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원발두통에서 아이마스크와 소음감소 헤드셋의 효과

2022년 10월 10일 업데이트: Gul Pamukcu Gunaydin, Ankara City Hospital Bilkent

원발두통 응급처치에서 아이마스크와 소음감소 헤드셋의 효과

원발성 두통은 빛이나 소음에 의해 유발될 수 있습니다. 급성 두통의 치료를 위해 조용하고 어두운 환경에서 휴식을 취하는 것은 발작 중 통증 완화를 위해 권장됩니다. 분주한 응급실에서 이런 환경을 제공하기란 쉽지 않다. 아이 마스크와 소음 감소 헤드 세트가 통증 점수를 줄이는 데 효과적인지 확인하고 표준 관리와 함께 사용할 때 통증 완화를 고정시키는 것을 목표로 했습니다. 우리는 또한 이러한 방법이 표준 치료보다 선호되는지 확인하는 것을 목표로 했습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • AnkaraCHBilkent

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 응급실에 제출하는 주요 불만으로 현재 두통을 가진 환자
  • 분류 범주 3,4,5.
  • 원발성 두통의 예비 임상 진단은 국제 두통 장애 분류 버전 3에 따라 담당 응급 의사의 간단한 병력 및 신체 검사 후에 이루어집니다.
  • 주치의가 IV 치료를 지시함

제외 기준:

  • 임신한
  • 내원 시 또는 응급실 방문 중 어느 시점에서든 두통의 이차 병인에 대한 알려지거나 의심되는 진단
  • 14일 이내의 두부 외상
  • 터키어에 대한 지식이 부족하여 연구를 수행할 수 없음
  • 표준 치료 또는 구조 치료에 대해 알려진 알레르기
  • 작년 위장관 출혈의 병력
  • 지난 4시간 동안 진통제를 복용했거나 응급실에 오기 전에 표준 치료의 최대 용량을 복용했습니다.
  • 간 또는 신부전
  • 청력 또는 시력 손실이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 표준 약물
10분에 걸쳐 제공되는 150ml 식염수 중 10mg 메토클로프라미드 IV로 원발성 두통의 표준 치료
다른: 표준 약물
조사관은 10분에 걸쳐 IV로 제공된 150ml 식염수 중 10mg 메토클로프라미드를 사용합니다.
활성 비교기: 마약 마스크
스탠다드 트리트먼트 플러스 아이 마스크
다른: 표준 약물
조사관은 10분에 걸쳐 IV로 제공된 150ml 식염수 중 10mg 메토클로프라미드를 사용합니다.
다른: 마스크
조사관은 표준 치료에 아이 마스크를 추가합니다
활성 비교기: 마약 헤드셋
표준 치료 플러스 헤드셋
다른: 표준 약물
조사관은 10분에 걸쳐 IV로 제공된 150ml 식염수 중 10mg 메토클로프라미드를 사용합니다.
다른: 헤드폰
조사관은 표준 치료에 헤드셋을 추가할 것입니다.
활성 비교기: 마약 마스크 헤드셋
스탠다드 트리트먼트 + 헤드셋 + 아이 마스크
다른: 표준 약물
조사관은 10분에 걸쳐 IV로 제공된 150ml 식염수 중 10mg 메토클로프라미드를 사용합니다.
다른: 마스크
조사관은 표준 치료에 아이 마스크를 추가합니다
다른: 헤드폰
조사관은 표준 치료에 헤드셋을 추가할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통의 변화
기간: 30 분
최소 0에서 달성된 기준 측정으로부터 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증의 변화. 조사자는 0이 통증 없음을 나타내고 100mm가 더 심한 통증을 나타내는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
30 분
고통의 변화
기간: 60분
최소 0에서 달성된 기준 측정으로부터 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증의 변화. 조사자는 0이 통증 없음을 나타내고 100mm가 더 심한 통증을 나타내는 100mm 시각적 아날로그 척도를 사용합니다.
60분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구조 진통제가 필요합니다.
기간: 60분
추가 진통제가 필요한지 또는 충분히 편안한지 환자에게 한 가지 질문을 합니다. 환자가 추가 진통제를 원하는 경우 Visual analogue scale로 측정한 통증 점수와 상관없이 dexketoprofen을 투여합니다.
60분
표준 치료보다 방법 선호
기간: 60분
환자는 미래에 두통이 있을 경우 연구에서 받은 치료 방법을 선호하는지 한 가지 질문을 받게 됩니다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ankara City Hospital Bilkent

수사관

  • 수석 연구원: Gül Pamukçu Günaydın, MD, Ankara Yildirim Beyazit University Faculty of Medicine

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 8일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 완료 (예상)

2022년 11월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AYBU1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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