Evaluering af effektiviteten af ​​3M Dry Mouth Moisturizing Spray

Inklusionskriterier:

Screening - Start af indvaskningsbesøg

• Forsøgsperson, der er ≥18 år og klager over mundtørhed
• Kun 1 fag per husstand er tilladt at studere
• Emne med en Challacombe-skala-score på 1 eller højere
• Forsøgspersonen indvilliger i at afstå fra at spise krydret mad og fødevarer indeholdende hvidløg begyndende 48 timer før alle studiebesøg
• Forsøgspersonen indvilliger i at spise et måltid før alle undersøgelsesbesøg, der inkluderer prøveevaluering i klinikken
• Forsøgspersonen indvilliger i ikke at spise, drikke, tygge tobak, tygge tyggegummi, ryge, børste eller bruge tandtråd i 2 timer før prøveevalueringsundersøgelsesbesøg
• Forsøgspersonen accepterer ikke at bruge mundplejeprodukter og nogen form for åndemynte eller sugetabletter i 2 timer før prøveevalueringsundersøgelsesbesøg
• Forsøgspersonen indvilliger i at afholde sig fra enhver form for mad og væske under de 5-timers studiebesøg, undtagen hvad der leveres af undersøgelsens forskningspersonale (f.eks. vand og behandling A og B i evalueringsperioder)
• Forsøgspersonen indvilliger i kun at bruge de kliniske mundplejeartikler, der leveres under hele undersøgelsen
• Er i stand til at forstå og villig til at underskrive den informerede samtykkeformular

Kun vand evalueringsbesøg

• Forsøgspersonen har gennemført en ≥ 2-dages indvaskningsperiode
• Emnet har en Challacombe-skala-score på 1 eller højere
• Forsøgspersonen har afstået fra at spise krydret mad og fødevarer indeholdende hvidløg begyndende 48 timer før prøveevalueringsbesøgene
• Forsøgspersonen spiste et måltid før prøveevalueringsundersøgelsesbesøg
• Forsøgspersonen har ikke spist, drukket, tygget tobak, tygget tyggegummi, røget, børstet eller brugt tandtråd i 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøg
• Forsøgspersonen har ikke brugt nogen mundplejeprodukter, nogen form for åndemynte eller sugetabletter i 2 timer før prøveevalueringsundersøgelsesbesøg
• Forsøgspersonen indvilliger i at afholde sig fra enhver form for mad og væske under de 5-timers studiebesøg, undtagen hvad der leveres af undersøgelsens forskningspersonale (f.eks. vand og behandling A og B i evalueringsperioder)
• Forsøgspersonen har kun brugt de kliniske mundplejeartikler, der blev leveret under undersøgelsen

Baseline Periode 1/Randomiseringsbesøg

• Forsøgspersonen har gennemført en ≥ 2-dages indvaskningsperiode
• Emnet har en Challacombe-skala-score på 1 eller højere
• Forsøgspersonen har afstået fra at spise krydret mad og fødevarer indeholdende hvidløg begyndende 48 timer før prøveevalueringsundersøgelsesbesøg
• Forsøgspersonen spiste et måltid før prøveevalueringsundersøgelsesbesøg
• Forsøgspersonen har ikke spist, drukket, tygget tobak, tygget tyggegummi, røget, børstet eller brugt tandtråd i 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøg
• Forsøgspersonen har ikke brugt nogen mundplejeprodukter og nogen form for åndemynte eller sugetabletter i 2 timer før prøveevalueringsstudiebesøg
• Forsøgspersonen indvilliger i at afholde sig fra enhver form for mad og væske under de 5-timers studiebesøg, undtagen hvad der leveres af undersøgelsens forskningspersonale (f.eks. vand og behandling A og B i evalueringsperioder)
• Forsøgspersonen har kun brugt de kliniske mundplejeartikler, der blev leveret under undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier for emner for start af indvaskning, evaluering af kun vand og baselineperiode 1 (randomiseringsbesøg)

• Forsøgspersonen har aktive mundsår (f.eks. forkølelsessår, snitsår, forbrændinger, forkølelsessår)
• Personen har en livstruende patologisk tilstand
• Forsøgspersonen deltager i et andet klinisk forsøg på tidspunktet for undersøgelsen
• Forsøgsperson har alvorlig marginal parodontal sygdom (purulent ekssudat, tandmobilitet og/eller omfattende alveolært knogletab)
• Medicinske og mundtlige tilstande, der efter investigators vurdering kan kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller forstyrre udførelsen og resultatet af undersøgelsen
• Svært at overholde tilbagekaldelser, såsom omfattende rejseforpligtelser, manglende transport osv.