Avaliação da eficácia do spray hidratante para boca seca 3M

Critério de inclusão:

Triagem - Início da visita de lavagem

• Indivíduo que tem ≥18 anos de idade e se queixa de boca seca
• Apenas 1 sujeito por família é permitido no estudo
• Indivíduo com uma pontuação na escala de Challacombe de 1 ou superior
• O sujeito concorda em abster-se de comer alimentos condimentados e alimentos que contenham alho começando 48 horas antes de todas as visitas do estudo
• O sujeito concorda em comer uma refeição antes de todas as visitas do estudo que incluem avaliação de amostra na clínica
• O sujeito concorda em não comer, beber, mascar tabaco, mascar chiclete, fumar, escovar ou usar fio dental por 2 horas antes das visitas do estudo de avaliação da amostra
• O sujeito concorda em não usar nenhum produto de higiene bucal e qualquer tipo de pastilhas ou pastilhas de hortelã por 2 horas antes das visitas do estudo de avaliação da amostra
• O sujeito concorda em abster-se de qualquer alimento e líquido durante as visitas de estudo de 5 horas, exceto o que for fornecido pela equipe de pesquisa do estudo (por exemplo, água e tratamentos A e B durante os períodos de avaliação)
• O sujeito concorda em usar apenas os suprimentos de cuidados bucais clínicos fornecidos durante todo o estudo
• Capaz de entender e disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Visita de Avaliação Apenas Água

• O sujeito completou com sucesso um período de lavagem de ≥ 2 dias
• O sujeito tem pontuação na escala de Challacombe de 1 ou superior
• O sujeito se absteve de comer alimentos picantes e alimentos contendo alho começando 48 horas antes das visitas de avaliação da amostra
• O sujeito comeu uma refeição antes das visitas de estudo de avaliação de amostra
• O sujeito não comeu, bebeu, mascou tabaco, mascou chiclete, fumou, escovou ou passou fio dental nos dentes por 2 horas antes das visitas do estudo de avaliação da amostra
• O sujeito não usou nenhum produto de higiene oral, qualquer tipo de menta para respiração ou pastilhas por 2 horas antes das visitas de estudo de avaliação de amostra
• O sujeito concorda em abster-se de qualquer alimento e líquido durante as visitas de estudo de 5 horas, exceto o que for fornecido pela equipe de pesquisa do estudo (por exemplo, água e tratamentos A e B durante os períodos de avaliação)
• O sujeito usou apenas os suprimentos de cuidados bucais clínicos fornecidos durante o estudo

Período de linha de base 1/Visita de randomização

• O sujeito completou com sucesso um período de lavagem de ≥ 2 dias
• O sujeito tem uma pontuação na Escala de Challacombe de 1 ou superior
• O sujeito se absteve de comer alimentos condimentados e alimentos contendo alho começando 48 horas antes das visitas do estudo de avaliação da amostra
• O sujeito comeu uma refeição antes das visitas de estudo de avaliação de amostra
• O sujeito não comeu, bebeu, mascou tabaco, mascou chiclete, fumou, escovou ou passou fio dental nos dentes por 2 horas antes das visitas do estudo de avaliação da amostra
• O sujeito não usou nenhum produto de higiene oral e qualquer tipo de pastilhas ou pastilhas de menta há 2 horas antes das visitas de estudo de avaliação de amostra
• O sujeito concorda em abster-se de qualquer alimento e líquido durante as visitas de estudo de 5 horas, exceto o que for fornecido pela equipe de pesquisa do estudo (por exemplo, água e tratamentos A e B durante os períodos de avaliação)
• O sujeito usou apenas os suprimentos de cuidados bucais clínicos fornecidos durante o estudo

Critério de exclusão:

Critérios de exclusão de sujeitos para início da lavagem, avaliação somente com água e período de linha de base 1 (visita de randomização)

• O indivíduo tem feridas ativas na boca (por exemplo, herpes labial, cortes, queimaduras, aftas)
• Sujeito tem uma condição patológica com risco de vida
• O sujeito está participando de outro ensaio clínico no momento do estudo
• O indivíduo tem doença periodontal marginal profunda (exsudato purulento, mobilidade dentária e/ou extensa perda óssea alveolar)
• Condições médicas e bucais que, no julgamento do investigador, podem comprometer a segurança do sujeito ou interferir na condução e resultado do estudo
• Difícil de cumprir com recalls, como compromissos de viagens extensas, falta de transporte, etc.