Evaluación de la eficacia del spray humectante para boca seca de 3M

Criterios de inclusión:

Detección: inicio de la visita de lavado

• Sujeto que tiene ≥18 años de edad y se queja de boca seca
• Solo se permite el estudio de 1 sujeto por hogar
• Sujeto con una puntuación en la escala de Challacombe de 1 o superior
• El sujeto acepta abstenerse de comer alimentos picantes y alimentos que contengan ajo a partir de las 48 horas previas a todas las visitas del estudio.
• El sujeto acepta comer una comida antes de todas las visitas del estudio que incluyan la evaluación de muestras en la clínica.
• El sujeto acepta no comer, beber, masticar tabaco, mascar chicle, fumar, cepillarse los dientes ni usar hilo dental durante las 2 horas previas a las visitas del estudio de evaluación de muestras.
• El sujeto acepta no usar ningún producto para el cuidado bucal ni ningún tipo de menta o pastillas para el aliento durante las 2 horas previas a las visitas del estudio de evaluación de muestras.
• El sujeto acepta abstenerse de cualquier alimento o líquido durante las visitas de estudio de 5 horas, excepto lo que proporcione el personal de investigación del estudio (p. ej., agua y tratamientos A y B durante los períodos de evaluación)
• El sujeto acepta usar solo los suministros clínicos para el cuidado bucal proporcionados durante todo el estudio.
• Capaz de entender y dispuesto a firmar el Formulario de Consentimiento Informado

Visita de evaluación de solo agua

• El sujeto ha completado con éxito un período de lavado de ≥ 2 días
• El sujeto tiene una puntuación en la escala de Challacombe de 1 o superior
• El sujeto se ha abstenido de comer alimentos picantes y alimentos que contengan ajo desde 48 horas antes de las visitas de evaluación de la muestra.
• El sujeto comió antes de las visitas del estudio de evaluación de muestras
• El sujeto no ha comido, bebido, mascado tabaco, mascado chicle, fumado, cepillado ni usado hilo dental durante las 2 horas previas a las visitas del estudio de evaluación de muestras.
• El sujeto no ha usado ningún producto para el cuidado bucal, ningún tipo de menta para el aliento o pastillas durante las 2 horas anteriores a las visitas del estudio de evaluación de muestras.
• El sujeto acepta abstenerse de cualquier alimento o líquido durante las visitas de estudio de 5 horas, excepto lo que proporcione el personal de investigación del estudio (p. ej., agua y tratamientos A y B durante los períodos de evaluación)
• El sujeto ha utilizado solo los suministros clínicos para el cuidado bucal proporcionados durante el estudio

Período de referencia 1/Visita de aleatorización

• El sujeto ha completado con éxito un período de lavado de ≥ 2 días
• El sujeto tiene una puntuación en la escala de Challacombe de 1 o superior
• El sujeto se ha abstenido de comer alimentos picantes y alimentos que contengan ajo desde 48 horas antes de las visitas del estudio de evaluación de muestras.
• El sujeto comió antes de las visitas del estudio de evaluación de muestras
• El sujeto no ha comido, bebido, mascado tabaco, mascado chicle, fumado, cepillado ni usado hilo dental durante las 2 horas previas a las visitas del estudio de evaluación de muestras.
• El sujeto no ha usado ningún producto para el cuidado bucal ni ningún tipo de menta o pastillas para el aliento durante las 2 horas anteriores a las visitas del estudio de evaluación de muestras.
• El sujeto acepta abstenerse de cualquier alimento o líquido durante las visitas de estudio de 5 horas, excepto lo que proporcione el personal de investigación del estudio (p. ej., agua y tratamientos A y B durante los períodos de evaluación)
• El sujeto ha utilizado solo los suministros clínicos para el cuidado bucal proporcionados durante el estudio

Criterio de exclusión:

Criterios de exclusión de sujetos para el inicio del lavado, la evaluación solo con agua y el período de referencia 1 (visita de aleatorización)

• El sujeto tiene llagas activas en la boca (p. ej., herpes labial, cortes, quemaduras, aftas bucales)
• El sujeto tiene una condición patológica potencialmente mortal.
• El sujeto está participando en otro ensayo clínico en el momento del estudio.
• El sujeto tiene una enfermedad periodontal marginal profunda (exudado purulento, movilidad dental y/o pérdida extensa de hueso alveolar)
• Condiciones médicas y orales que, a juicio del investigador, pueden comprometer la seguridad del sujeto o interferir con la realización y el resultado del estudio.
• Es difícil cumplir con los retiros del mercado, como compromisos de viaje extensos, falta de transporte, etc.