken van pijnverlichting wanneer ze samen met standaardzorg worden gebruikt. We wilden ook kijken of deze methoden de voorkeur hadden boven standaardzorg.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

140

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • AnkaraCHBilkent

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met actuele hoofdpijn als hoofdklacht bij de Spoedeisende Hulp
  • triage categorie 3,4,5.
  • voorlopige klinische diagnose van primaire hoofdpijn wordt gesteld na een korte anamnese en lichamelijk onderzoek door de behandelende spoedeisende hulparts volgens de internationale classificatie van hoofdpijnstoornissen versie 3
  • de behandelende arts bestelde IV-behandeling

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger
  • bekende of vermoedelijke diagnose van een secundaire etiologie van hoofdpijn bij presentatie of op enig moment tijdens het bezoek aan de afdeling spoedeisende hulp
  • hoofdtrauma binnen 14 dagen
  • onvermogen om aan de studie te voldoen vanwege onvoldoende kennis van de Turkse taal
  • bekende allergie voor standaardbehandeling of reddingsbehandeling
  • voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen in het afgelopen jaar
  • het nemen van een pijnstiller in de afgelopen vier uur of het nemen van de maximale dosis van de standaardbehandeling voordat u naar de afdeling spoedeisende hulp gaat
  • lever- of nierfalen
  • patiënten met gehoor- of gezichtsverlies

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: standaard medicijn
Standaardbehandeling van primaire hoofdpijn met 10 mg metoclopramide IV in 150 ml zoutoplossing gedurende 10 minuten
Ander: standaard medicijn
onderzoekers zullen 10 mg metoclopramide in 150 ml zoutoplossing gebruiken, intraveneus toegediend gedurende 10 minuten
Actieve vergelijker: medicijn masker
Standaardbehandeling plus oogmasker
Ander: standaard medicijn
onderzoekers zullen 10 mg metoclopramide in 150 ml zoutoplossing gebruiken, intraveneus toegediend gedurende 10 minuten
Ander: masker
onderzoekers zullen een oogmasker toevoegen aan de standaardbehandeling
Actieve vergelijker: drugs koptelefoon
Standaardbehandeling plus headset
Ander: standaard medicijn
onderzoekers zullen 10 mg metoclopramide in 150 ml zoutoplossing gebruiken, intraveneus toegediend gedurende 10 minuten
Ander: hoofdtelefoon
onderzoekers zullen een headset toevoegen aan de standaardbehandeling
Actieve vergelijker: hoofdtelefoon voor drugsmaskers
Standaardbehandeling plus headset plus oogmasker
Ander: standaard medicijn
onderzoekers zullen 10 mg metoclopramide in 150 ml zoutoplossing gebruiken, intraveneus toegediend gedurende 10 minuten
Ander: masker
onderzoekers zullen een oogmasker toevoegen aan de standaardbehandeling
Ander: hoofdtelefoon
onderzoekers zullen een headset toevoegen aan de standaardbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in pijn
Tijdsspanne: 30 minuten
Verandering in pijn gemeten door visuele analoge schaal ten opzichte van basislijnmeting bereikt bij min 0. Onderzoekers gebruiken een visuele analoge schaal van 100 mm waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 mm voor ergere pijn ooit
30 minuten
verandering in pijn
Tijdsspanne: 60 min
Verandering in pijn gemeten door visuele analoge schaal ten opzichte van basislijnmeting bereikt bij min 0. Onderzoekers gebruiken een visuele analoge schaal van 100 mm waarbij 0 staat voor geen pijn en 100 mm voor ergere pijn ooit
60 min

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
behoefte aan reddingspijnstiller
Tijdsspanne: 60 min
Patiënten zullen in één vraag worden gevraagd of ze extra pijnstillers nodig hebben of dat ze zich comfortabel genoeg voelen. Als een patiënt aanvullende pijnstillers wil, zal hij/zij, ongeacht zijn pijnscore gemeten op de visuele analoge schaal, dexketoprofen krijgen.
60 min
voorkeur van methode boven standaardbehandeling
Tijdsspanne: 60 min
Patiënten zullen in één vraag worden gevraagd of ze de voorkeur zullen geven aan de behandelingsmethode die ze in het onderzoek hebben gekregen voor het geval ze in de toekomst hoofdpijn krijgen
60 min

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara City Hospital Bilkent

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

2 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AYBU1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren