Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность маски для глаз и шумоподавляющей гарнитуры при первичной головной боли

3 января 2025 г. обновлено: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

Эффективность маски для глаз и шумоподавляющей гарнитуры при неотложной терапии первичной головной боли

Первичная головная боль может быть вызвана светом или шумом. Отдых в тихой и темной обстановке при лечении острой головной боли рекомендуется для купирования болей во время приступа. Трудно обеспечить такую ​​среду в загруженном отделении неотложной помощи. Мы стремились определить, эффективны ли маски для глаз и головные уборы для шумоподавления в снижении показателей боли, ускорении облегчения боли при использовании вместе со стандартным уходом. Мы также стремились выяснить, предпочтительнее ли эти методы по сравнению со стандартным лечением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

140

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с текущей головной болью как основная жалоба, поступающая в отделение неотложной помощи
  • категории сортировки 3,4,5.
  • Предварительный клинический диагноз первичной головной боли ставится после краткого анамнеза и физикального осмотра лечащим врачом скорой помощи в соответствии с Международной классификацией головной боли версии 3.
  • лечащий врач назначил внутривенное лечение

Критерий исключения:

  • беременная
  • установленный или предполагаемый диагноз вторичной этиологии головной боли при поступлении или в любой момент во время посещения отделения неотложной помощи
  • черепно-мозговая травма в течение 14 дней
  • невозможность выполнить учебу из-за недостаточного знания турецкого языка
  • известная аллергия на стандартное лечение или неотложную терапию
  • желудочно-кишечное кровотечение в анамнезе за последний год
  • прием любого обезболивающего препарата в течение последних четырех часов или прием максимальной дозы стандартного лечения до прибытия в отделение неотложной помощи
  • печеночная или почечная недостаточность
  • пациенты с потерей слуха или зрения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: стандартный препарат
Стандартное лечение первичной головной боли с помощью 10 мг метоклопрамида внутривенно в 150 мл физиологического раствора в течение 10 минут.
Другой: стандартный препарат
исследователи будут использовать 10 мг метоклопрамида в 150 мл физиологического раствора, вводимого внутривенно в течение 10 минут.
Активный компаратор: маска от наркотиков
Стандартная процедура плюс маска для глаз
Другой: стандартный препарат
исследователи будут использовать 10 мг метоклопрамида в 150 мл физиологического раствора, вводимого внутривенно в течение 10 минут.
Другой: маска
исследователи добавят маску для глаз к стандартному лечению
Активный компаратор: гарнитура для наркотиков
Стандартное лечение плюс гарнитура
Другой: стандартный препарат
исследователи будут использовать 10 мг метоклопрамида в 150 мл физиологического раствора, вводимого внутривенно в течение 10 минут.
Другой: гарнитура
исследователи добавят гарнитуру к стандартному лечению
Активный компаратор: гарнитура с маской от наркотиков
Стандартное лечение плюс гарнитура плюс маска для глаз
Другой: стандартный препарат
исследователи будут использовать 10 мг метоклопрамида в 150 мл физиологического раствора, вводимого внутривенно в течение 10 минут.
Другой: маска
исследователи добавят маску для глаз к стандартному лечению
Другой: гарнитура
исследователи добавят гарнитуру к стандартному лечению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение боли
Временное ограничение: 30 минут
Изменение боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы, по сравнению с базовым измерением, достигнутое при мин.
30 минут
изменение боли
Временное ограничение: 60 мин
Изменение боли, измеренное с помощью визуальной аналоговой шкалы, по сравнению с базовым измерением, достигнутое при мин.
60 мин

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
потребность в неотложной помощи обезболивающего препарата
Временное ограничение: 60 мин
Пациентам будет задан один вопрос, нуждаются ли они в каком-либо дополнительном анальгетике или чувствуют ли они себя достаточно комфортно. Если пациент хочет получить дополнительные анальгетики, независимо от его оценки боли, измеренной по визуальной аналоговой шкале, ему / ей будет назначен декскетопрофен.
60 мин
предпочтение метода стандартному лечению
Временное ограничение: 60 мин
Пациентам будет задан один вопрос, предпочтут ли они метод лечения, который они получили в исследовании, на случай головной боли в будущем.
60 мин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara City Hospital Bilkent

Следователи

  • Главный следователь: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 января 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

2 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 ноября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AYBU1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться