Оценка эффективности увлажняющего спрея от сухости во рту 3M

Критерии включения:

Скрининг - начало визита для промывания

• Субъект в возрасте ≥18 лет жалуется на сухость во рту.
• Только 1 субъект на домохозяйство допускается к исследованию
• Субъект с оценкой по шкале Чаллакомба 1 или выше
• Субъект соглашается воздерживаться от употребления острой пищи и продуктов, содержащих чеснок, за 48 часов до всех визитов в рамках исследования.
• Субъект соглашается принимать пищу перед всеми визитами в рамках исследования, которые включают оценку образцов в клинике.
• Субъект соглашается не есть, не пить, не жевать табак, не жевать жевательную резинку, не курить, не чистить зубы щеткой или зубной нитью в течение 2 часов до посещения исследования для оценки образцов.
• Субъект соглашается не использовать какие-либо средства по уходу за полостью рта, мятные леденцы любого типа или леденцы в течение 2 часов до визитов для оценки образцов.
• Субъект соглашается воздерживаться от любой пищи и жидкости во время 5-часовых визитов, за исключением того, что предоставляется исследовательским персоналом (например, вода и процедуры A и B во время периодов оценки).
• Субъект соглашается использовать только те клинические средства ухода за полостью рта, которые были предоставлены в течение всего исследования.
• Способен понять и готов подписать форму информированного согласия

Ознакомительный визит только с водой

• Субъект успешно завершил ≥ 2-дневный вводной период.
• Субъект имеет балл по шкале Чаллакомба 1 или выше.
• Субъект воздерживался от употребления острой пищи и продуктов, содержащих чеснок, за 48 часов до визитов для оценки образцов.
• Субъект ел пищу перед посещениями исследования для оценки образцов.
• Субъект не ел, не пил, не жевал табак, жевательную резинку, не курил, не чистил зубы щеткой или зубной нитью в течение 2 часов до визитов для оценки образцов.
• Субъект не использовал какие-либо средства по уходу за полостью рта, мятные леденцы любого типа или леденцы в течение 2 часов до визитов для оценки проб.
• Субъект соглашается воздерживаться от любой пищи и жидкости во время 5-часовых визитов, за исключением того, что предоставляется исследовательским персоналом (например, вода и процедуры A и B во время периодов оценки).
• Субъект использовал только те клинические средства ухода за полостью рта, которые были предоставлены во время исследования.

Исходный период 1/визит для рандомизации

• Субъект успешно завершил ≥ 2-дневный вводной период.
• Субъект имеет балл по шкале Чаллакомба 1 или выше.
• Субъект воздерживался от употребления острой пищи и продуктов, содержащих чеснок, начиная с 48 часов до визитов для оценки образцов.
• Субъект ел пищу перед посещениями исследования для оценки образцов.
• Субъект не ел, не пил, не жевал табак, жевательную резинку, не курил, не чистил зубы щеткой или зубной нитью в течение 2 часов до визитов для оценки образцов.
• Субъект не использовал какие-либо средства по уходу за полостью рта и какие-либо мятные леденцы или леденцы для дыхания в течение 2 часов до посещений исследования для оценки образцов.
• Субъект соглашается воздерживаться от любой пищи и жидкости во время 5-часовых визитов, за исключением того, что предоставляется исследовательским персоналом (например, вода и процедуры A и B во время периодов оценки).
• Субъект использовал только те клинические средства ухода за полостью рта, которые были предоставлены во время исследования.

Критерий исключения:

Критерии исключения субъектов для начала промывания, оценки только водой и исходного периода 1 (посещение для рандомизации)

• У субъекта активные язвы во рту (например, герпес, порезы, ожоги, стоматит)
• У субъекта опасное для жизни патологическое состояние
• Субъект участвует в другом клиническом испытании во время исследования
• У субъекта серьезное заболевание маргинального пародонта (гнойный экссудат, подвижность зубов и/или обширная потеря альвеолярной кости)
• Медицинские и оральные состояния, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или помешать проведению и исходу исследования.
• Трудно соответствовать отзывам, таким как длительные командировки, отсутствие транспорта и т. д.